根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就北京科興生物制品有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托 企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
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| 北京科興生物制品有限公司 | 北京市海淀區(qū)上地西路39號 | 1 .藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)藥品批準(zhǔn)文號:成人劑型:國藥準(zhǔn)字S20020035;兒童劑型:國藥準(zhǔn)字S20020069,劑型:注射劑,規(guī)格:每支(瓶)0.5ml或1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含甲肝病毒抗原500u;每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u; 2 .藥品通用名稱:甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:兒童劑型:國藥準(zhǔn)字S20050008;成人劑型:國藥準(zhǔn)字S20050009,劑型:注射劑,規(guī)格:每支(瓶)0.5ml或1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含滅活甲肝病毒抗原500u、HBsAg10μg;或每1次兒童用劑量為0.5ml,含滅活甲肝病毒抗原250u、HBsAg5μg; 3 .藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20053055,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 4 .藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20150017,劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 | 海南立暉醫(yī)藥有限公司 | ??谑懈郯拇蟮?5號遠航大廈一樓S1-3號 | 海口市港澳大道15號遠航大廈一樓S2、三樓ST5-7 | 海南省 | 2018.09.11 |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月20日