一、采購人、采購項(xiàng)目名稱：
1.采購人名稱：天津市疾病預(yù)防控制中心
2.采購項(xiàng)目名稱：2017年度天津市第二類疫苗補(bǔ)充采購項(xiàng)目
二、擬談判采購疫苗產(chǎn)品的名稱及情況說明：
產(chǎn)品名稱：13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。
肺炎鏈球菌是導(dǎo)致嬰幼兒肺炎、敗血癥、腦膜炎等嚴(yán)重疾病的主要因素，也是引起鼻竇炎和急性中耳炎最常見的病因。肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的重要病因之一，初生至2歲間的兒童因缺乏相應(yīng)抗體，是感染肺炎球菌性疾病的高危群體，發(fā)生肺炎球菌侵襲性疾病的危險(xiǎn)性最高。接種肺炎球菌疫苗是預(yù)防此類疾病的有效手段。13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗包含了13個(gè)血清型多糖，可預(yù)防由上述血清型引起的侵襲性疾病。
該疫苗為2歲以下嬰幼兒預(yù)防肺炎球菌侵襲性疾病可以接種的唯一疫苗品種。
三、獨(dú)家疫苗產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)：
| 擬采購目錄 | 對(duì)應(yīng)國家藥監(jiān)局產(chǎn)品信息 | 報(bào)價(jià)單位 |
| 編號(hào) | 疫苗名稱 | 工藝分類 | 抗原分類 | 劑型或規(guī)格 | 包裝 | 抗原含量 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱（中文） | 商品名 | 劑型 | 制劑規(guī)格 | 包裝規(guī)格 | 注冊(cè)證號(hào) |
| 1 | 十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 蛋白結(jié)合 | 肺炎球菌多糖 | 液體注射劑 | 預(yù)充式 | 6B型4.4μg/支，其余各型2.2μg/支 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | 13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | Prevenar 13 | 注射劑 | 0.5mL/支 | 預(yù)填充式注射器：1支/盒，每個(gè)包裝中包括1個(gè)單劑量（0.5 mL）預(yù)填充式注射器和1個(gè)針頭。10支/盒，每個(gè)包裝中包括10個(gè)單劑量（0.5 mL）預(yù)填充式注射器和10個(gè)針頭。 | S20160042 | 支 |
四、專業(yè)人員對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)具有唯一性的具體論證意見：
經(jīng)天津市疾病預(yù)防控制中心組織專業(yè)人員論證，13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在天津市具有公眾需求和疾病防控需要，參考本市既往及國內(nèi)外使用經(jīng)驗(yàn)，疫苗安全性和免疫效果肯定，且經(jīng)檢索國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，該疫苗為獨(dú)家生產(chǎn)產(chǎn)品，沒有替代品種建議采購。
五、公示的期限：
1.公示開始時(shí)間:2017年8月31日
2.公示結(jié)束時(shí)間:2017年9月6日
六、采購工作機(jī)構(gòu)
天津市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)華越道6號(hào)
郵政編碼：300011
網(wǎng)址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24333478
傳真：022-24333003
郵箱：498552877@qq.com
天津市醫(yī)藥采購中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)紅星路79號(hào)
郵政編碼：300161
網(wǎng)址：www.tjmpc.gov.cn
聯(lián)系電話：022-24538150
傳真：022-24538151
郵箱：tjmpc@tjmpc.gov.cn
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：黃克強(qiáng)
七、意見反饋方式：
任何供應(yīng)商、單位或者個(gè)人對(duì)本公告有異議的，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式反饋采購工作機(jī)構(gòu)。
天津市疾病預(yù)防控制中心
天津市醫(yī)藥采購中心
2017年8月31日