關于醫(yī)療機構基礎大輸液類藥品招標企業(yè)及產(chǎn)品資料審核階段有關事宜的通知
信息來源： 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng) 發(fā)布時間： 2013年12月11日 所屬項目： 2009年甘肅省標,2011年甘肅省非基藥（抗生素... ![]()
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各相關企業(yè):
為更好的指導企業(yè)參與投標，現(xiàn)將物價備案及投標企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核等有關事宜補充通知如下：
一、關于物價備案
經(jīng)與甘肅省發(fā)展改革委溝通，國家發(fā)展改革委已于2009年9月28日公布了基本藥物零售指導價格，基本涵蓋了本次基礎大輸液類招標目錄所有藥品，已有國家定價的品規(guī)，企業(yè)無需再行到我省價格主管部門備案。有關價格政策咨詢，請垂詢甘肅省發(fā)展改革委商品價格處0931-8883633。
企業(yè)在產(chǎn)品價格信息填報文件文號時統(tǒng)一填報“發(fā)改價格﹝2009﹞2489號”。
二、關于企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核
請企業(yè)攜帶投標文件企業(yè)冊、產(chǎn)品冊前往辦理，如企業(yè)尚未制作投標文件的，需攜帶以下資料（按投標文件企業(yè)冊及產(chǎn)品冊順序）：
1. 企業(yè)資質(zhì)部分：
（1）法人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第4頁）；
（2）組織機構證及稅務登記證（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第5、6頁）；
（3）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第7頁）；
（4）國內(nèi)一級代理協(xié)議書（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第8頁）；
（5）省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的2012年1月1日以來沒有生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品證明原件，出具時間應為2013年9月1日以后的（企業(yè)冊裝訂順序第9頁）。
（6）藥品GMP（新版）或GSP認證證書（復印件加蓋印章）（企業(yè)冊裝訂順序第11頁）；
（7）投標品規(guī)一覽表（企業(yè)冊裝訂順序第13頁）。
2. 產(chǎn)品資質(zhì)部分
（1）《藥品注冊證》、《藥品再注冊批件》及相關藥品質(zhì)量標準復印件（產(chǎn)品冊裝訂順序第3頁）；
（2）藥品說明書原件（產(chǎn)品冊裝訂順序第4頁）；
（3） 包裝材質(zhì)注冊證明材料（產(chǎn)品冊裝訂順序第5頁）；
（4）2013年藥品的檢驗報告書原件（產(chǎn)品冊裝訂順序第6頁）。
3. 相關事項
（1）材料審核受理地點：省食品藥品監(jiān)督管理局政務受理中心，地址蘭州市安寧區(qū)銀安路7號一樓（蘭州海關旁），聯(lián)系電話0931-7617198、7617167。
（2）材料審核綜合管理部門：省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品流通監(jiān)管處，聯(lián)系電話0931-7617827，審核工作截止時間：12月20日16:00點前（節(jié)假日正常休息）。
特此通知。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 領導小組辦公室
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2013年12月11日