各生產(chǎn)商：
根據(jù)《關(guān)于開展廣西醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品備案采購等工作的通知》（桂衛(wèi)藥政發(fā)﹝2017﹞1號）要求，現(xiàn)開展2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第八批）及低價藥補充掛網(wǎng)采購工作,有關(guān)事宜通知如下：
一、掛網(wǎng)采購范圍
2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第八批）原則上不包括招標采購目錄內(nèi)的藥品（但包含招標采購目錄內(nèi)的化合物專利及獨家生產(chǎn)的品種）、第一至六批直接掛網(wǎng)目錄內(nèi)已經(jīng)掛網(wǎng)的品種、2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第七批）及低價藥補充掛網(wǎng)采購已成功解密的品種、國家談判藥品和國家定點生產(chǎn)目錄藥品。
低價藥補充掛網(wǎng)采購包含國家發(fā)展改革委公布低價藥品清單、廣西增補低價藥品清單內(nèi)的藥品，不包括原已掛網(wǎng)的品種。
二、掛網(wǎng)采購范圍說明
（一）原以凍干、溶媒結(jié)晶粉針劑或普通粉針劑其中一種劑型參與2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價藥品集中采購的藥品，這三種劑型都不能再參與第八批直接掛網(wǎng)和低價藥補充掛網(wǎng)采購。
（二）第八批直接掛網(wǎng)采購的藥品如下一步被列入談判采購目錄的，相關(guān)藥品將從直接掛網(wǎng)采購目錄內(nèi)刪除進入談判采購目錄。
（三）參與低價藥補充掛網(wǎng)采購的藥品，按低價藥的有關(guān)政策執(zhí)行。
三、審核和報價
凡參加2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第八批）及低價藥補充掛網(wǎng)采購的藥品均須進行產(chǎn)品信息維護提交(原已提交且不需要更新的除外)、資質(zhì)審核、產(chǎn)品申報、信息確認和報價。如需維護企業(yè)信息的，維護完后保存即可，無需提交。
（一）時間安排。
1.生產(chǎn)商領(lǐng)取賬號、密碼和的時間為2019年2月11日至2019年2月18日。
2.申請增加藥品、申請審核拒絕、修改生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)的時間為2019年2月11日至2019年2月22日。
3.生產(chǎn)商維護產(chǎn)品信息時間為2019年2月11日至2019年3月1日。
4.生產(chǎn)商遞交資質(zhì)材料時間為2019年2月11日至2019年3月6日。
5.其他工作日程安排另行通知，請各生產(chǎn)商隨時關(guān)注網(wǎng)上通知，嚴格按規(guī)定時間完成各項工作。
（二）工作流程。
1.領(lǐng)取藥品申報系統(tǒng)賬號密碼。
（1）已有藥品申報系統(tǒng)賬號的生產(chǎn)商，如需參加審核報價的，可憑原賬號密碼登錄藥品申報系統(tǒng)維護本企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品信息，不需重新領(lǐng)取賬號密碼。
（2）未領(lǐng)取藥品申報系統(tǒng)賬號的生產(chǎn)商按附件1要求領(lǐng)取賬號密碼，每個生產(chǎn)商只能領(lǐng)取一個賬號密碼。
（3）遺忘藥品申報系統(tǒng)賬號密碼的生產(chǎn)商，按廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁“辦事指南”的有關(guān)要求辦理密碼初始化，無需重新領(lǐng)取賬號密碼。
2.維護企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品信息。
（1）如需維護企業(yè)信息的，維護完后保存即可，無需提交。
（2）凡擬參加本次審核報價的生產(chǎn)商請于2019年3月1日23:59前進入藥品申報系統(tǒng)維護添加或更新產(chǎn)品信息并進行提交（原已提交且不需要更新的除外），藥品申報系統(tǒng)操作手冊在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁最新下載處下載。
（3）藥品申報系統(tǒng)內(nèi)已提交產(chǎn)品信息且無需更新的，生產(chǎn)商可直接遞交企業(yè)及產(chǎn)品紙質(zhì)資料進行資質(zhì)審核。
（4）生產(chǎn)商在維護進口或進口分包裝產(chǎn)品時查詢不到實際生產(chǎn)企業(yè)的，請于2019年2月22日17:00前按附件1要求辦理生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)。
（5）藥品申報系統(tǒng)內(nèi)已提交但需進行更新、修改產(chǎn)品信息的，由被授權(quán)人憑本人身份證原件將《審核拒絕申請函》（見附件2）于2019年2月22日17:00前，遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺，并且于2019年3月1日23:59前自行登錄藥品申報系統(tǒng)對需要修改的數(shù)據(jù)進行產(chǎn)品信息維護并提交。
（6）維護產(chǎn)品信息時，在藥品申報系統(tǒng)查詢不到藥品信息的，請于2019年2月22日17:00前申請增加藥品信息，并且于2019年3月1日23:59前自行登錄藥品申報系統(tǒng)對已增加的藥品進行產(chǎn)品信息維護并提交。
申請增加藥品信息需提供加蓋生產(chǎn)商公章的《增加藥品信息申請函》（見附件3）、藥品注冊批件和說明書（復(fù)印件、掃描件均可，內(nèi)容必須清晰），由生產(chǎn)商委托人（不限被授權(quán)人，無需遞交委托書）遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺，不接受傳真和郵寄。
3.資質(zhì)審核。
資質(zhì)審核采用集中審核的方式進行，請各生產(chǎn)商維護并提交產(chǎn)品信息后（原已提交且不需要更新的除外），由被授權(quán)人憑本人身份證原件于2019年3月6日17:00前按資質(zhì)證明文件遞交說明（見附件4）將資料遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺。
資質(zhì)審核后，請各生產(chǎn)商自行登錄藥品申報系統(tǒng)“產(chǎn)品信息”中查看本企業(yè)的產(chǎn)品信息審核結(jié)果，并按照“審核不通過原因”內(nèi)容提供相應(yīng)的補充材料。補充材料時間另行通知，請各生產(chǎn)商隨時關(guān)注網(wǎng)上通知。
4.網(wǎng)上申報。
（1）參與直接掛網(wǎng)和低價藥補充掛網(wǎng)網(wǎng)上申報的藥品必須是正在生產(chǎn)的藥品，確保入圍后能按時按量供貨。
（2）資質(zhì)審核通過后，生產(chǎn)商在規(guī)定時間內(nèi)（另行通知）自行在藥品申報系統(tǒng)中申報，參與直接掛網(wǎng)采購和低價藥補充掛網(wǎng)采購的藥品以網(wǎng)上申報為準。在規(guī)定時間內(nèi)未進行網(wǎng)上申報的藥品，視為放棄參加本次直接掛網(wǎng)采購和低價藥補充掛網(wǎng)采購。
（3）同一品種（同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格）只允許一家生產(chǎn)商參與申報，但可申報多個轉(zhuǎn)換比。
（4）凡列入廣西藥械采購不良記錄和商業(yè)賄賂不良記錄等相關(guān)文件規(guī)定的禁止申報情況，以及2014年以來國家及廣西藥品質(zhì)量公告明確藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗不合格藥品，不接受參加本次掛網(wǎng)采購。
5.信息確認。
生產(chǎn)商申報的藥品信息須在規(guī)定時間內(nèi)進行網(wǎng)上信息確認，藥品信息確認后即不能修改，未進行信息確認的藥品視為放棄。最終直接掛網(wǎng)和低價藥補充掛網(wǎng)的藥品以完成信息確認的藥品為準。
6.報價。
（1）報價原則。
①所有直接掛網(wǎng)和低價藥補充掛網(wǎng)藥品均需進行網(wǎng)上報價（完成網(wǎng)上信息確認的藥品才能網(wǎng)上報價）。
②由生產(chǎn)商進行報價。報價應(yīng)包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即生產(chǎn)商對采購人的實際供應(yīng)價。
③解密所有報價信息。
（2）報價要求。
①生產(chǎn)商所報價格是指可供應(yīng)給醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的供貨價，所報價格包括配送費用。
②報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后2位（即0.01）。
③報價時，生產(chǎn)商以實際掛網(wǎng)的藥品規(guī)格包裝數(shù)量進行報價。原則上，口服制劑以審核通過的包裝單位報價（如盒、瓶、袋、板……）；注射劑以支、瓶、袋等報價；中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報價；外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支、瓶報價。
（3）報價方式。
生產(chǎn)商在信息確認后進行網(wǎng)上報價。生產(chǎn)商每次涉及報價均不能報為“0”，報價為“0”的藥品，視為無效報價。不報價視為放棄直接掛網(wǎng)和低價藥補充掛網(wǎng)。
7.解密。
報價結(jié)束后，實行統(tǒng)一開標解密。解密工作由自治區(qū)公共資源交易中心統(tǒng)一操作，生產(chǎn)商不需自行解密。
（三）注意事項。
1.本次審核報價只接受國內(nèi)生產(chǎn)商（包含進口分包裝藥品的國內(nèi)分包裝企業(yè)）和國外生產(chǎn)商的國內(nèi)總代理（國內(nèi)不設(shè)總代理，只接受一家一級代理商的報名，其所代理的區(qū)域必須包含廣西區(qū)內(nèi)）。
以集團總公司申報的，其所代表的子公司和分公司不能再單獨申報。集團總公司屬下的具備獨立法人資格的各子公司可以選擇以集團總公司或單獨以子公司申報，但兩者只能選擇一個申報。集團總公司屬下不具備獨立法人資格的分公司，以集團總公司申報,集團總公司可分別授權(quán)各分公司一人負責(zé)在2015年廣西直接掛網(wǎng)采購（或低價藥補充掛網(wǎng)采購）活動的相關(guān)工作。
2.有下列行為的企業(yè)將審核為不通過。
（1）在藥品集中招標采購中違規(guī)違法，被自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處罰，且在處罰期內(nèi)的。
（2）2012年以來經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關(guān)認定，企業(yè)有涉及商業(yè)賄賂案件行為的。
（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP或GSP認證證書被主管部門暫扣或吊銷。
（4）未通過市場主體信用信息公示系統(tǒng)向工商機關(guān)報送年度報告，并向社會公示的。
（5）2012年以來有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(jù)（“行政處罰決定書”作為舉證材料時須加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。
（6）按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上競價限價集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（桂衛(wèi)規(guī)財發(fā)【 2008 】 54號）等文件規(guī)定，對在2010年度廣西醫(yī)療機構(gòu)藥品（含基藥）集中采購有不良行為記錄，累計達5次及以上的企業(yè)。
3.產(chǎn)品信息提交后將不能再修改，請務(wù)必檢查核對準確無誤再保存并提交，“未提交”狀態(tài)的產(chǎn)品信息無法審核。
4.產(chǎn)品信息提交后，必須遞交紙質(zhì)資料并且審核通過后才能進行產(chǎn)品申報及信息確認，未進行信息確認的品種不能參與報價。
5.資質(zhì)審核時，企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)均進行審核，但申報系統(tǒng)內(nèi)“企業(yè)信息”項不進行人工操作，只要產(chǎn)品信息審核通過的均可申報。
6.如需變更被授權(quán)人的，按廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁“辦事指南”的有關(guān)要求辦理。
附件：
附件：1.生產(chǎn)商領(lǐng)取賬號密碼需提供的資料及要求
2.產(chǎn)品信息審核拒絕申請函
3.增加藥品信息申請
4.資質(zhì)證明文件遞交說明
5.“兩票制”承諾書遞交說明
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購部
2019年1月30日