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各市州衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局）:


根據(jù)甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于對(duì)2014年基本藥物品種常用低價(jià)藥品集中招標(biāo)采購工作的意見》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕312號(hào)）和甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》（甘藥采發(fā)〔2014〕5號(hào)），現(xiàn)將2014年基本藥物品種中常用低價(jià)藥品議價(jià)掛網(wǎng)工作方案發(fā)給你們，請(qǐng)區(qū)域議價(jià)單元盡早做好準(zhǔn)備并遵照?qǐng)?zhí)行。

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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2014年10月27日

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2014年基本藥物品種集中招標(biāo)采購目錄中

常用低價(jià)藥品議價(jià)掛網(wǎng)工作方案

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根據(jù)甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于對(duì)2014年基本藥物品種常用低價(jià)藥品集中招標(biāo)采購工作的意見》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕312號(hào)）和甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》（甘藥采發(fā)〔2014〕5號(hào)）的相關(guān)要求，為做好貫徹落實(shí)，現(xiàn)制定如下工作方案。

一、議價(jià)目的

做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障，是維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，滿足群眾基本用藥、安全用藥的重要舉措。按照省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于對(duì)2014年基本藥物品種常用低價(jià)藥品集中招標(biāo)采購工作的意見》要求，實(shí)現(xiàn)常用低價(jià)藥品采購“省市聯(lián)動(dòng)，各級(jí)參與，統(tǒng)一平臺(tái)，集中議價(jià)，掛網(wǎng)采購”的目的。充分調(diào)動(dòng)供需雙方積極性，強(qiáng)化行政主管部門的主動(dòng)性，探索市場起決定性作用的供應(yīng)保障機(jī)制。

二、工作思路

堅(jiān)持市場起決定性作用的價(jià)格調(diào)節(jié)與供需調(diào)整機(jī)制。以省為指導(dǎo)，區(qū)域?yàn)閱挝?，轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成議價(jià)聯(lián)合體，最大限度地滿足各方需求。充分尊重市場規(guī)律，在實(shí)現(xiàn)量價(jià)掛鉤的基礎(chǔ)上，依據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供應(yīng)變化，經(jīng)供需雙方平等協(xié)商確定企業(yè)和價(jià)格，以滿足不同層次不同人群臨床用藥需求，降低衛(wèi)生費(fèi)用成本。

（一）省級(jí)統(tǒng)一資格準(zhǔn)入

為確保藥品質(zhì)量，從源頭上把好準(zhǔn)入關(guān)。常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入，由省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)及生產(chǎn)經(jīng)營過程中有無違法行為進(jìn)行審核。省公共資源交易局組織專家對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售規(guī)模、市場占有率、供應(yīng)保障能力、藥品質(zhì)量屬性、臨床評(píng)價(jià)等綜合評(píng)審，遴選優(yōu)質(zhì)企業(yè)和產(chǎn)品入圍。目前此項(xiàng)工作已經(jīng)完成。

（二）統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集中議價(jià)

將分散的由各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為單位的議價(jià)采購統(tǒng)籌為以區(qū)域（市州）為單位的議價(jià)單元，轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分參與，通過信息化手段完成議價(jià)采購過程。

（三）統(tǒng)一掛網(wǎng)，優(yōu)先網(wǎng)上采購使用

議價(jià)結(jié)果確認(rèn)后省級(jí)統(tǒng)一掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購使用基本藥物品種中的常用低價(jià)藥品。

三、基本原則

（一）質(zhì)量優(yōu)先、確保供應(yīng)原則

本次通過資格審核的常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)，多為生產(chǎn)規(guī)模較大，產(chǎn)品市場占有率較高，藥品質(zhì)量穩(wěn)定、品牌認(rèn)可度較高企業(yè)和品種，且多數(shù)已通過新版GMP認(rèn)證。同時(shí)，部分原研制藥品也進(jìn)入常用低價(jià)藥品目錄，為人民群眾提供了更多的用藥選擇。各議價(jià)單元要結(jié)合實(shí)際，將議價(jià)重點(diǎn)放在確保供應(yīng)和價(jià)格議定上。

（二）價(jià)格合理原則

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守公平、合法和誠實(shí)信用原則，依照生產(chǎn)經(jīng)營成本及合理利潤報(bào)價(jià)議價(jià)。企業(yè)對(duì)于議價(jià)價(jià)格明顯高于以往采購價(jià)的50%或超過原最高零售定價(jià)，應(yīng)向議價(jià)單元提交生產(chǎn)電子版成本核算情況說明（通過招標(biāo)系統(tǒng)申訴欄）。對(duì)價(jià)格變動(dòng)幅度較大，利用獨(dú)家生產(chǎn)或具有一定壟斷地位及不合理提價(jià)的行為，衛(wèi)生計(jì)生行政部門將會(huì)同價(jià)格主管部門加大處罰力度，核實(shí)后可取消企業(yè)掛網(wǎng)資格。

各議價(jià)單元要貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生計(jì)生委等8部門《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)）文件精神，對(duì)2014年基本藥物品種招標(biāo)取得議價(jià)資格的常用低價(jià)藥品，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（西藥不超過3元，中成藥不超過5元）內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求、醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價(jià)格等因素合理確定價(jià)格。

四、議價(jià)范圍

（一）議價(jià)目錄

本次議價(jià)藥品目錄為進(jìn)入《2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購目錄》（以下簡稱《2014年招標(biāo)采購目錄》）的常用低價(jià)藥品。

對(duì)未進(jìn)入《2014年招標(biāo)采購目錄》的劑型和規(guī)格，本次議價(jià)不得納入。

（二）議價(jià)企業(yè)

議價(jià)企業(yè)為參與2014年甘肅省基本藥物品種投標(biāo)，按照《2014年甘肅省基本藥物品種集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍商務(wù)標(biāo)的企業(yè)，為通過相應(yīng)資質(zhì)審查的生產(chǎn)企業(yè)。

未通過資質(zhì)審核的企業(yè)即商務(wù)標(biāo)未入圍者，不得參與議價(jià)。

（三）議價(jià)價(jià)格

議價(jià)單元議定的價(jià)格為企業(yè)供應(yīng)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）的實(shí)際采購價(jià)（到貨價(jià)），包含配送費(fèi)。議價(jià)價(jià)格不得突破非零差率銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價(jià)后日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（西藥不超過3元，中成藥不超過5元），否則取消其常用低價(jià)藥品掛網(wǎng)資格。

五、方式方法

（一）統(tǒng)一組織

各議價(jià)單元組織轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間段內(nèi)，同所有常用低價(jià)藥品入圍生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，完成全部議價(jià)目錄品種的價(jià)格議定及確認(rèn)工作。

為使轄區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和不同患者有更多用藥選擇，各議價(jià)單元不得隨意剝奪已入圍企業(yè)的議價(jià)資格，不得不經(jīng)議價(jià)直接確定供應(yīng)企業(yè)。品規(guī)及企業(yè)淘汰率控制在25%以內(nèi)。

（二）網(wǎng)上遠(yuǎn)程議價(jià)

議價(jià)登錄使用甘肅省公共資源交易網(wǎng)醫(yī)藥招標(biāo)平臺(tái)，采取網(wǎng)上遠(yuǎn)程人機(jī)對(duì)話方式進(jìn)行議價(jià)。參與議價(jià)的企業(yè)，必須在規(guī)定時(shí)段進(jìn)入藥品招標(biāo)系統(tǒng)，與議價(jià)單元對(duì)接良好，確保議價(jià)成功。

監(jiān)管部門可通過網(wǎng)上進(jìn)行議價(jià)監(jiān)督。

（三）動(dòng)態(tài)管理

常用低價(jià)藥品議價(jià)工作原則上每年度進(jìn)行一次，統(tǒng)一啟動(dòng)。若供需雙方根據(jù)市場供應(yīng)及價(jià)格變化情況，如供應(yīng)困難或價(jià)格變化較大的品種，供應(yīng)企業(yè)或議價(jià)單元應(yīng)向省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交重新議價(jià)申請(qǐng)，核實(shí)后可臨時(shí)啟動(dòng)小范圍個(gè)別品種的議價(jià)調(diào)整工作。

六、實(shí)施步驟及要求

（一）根據(jù)各市州意見反饋，本次議價(jià)由慶陽市、張掖市和省級(jí)衛(wèi)生（計(jì)生）行政部門牽頭組成區(qū)域議價(jià)單元，分別代表甘肅省東、中、西片進(jìn)行價(jià)格議定。其中東片包括慶陽、平?jīng)?、天水、隴南4個(gè)市州；西片包括酒泉、嘉峪關(guān)、金昌、武威、張掖5個(gè)市州；中片包括蘭州、定西、白銀、臨夏、甘南5個(gè)市州。未牽頭市州及醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再單獨(dú)組織議價(jià)。（二） 原則上議價(jià)單元轄區(qū)內(nèi)各縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加1－2人，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇代表參與，每個(gè)議價(jià)單元分3組單數(shù)組成議價(jià)專家組，總?cè)藬?shù)不超過45人。

（三）各議價(jià)單元指定1名組長和2名副組長負(fù)責(zé)，議定價(jià)格由全體參與人員簽字認(rèn)可。實(shí)行議價(jià)單元及組長負(fù)責(zé)制，議價(jià)秩序、議價(jià)風(fēng)險(xiǎn)由議價(jià)單元和組長負(fù)責(zé)。

（四）有關(guān)入圍生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)甘肅省公共資源交易網(wǎng)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)通知及醫(yī)藥采購平臺(tái)議價(jià)系統(tǒng)提示，及時(shí)安排工作人員議價(jià)響應(yīng)，準(zhǔn)時(shí)參加各議價(jià)單元組織的具體議價(jià)工作。委托他人議價(jià)或Ukey丟失、未及時(shí)響應(yīng)議價(jià)或議價(jià)失敗的，責(zé)任自負(fù)。

（五）每個(gè)議價(jià)單元需在議價(jià)工作開展前到省公共資源交易局申請(qǐng)辦理Ukey3個(gè)（數(shù)字證書），使用Ukey登錄議價(jià)系統(tǒng)議價(jià)。數(shù)字證書辦理需要持單位信函并提供持Ukey人員（議價(jià)單元負(fù)責(zé)人）的姓名和身份證號(hào)碼辦理。

（六）每個(gè)議價(jià)單元議價(jià)數(shù)量相同均為2959個(gè)品規(guī)。議價(jià)時(shí)段暫定為2014年11月上旬（另行通知），報(bào)價(jià)議價(jià)時(shí)段過后系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉，企業(yè)未在報(bào)價(jià)議價(jià)時(shí)段及時(shí)響應(yīng)視為放棄權(quán)利。

（七）議價(jià)工作開展前，省衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合省交易局將組織必要的培訓(xùn)，請(qǐng)積極參加。議價(jià)工作開始后，省衛(wèi)生計(jì)生委可聯(lián)合省公共資源交易局派出工作組，協(xié)助各議價(jià)單元做好集中議價(jià)工作。

（八）此次議價(jià)在全省尚屬首次，由省級(jí)和議價(jià)區(qū)域代表市共同聯(lián)動(dòng)完成。因此，要求各議價(jià)區(qū)域衛(wèi)生計(jì)生委（或衛(wèi)生局）高度重視，指定專人負(fù)責(zé)，并主動(dòng)與省公共資源交易局和省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處聯(lián)系，了解有關(guān)藥品招標(biāo)采購政策，并請(qǐng)?zhí)崆白龊糜布娔X、Ukey等）和網(wǎng)絡(luò)準(zhǔn)備。

七、廉潔規(guī)定

（一）議價(jià)單元及所有參與人員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品招標(biāo)采購相關(guān)政策和廉潔自律有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)肅認(rèn)真，公平公正，保守工作秘密。

（二）嚴(yán)禁投標(biāo)企業(yè)與議價(jià)專家及相關(guān)工作人員接觸，嚴(yán)禁議價(jià)期間使用手機(jī)等通信設(shè)備，隔夜議價(jià)的請(qǐng)做好住宿安排和與外界隔離等事宜。

（三）如有違反廉潔自律規(guī)定被投訴，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后按照相關(guān)規(guī)定予以追究和處理。

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主題詞：


主送：各市州衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局）


抄送：甘肅省公共資源交易局