為進一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購管理工作,保障公眾健康需求,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》和四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《疫苗全程管理風(fēng)險防控工作方案》(2023年版)等有關(guān)規(guī)定,擬開展非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下:
一、遴選條件
1.在四川藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心官網(wǎng)公布的《四川省2025年非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購價格談判結(jié)果》的疫苗品種目錄內(nèi)進行遴選。
2.參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
四川省2025年非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購價格談判結(jié)果公示的品種目錄。
三、遴選辦法
(一)蒲江縣疾病預(yù)防控制中心對參加遴選的疫苗上市許可持有人(或進口疫苗代理機構(gòu))提交的申報材料進行審核。申報材料不符合要求的,取消參加疫苗遴選的資格。
(二)本著“公平、公正、公開”的原則,在蒲江縣衛(wèi)生健康局的監(jiān)督下,由蒲江縣非免疫規(guī)劃疫苗管委會參與遴選單位對參選的疫苗產(chǎn)品進行充分討論,根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價格、信譽、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素進行單位初選??h非免疫規(guī)劃疫苗管委會成員單位選派代表再參與縣級遴選,通過投票的方式,按得票多少確定入選的具體疫苗品種的上市許可持有人采購順序。
(三)遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。
(四)遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形,需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時,由蒲江縣非免疫規(guī)劃疫苗管委會研究決定。
(五)同一注冊批件的同一品規(guī)只能由一個申報主體進行申報。
四、提交資料
1、疫苗產(chǎn)品目錄(標(biāo)明頁碼,加蓋企業(yè)公章)
2、疫苗進入四川省陽光采購平臺證明材料(四川省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購資質(zhì)審核結(jié)果表中包含本品的產(chǎn)品頁,A4打印,加蓋企業(yè)公章)
3、產(chǎn)品說明書(說明書復(fù)印件正面加蓋企業(yè)公章)
五、監(jiān)督管理
本次遴選工作接受社會各界監(jiān)督,如有供應(yīng)商在遴選過程中存在弄虛作假、違規(guī)操作等行為,一經(jīng)查實,將取消其遴選資格,并依法追究相關(guān)責(zé)任。
六、其他說明
請有意參與遴選的疫苗上市許可持有人(或進口疫苗代理機構(gòu))于2025年6月18日12:00前將報名資料掃描件(PDF格式)發(fā)郵箱。
郵箱:418674495@qq.com
咨詢電話:028-88553156
聯(lián)系人:羅洋?沈濤
逾期視為自動放棄。
蒲江縣疾病預(yù)防控制中心
2025年6月12日