各設區(qū)市醫(yī)療保障局，相關醫(yī)療機構，相關企業(yè)：
為常態(tài)化制度化推進國家組織藥品集中采購落地執(zhí)行工作，根據(jù)《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，現(xiàn)就做好第十批國家組織藥品集中采購（以下簡稱“第十批國采”）結果落地執(zhí)行工作通知如下：
一、落地執(zhí)行相關事項
（一）機構范圍。全省所有公立醫(yī)療機構（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等基層醫(yī)療機構）、軍隊駐蘇醫(yī)療機構均應參加。其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構按相關規(guī)定及醫(yī)保定點協(xié)議要求參加。
（二）藥品范圍。國家藥品聯(lián)采辦根據(jù)《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》公布的第十批藥品集采中選結果和我省確定的第二備供、殘缺規(guī)格供應增補中選結果。我省組織集采的復方α-酮酸片、乳酸鈉林格注射液、復方聚乙二醇電解質(zhì)（I、II、Ⅲ、Ⅳ）口服散劑、氯化鉀注射液等產(chǎn)品合并至第十批國采執(zhí)行，原省集采結果同步停止執(zhí)行。
（三）掛網(wǎng)價格。根據(jù)第十批國家組織藥品集中采購要求，此次供應企業(yè)分為主供企業(yè)、備供企業(yè)（含第二備供企業(yè)），對應的主供產(chǎn)品和備供產(chǎn)品（在省招采子系統(tǒng)標注BG），直接在省招采子系統(tǒng)按中選價格或已確定的價格掛網(wǎng)，并由省招采子系統(tǒng)推送至醫(yī)療機構常用藥目錄。非本省主供及備供的中選企業(yè)按照不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價且不高于全國最低掛網(wǎng)價的原則掛網(wǎng)供應。中選企業(yè)如有未在“供應清單”內(nèi)且通過一致性評價的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品，應當按照差比價規(guī)則計算其掛網(wǎng)價格。集采同品種未通過一致性評價的產(chǎn)品，掛網(wǎng)價格不得高于本省同品種中選價格。
（四）采購周期。自中選結果執(zhí)行之日起至2027年12月31日，采購合同一年一簽。首年合同采購量和采購周期按照相關規(guī)則確定。采購周期內(nèi)采購主體提前完成合同采購量的，超出部分中選企業(yè)仍應按中選價供應，直至采購周期屆滿。
（五）執(zhí)行周期及近期工作。此次集采中選結果自2025年4月30日24：00起全省統(tǒng)一執(zhí)行。近期相關工作安排為：
1.?主供企業(yè)、備供企業(yè)按公布供應清單申報供應規(guī)格。申報路徑：省招采子系統(tǒng)-帶量采購中選（備選）產(chǎn)品申報-國家組織集采藥品-第十批；
2.?分配、核對合同采購量，同步確定配送關系；
3. 4月25日，省招采子系統(tǒng)切換采購價格；
4.?4月27日-4月30日，網(wǎng)簽采購合同。
二、中選產(chǎn)品供應
中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，要嚴格質(zhì)量管理，自主選擇配送能力強、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送，并按照購銷合同保障供應，滿足臨床用藥需求。若主供企業(yè)不能及時保障供應，醫(yī)療機構可采購備供產(chǎn)品，保障臨床供應。
當主供企業(yè)出現(xiàn)以下問題，將按程序啟動以備供企業(yè)替代主供企業(yè)，繼續(xù)履行帶量采購合同。
（一）主供產(chǎn)品出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應問題；
（二）主供產(chǎn)品因質(zhì)量問題被藥品監(jiān)督管理部門責令停產(chǎn)、召回等情形；
（三）主供企業(yè)被國家相關管理部門取消中選資格等情形。
當備供企業(yè)也不能滿足供應需求時，將啟動增補供應企業(yè)流程。
三、有關要求
（一）供應企業(yè)應積極備貨，保障供應。中選企業(yè)應主動做好市場風險預判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)，首月備貨量不得少于合同量的20%，確保采購周期內(nèi)供應清單中規(guī)格保持供應，滿足醫(yī)療機構采購需求。凡屬于醫(yī)療機構合同釆購量或超量在合理區(qū)間的藥品，中選企業(yè)要及時保障供應。嚴禁惡意下單、超正常用量下單。
（二）醫(yī)療機構應均衡采購，合理用藥。各級醫(yī)保部門要指導轄區(qū)內(nèi)相關醫(yī)療機構根據(jù)合同采購量，合理制定采購和使用計劃，均衡分配采購量，不得集中扎堆釆購。要引導患者合理用藥，優(yōu)先使用中選藥品。要優(yōu)化省招采子系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接和傳輸工作，每月按時推送中選藥品執(zhí)行情況，包括中選藥品采購進度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額等指標數(shù)據(jù)，確保內(nèi)部數(shù)據(jù)的準確性，強化采購和供應監(jiān)測的及時性。
（三）醫(yī)保部門應落實預付，分類考核。各級醫(yī)保部門要繼續(xù)落實醫(yī)保基金預付款制度，監(jiān)督醫(yī)療機構及時回款。對納入國家和所在省份省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。合同量之外的，醫(yī)療機構可按需采購原研藥等非中選產(chǎn)品，不搞“一刀切”。
（四）積極開展政策解讀，回應關切。醫(yī)保部門要加強政策解讀和輿情監(jiān)測，及時回應社會關切，營造良好氛圍。對于使用中選藥品可能導致患者用藥廠牌調(diào)整的情況，醫(yī)保部門要指導醫(yī)療機構對相關科室及醫(yī)務人員進行專題培訓，做好藥品變動對患者的解釋工作。醫(yī)保部門要加強中選產(chǎn)品日常供應和質(zhì)量情況的監(jiān)測處置。出現(xiàn)重要情況，及時報告。
???????????????????????????????江蘇省醫(yī)療保障局
????????????????????????????????2025年4月25日