第二批國家組織藥品集中帶量采購品種頭孢氨芐口服常釋劑型第一個采購周期即將屆滿，為繼續(xù)做好采購和使用工作，根據(jù)國家聯(lián)合采購辦公室《全國藥品集中采購文件》（采購文件編號：GY-YD2019-2）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就頭孢氨芐口服常釋劑型第二個采購周期集中帶量采購工作公告如下：
一、采購品種
本次集中帶量采購品種為：頭孢氨芐口服常釋劑型（0.25g）。
二、采購主體
全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）按要求參加，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
三、采購周期
采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起一年。
四、約定采購量
約定采購量為1615.76 萬粒。
五、申報資格
（一）申報企業(yè)資格
提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）申報品種資格
屬于采購品種范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，2021年3月26日（含）之前取得以下資格之一：
1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。
4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
六、申報要求
1.申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足河北省約定采購量需求。
2.申報企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》、《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
七、申報時間及地點：
? ? ? ??申報時間：2021 年 3月27日（周六）上午9 時 00分至10 時00 分。
信息公開時間：2021 年 3月27日（周六）上午10 時 30分。
地點：河北省醫(yī)療保障局1號辦公樓五樓會議室。
????八、申報時需提交的材料
（一）紙質(zhì)申報材料的構(gòu)成和裝訂順序
1.申報材料構(gòu)成如下（每頁均需加蓋企業(yè)公章和騎縫章）：
（1）法定代表人授權(quán)書（附件1）；
（2）藥品申報企業(yè)承諾函（附件2）；
（3）申報信息一覽表（附件3）（單獨封裝）；
（4）企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料；
（5）藥品符合申報要求的相關(guān)證明材料。
2.申報材料裝訂
申報企業(yè)應(yīng)將申報材料裝訂成冊，列出“申報材料”目錄。
（二）申報報價
1.申報價即申報企業(yè)的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。
2.申報企業(yè)須按公布的采購品種規(guī)格的“最小計量單位金額”（片、袋、支）進(jìn)行報價,劑型、包裝不做差比。
3.申報企業(yè)均應(yīng)以人民幣（元）報價（小數(shù)點后保留四位）。
4.申報價不得高于本企業(yè)同品種、同規(guī)格各?。ㄊ小^(qū)）有效掛網(wǎng)最低價和2020年1月1日至2021年1月1日在河北省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)交易平臺有效最低入庫價。
九、申報材料遞交
（一）申報材料的封裝和標(biāo)記
1.被授權(quán)人現(xiàn)場出示法定代表人授權(quán)書(附件1)和被授權(quán)人身份證原件后，提交申報材料。
2.申報企業(yè)應(yīng)將申報信息一覽表（附件3）裝入信封，并在封面上標(biāo)注“申報信息一覽表”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
3.申報企業(yè)應(yīng)將申報材料封入信封，并在封面上標(biāo)注“申報材料”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
4.如果信封密封不嚴(yán)，省醫(yī)療保障局對申報材料非人為因素過早啟封概不負(fù)責(zé)，由此造成申報材料提前啟封的后果，由申報企業(yè)負(fù)責(zé)。
（二）申報截止時間
1.申報企業(yè)在規(guī)定地點和截止時間前遞交申報材料。
2.省醫(yī)療保障局拒絕接受在截止時間后的任何申報及申報材料。
3.在申報截止時間之后，申報企業(yè)不得對其申報材料做任何修改。
十、擬中選企業(yè)確定
本次集中采購中選企業(yè)數(shù)為1家，最低價者擬中選。出現(xiàn)兩個相同最低報價的，以2020年1月1日至2021年1月1日在河北省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)交易平臺上采購量大的為擬中選。中選企業(yè)需確保2021年4月1日起供應(yīng)河北。
附件：1.法定代表人授權(quán)書
2.藥品申報企業(yè)承諾函
3.申報信息一覽表
河北省醫(yī)療保障局
2021年3月22日