2021年5月，海南省醫(yī)療保障局出臺(tái)了《海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測暫行辦法》（以下簡稱“《辦法》”），現(xiàn)解讀如下：
一、出臺(tái)背景
《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》重要文件指出,要推進(jìn)完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格。黨中央、國務(wù)院高度重視治理藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高問題,先后印發(fā)了《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）》等文件，對加強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格管理、信用評價(jià)管理等提出了指導(dǎo)要求。我省于2019年制定出臺(tái)《海南省實(shí)施以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品（醫(yī)用耗材）限價(jià)陽光采購規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào)），明確我省醫(yī)藥采購規(guī)則，進(jìn)一步規(guī)范和完善我省藥品和醫(yī)用耗材限價(jià)陽光采購行為，2020年制定出臺(tái)《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<海南省醫(yī)藥價(jià)格綜合監(jiān)管評價(jià)服務(wù)工作方案>的通知》（瓊醫(yī)保〔2020〕184號(hào)），明確以掛網(wǎng)采購業(yè)務(wù)為核心、數(shù)據(jù)分析技術(shù)為工具，實(shí)施價(jià)格全程監(jiān)測，完善價(jià)格形成機(jī)制，提高政府管理效能。
為提升我省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平，促進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、撤網(wǎng)、采購等全流程工作公平、有序開展，制定《辦法》。
二、《辦法》的制定遵循哪些原則
海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測管理工作遵循以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)、信息基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同、保障醫(yī)藥企業(yè)的合法權(quán)利、實(shí)行主動(dòng)承諾制的原則。
三、主要內(nèi)容
《辦法》共分七個(gè)章節(jié)，第一章為總則，明確制定目的、適用范圍、職責(zé)分工、遵循原則及管理內(nèi)容等。第二章為采購管理，主要對在我省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)開展采購業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的采購行為進(jìn)行規(guī)范。第三章為價(jià)格監(jiān)測及異常預(yù)警處置，明確了納入價(jià)格監(jiān)測的醫(yī)藥產(chǎn)品范圍、預(yù)警的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置、預(yù)警的產(chǎn)生與消除、對發(fā)生預(yù)警的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的管理等。第四章為積分考核，明確對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展積分考核管理以及積分考核結(jié)果的應(yīng)用。第五章為信用評價(jià)，明確建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度。第六章為其他異常預(yù)警處置，明確對采購異常、配送異常、入庫異常、資質(zhì)過期、價(jià)格異常等預(yù)警信息的處置規(guī)范。第七章為附則，對《辦法》的執(zhí)行日期、有效期及解釋機(jī)關(guān)等進(jìn)行明確。
四、《辦法》對醫(yī)藥生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購管理做了哪些規(guī)定
《辦法》要求藥品、醫(yī)用耗材在我省醫(yī)藥集中采購信息平臺(tái)進(jìn)行掛網(wǎng)、撤網(wǎng)及采購等按照《海南省實(shí)施以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品（醫(yī)用耗材）限價(jià)陽光采購規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào)）》等國家和海南相關(guān)現(xiàn)行政策執(zhí)行。交易雙方應(yīng)按照《民法典》等法律法規(guī)和醫(yī)保部門有關(guān)醫(yī)藥招采政策規(guī)定，及時(shí)簽訂醫(yī)藥購銷合同并按合同履約。明確醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)是保障醫(yī)藥質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，對配送藥品、醫(yī)用耗材的質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任；明確配送企業(yè)對配送的藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)直接責(zé)任；明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品、醫(yī)用耗材貨款結(jié)算的第一責(zé)任人。
五、《辦法》中的監(jiān)測管理工作如何開展
依托醫(yī)保信息平臺(tái)，通過獲取海南省醫(yī)藥集中采購數(shù)據(jù)和全國藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格數(shù)據(jù)，依照《辦法》中設(shè)定的相應(yīng)規(guī)則，對參與我省藥品、醫(yī)用耗材招采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的掛網(wǎng)價(jià)格、采購、配送、回款及執(zhí)行集中帶量采購等開展數(shù)據(jù)分析及監(jiān)測。
六、《辦法》中規(guī)定監(jiān)測管理的范圍包括哪些
《辦法》規(guī)定，對全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格行為建立價(jià)格監(jiān)測機(jī)制。凡屬于“直接掛網(wǎng)”的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，“毒、麻、精、放”等特殊藥品、血液制品暫不納入價(jià)格監(jiān)測要求。對于議價(jià)價(jià)格，設(shè)紅黃燈預(yù)警，以紅線、黃線和綠線為基準(zhǔn)劃定紅黃綠區(qū)，針對議價(jià)價(jià)格所在區(qū)域分別給予黃燈、紅燈預(yù)警。
《辦法》還規(guī)定對全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的藥品和醫(yī)用耗材采購異常、配送異常、入庫異常、資質(zhì)過期等進(jìn)行監(jiān)測管理。
七、產(chǎn)生預(yù)警如何處置
《辦法》規(guī)定，產(chǎn)生的價(jià)格預(yù)警信息，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過信息平臺(tái)進(jìn)行申訴，提交佐證材料。自預(yù)警信息發(fā)生之日起，在一定時(shí)間內(nèi)未采取措施消除預(yù)警的，醫(yī)保行政部門將給予書面函詢警告、暫停掛網(wǎng)、撤網(wǎng)等處置措施。鼓勵(lì)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格、交易價(jià)格，使價(jià)格回歸合理范圍。
《辦法》規(guī)定，企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到預(yù)警信息后應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對相關(guān)監(jiān)測問題進(jìn)行自查與整改，并通過系統(tǒng)進(jìn)行申訴或上報(bào)整改情況，提交消除預(yù)警申請。對采購異常、配送異常、入庫異常、資質(zhì)過期等同類問題長期存在預(yù)警且拒不整改的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保行政部門可采取約談、書面函詢、暫停相應(yīng)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易、失信信息記錄及納入“雙隨機(jī)”抽查重點(diǎn)名單等措施。
八、積分考核的內(nèi)容是什么如何管理
《辦法》規(guī)定，對全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（配送）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺(tái)開展掛網(wǎng)、采購、配送、使用、回款以及執(zhí)行集中帶量采購情況等建立積分考核制度，按評分指標(biāo)由系統(tǒng)根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)及信用信息等進(jìn)行打分。
對于在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)評分較低的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)保行政部門采取約談、納入“雙隨機(jī)”抽查重點(diǎn)名單并定期進(jìn)行公示等措施，督促整改。藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（配送）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照評分指標(biāo)，加強(qiáng)自查自糾，規(guī)范自身行為，誠實(shí)守信開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
九、信用評價(jià)工作如何管理
《辦法》明確建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，通過企業(yè)報(bào)告和采購平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。在國家醫(yī)保局制定公布的相關(guān)文件基礎(chǔ)上，制定適合海南實(shí)際的操作規(guī)范、裁量基準(zhǔn)和失信事項(xiàng)目錄清單。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格管理、藥品和醫(yī)用耗材購銷使用行為等，主動(dòng)修復(fù)信用。