根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:
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| 賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司 | 江蘇省泰州市陶弘景路12號R14棟 | 藥品通用名:吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗;商品名:潘太欣;批準文號:S20150033,藥品批準文號有效期:2020年04月20日;劑型:注射劑;規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg 。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū) | 海南省 | 2021.12.31 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2020年8月6日