各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生局、醫(yī)改辦、人力資源和社會保障局、財政局、食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化局、物價局，市直各醫(yī)療機構：
現將《梧州市推進公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯合帶量采購改革工作實施方案（試行）》印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施中遇到問題，請向市衛(wèi)生計生委反映。
梧州市衛(wèi)生和計劃生育委員會??????? 梧州市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領導小組辦公室
梧州市人力資源和社會保障局??????梧州市財政局
梧州市食品藥品監(jiān)督管理局???????梧州市工業(yè)和信息化委員會
梧州市物價局
2019年1月23日
梧州市推進公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯合
帶量采購改革工作實施方案（試行）
為切實減輕人民群眾藥品費用負擔，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，根據《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、原國家衛(wèi)生計生委等6部門《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》（國衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕4號）、《廣西壯族自治區(qū)人民政府關于印發(fā)廣西深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“十三五”規(guī)劃的通知》（桂政發(fā)〔2017〕16號）等文件精神和工作要求，結合我市實際，制定本方案。
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，貫徹落實國家、自治區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的有關要求，按照自治區(qū)黨委、政府對梧州“全面對接大灣區(qū)、深度融入珠三角、提升珠西經濟帶、建好廣西東大門”的定位要求，加快向東融合發(fā)展，借鑒廣東先進做法經驗，積極探索公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品跨區(qū)域聯合帶量采購機制，進一步降低藥品采購價格，切實解決臨床緊缺藥品供應難題。
二、基本原則
堅持政府引導原則。嚴格執(zhí)行自治區(qū)有關藥品采購政策，堅持在市政府領導下，采取政府引導、市場運作的方式，建立跨區(qū)域聯合帶量采購平臺，重點解決臨床治療用藥短缺問題。
堅持公平公正原則。允許自治區(qū)藥械帶量采購平臺與跨區(qū)域聯合采購平臺并存，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和藥品生產企業(yè)可選擇使用合適的采購平臺，以滿足業(yè)務開展需要。
堅持公開透明原則。醫(yī)藥采購工作要發(fā)揮“互聯網+醫(yī)藥”在藥品采購中的積極作用，實現全面信息公開，確保藥品采購各個環(huán)節(jié)符合規(guī)范，推進藥品質量、供應價格等公開透明。
三、工作目標
在全市建立公立醫(yī)療機構藥品跨區(qū)域聯合帶量采購改革工作機制，實現以下四個目標：
（一）降低藥品采購價格。實施跨區(qū)域聯合帶量采購后，同品規(guī)的議價藥品價格要相比上一采購周期明顯下降，全市公立醫(yī)院藥品收入占業(yè)務收入的比例逐步下降。
（二）提高藥品供應保障能力。藥品供應保障的市場化、集約化、智能化、陽光化水平提升，臨床短缺藥品、常用低價藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、國家醫(yī)保談判藥供應保障能力進一步增強。
（三）加強醫(yī)藥購銷領域廉政風險防控。通過規(guī)范公立醫(yī)院藥品采購、配送途徑，優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，通過信息手段實施臨床用藥行為在線監(jiān)管，在醫(yī)藥購銷領域完善廉政風險防控機制。
（四）提高臨床合理用藥水平。全市公立醫(yī)院藥品（不含中藥飲片、國家談判品種）收入占業(yè)務收入的比例降到30％以下。
四、實施對象
全市所有各級各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機構〔含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）〕全部納入藥品帶量采購改革范圍，拓展藥品采購渠道。鼓勵非公立醫(yī)療機構參與。
五、工作內容
（一）建立跨區(qū)域聯合帶量采購方式。與廣東省深圳市建立藥品跨區(qū)域聯合帶量采購合作關系，依托第三方藥品集團采購組織（以下簡稱GPO）制訂相應管理方法和操作規(guī)則，為我市公立醫(yī)療機構順利參與跨區(qū)域聯合帶量采購做好工作銜接。
1.確定藥品跨區(qū)域聯合帶量采購合作機構。由深圳市確定的GPO負責全市公立醫(yī)療機構跨區(qū)域聯合帶量采購藥品的采集、帶量、限價采購工作。GPO必須在我市建設區(qū)域藥品供應現代化物流倉儲基地，輻射桂東南。GPO與全市各公立醫(yī)療機構簽訂藥品委托采購供應協議，明確協議期內各品規(guī)藥品的預期采購量，按照預期采購量執(zhí)行帶量采購，依據協議約定保障采購和供應。該組織與醫(yī)療機構、其他藥品生產經營企業(yè)建立藥品采購和配送協同機制，確保藥品質量可靠、價格合理、供應及時。GPO不直接參與藥品的配送，醫(yī)療機構可從生產企業(yè)選定的配送企業(yè)清單中遴選配送企業(yè)。
2.確定跨區(qū)域聯合帶量采購范圍。成立市藥品帶量采購技術專家?guī)旃芾硇〗M，從各公立醫(yī)療機構選取醫(yī)療、藥學專業(yè)專家組成專家?guī)?。管理小組從中隨機抽取一定數量專家協助完成技術性工作，結合我市臨床用藥實際，基于合理用藥和藥物經濟學原理進行科學評價，確定跨區(qū)域聯合帶量采購目錄范圍。采購藥品目錄原則上包括常用低價藥、婦兒?？扑帯⒓本葥尵人幰约笆袌龉倘彼幤返缺Ｕ项愃幤?，以及上一年度全市公立醫(yī)院在自治區(qū)藥械平臺采購總金額排名前80%以內的藥品（奇異劑型和奇異規(guī)格除外）。
3.建立健全跨區(qū)域聯合帶量采購風險控制機制。我市聯合深圳市進行跨區(qū)域聯合帶量采購，如深圳市變更或增加GPO，我市需研究變更或增加。GPO未按照合約規(guī)定及時供應藥品，或者所供應的藥品出現質量安全問題，造成嚴重醫(yī)藥安全事件或不良社會影響的，我市將按有關政策法規(guī)進行處理。
（二）建立跨區(qū)域采購平臺和監(jiān)管平臺，確保信息互連互通。一是GPO負責建立帶量采購平臺，公立醫(yī)療機構通過平臺進行藥品跨區(qū)域聯合帶量采購。二是GPO協助建立藥品采購在線監(jiān)管平臺，免費提供給市、縣負有監(jiān)管職能的政府行政部門使用。監(jiān)管平臺應具備對接市級平臺、各醫(yī)療機構、監(jiān)管部門及藥品生產經營企業(yè)的信息系統的功能，滿足訂單集成、合同管理、采購交易、結算支付、配送管理、臨床用藥分析、藥品質量分析、企業(yè)信用評定等功能需求，能夠對公立醫(yī)療機構藥費結構不合理、輔助用藥、超常規(guī)用藥的監(jiān)控，促進藥物合理使用。
（三）推動“互聯網+藥品配送”建設。GPO在全市建設開展“互聯網+藥品配送”，在帶量采購平臺上向藥品配送企業(yè)交接藥品配送信息，帶量采購平臺應開放填報每批次各品規(guī)等藥品檢驗報告的功能。支持醫(yī)療機構與藥品生產經營企業(yè)合作，整合藥品供應鏈，選擇藥品生產經營企業(yè)提供的藥品配送企業(yè)配送藥品，支持有資質的醫(yī)藥經營企業(yè)為醫(yī)療機構提供藥品物流外包服務，為患者提供中藥調劑、送藥上門等藥事服務。
（四）保障藥品供應安全與質量。加強對跨區(qū)域聯合帶量采購藥品質量監(jiān)督，健全藥品生產經營企業(yè)誠信體系，對違反協議、嚴重藥品質量問題、處在國家自治區(qū)規(guī)定的處罰期限內等情形的企業(yè)列入不良記錄名單，在帶量采購平臺公開曝光；視不同情形，限制或禁止該企業(yè)生產藥品在帶量采購平臺交易。同時提交市有關征信采集部門進一步處理。
六、組織實施
（一）籌備實施階段（2019年1月31日前）。
制訂實施方案，組織公立醫(yī)療機構座談調研和收集用藥數據，成立相關工作機構，組織專家團隊研究確定采購范圍，擬定相關工作制度和操作指引，簽訂監(jiān)管協議，建立跨區(qū)域聯合帶量采購平臺和監(jiān)管平臺。
（二）上線啟動階段（2019年2月28日前）。
集中帶量采購平臺和監(jiān)管平臺同時上線，召開公立醫(yī)療機構和配送企業(yè)動員大會，簽訂委托采購協議和藥品購銷協議。發(fā)布操作指引，引導醫(yī)療機構和配送企業(yè)在平臺進行注冊、簽約和采購等操作。主管部門使用監(jiān)管平臺對醫(yī)療機構的采購數據進行實時監(jiān)管。
（三）全面落實階段（2019年8月1日前）。
總結啟動階段的藥品采購做法和經驗，逐步擴大跨區(qū)域聯合集中采購藥品范圍，將其余品規(guī)逐步上線到位。繼續(xù)完善跨區(qū)域聯合帶量采購方式，實現對合理用藥的信息采集及管理，健全藥品帶量采購行為監(jiān)管機制。
七、保障機制
（一）落實職責分工。
由市衛(wèi)生計生委、市醫(yī)改辦牽頭，市人力資源和社會保障局、財政局、食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委、物價局，各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生、醫(yī)改辦、人社、財政、工業(yè)和信息化、物價部門組成跨區(qū)域聯合帶量采購工作領導小組。領導小組負責推動各項工作的組織實施，建立考核和評價機制，監(jiān)督公立醫(yī)療機構藥品采購行為，考核評價GPO議價成效和供貨情況等，定期或不定期向市政府匯報進展情況。領導小組在市衛(wèi)生計生委下設辦公室，由分管副主任兼辦公室主任。
市醫(yī)改辦負責組織協調全市各醫(yī)改成員單位配合做好藥品跨區(qū)域聯合帶量采購工作，參與制訂全市實施方案，定期召開有關部門會議，研究藥品跨區(qū)域聯合帶量采購碰到問題和困難。市價格管理部門負責帶量采購藥品的價格監(jiān)控等工作。市人力資源和社會保障部門負責對醫(yī)院醫(yī)保病人醫(yī)藥費用的不合理性進行監(jiān)管，并及時劃轉定點醫(yī)療機構醫(yī)?；?。市食品藥品監(jiān)督部門負責對藥品生產和流通環(huán)節(jié)的質量安全進行監(jiān)管。市財政局負責相關工作的指導。市工業(yè)和信息化委負責本地企業(yè)藥品生產和儲備管理工作。市衛(wèi)生計生行政部門負責制訂全市實施方案，負責制訂藥品帶量采購范圍、規(guī)范藥品帶量采購管理和建立健全藥品帶量采購風險控制機制等工作，同時負責協調深圳市衛(wèi)生計生行政部門處理采購相關工作。
（二）加強監(jiān)督管理。
建立藥品供應與采購監(jiān)管制度，加強對藥品采購工作的監(jiān)管。由市衛(wèi)生計生委與深圳市確認的GPO簽訂監(jiān)督管理協議，對GPO進行實時監(jiān)管。建立藥品采購改革情況考核管理辦法，每半年對公立醫(yī)療機構參與藥品采購改革的情況，以及GPO的議價成效和供貨情況進行全面考核。
（三）加強改革聯動。
加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯動”改革。按照“騰空間、調結構、保銜接”的原則，市各有關部門建立聯席議事機制，加快執(zhí)行醫(yī)保資金預付制、改革人事薪酬制度和新一輪醫(yī)療服務價格調整工作，保證藥價下調騰出空間主要用于改善醫(yī)務人員收入和醫(yī)院發(fā)展等方面的支出。
（四）加大宣傳引導。
藥品采購改革涉及多方利益格局調整，市各有關部門要堅持正確輿論導向，加強政策解讀和宣傳引導，廣泛動員醫(yī)藥生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)務人員積極參與、支持改革，深入宣傳醫(yī)改的政策方向、意義、措施和成效，主動回應社會關切，營造良好的改革氛圍。