有關醫(yī)藥機構，相關企業(yè)：
根據(jù)《四川省人民政府辦公廳關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購制度的指導意見》(川辦發(fā)〔2020〕62號）、《四川省醫(yī)藥機構藥品集中采購實施方案》（川醫(yī)保規(guī)〔2021〕9號）（以下簡稱《實施方案》）等文件要求，為切實做好我省醫(yī)藥機構藥品集中采購工作，現(xiàn)就有關事項通知如下。
一、掛網(wǎng)范圍
經(jīng)國家藥監(jiān)管理部門批準，在我國境內(nèi)上市的藥品均可申請掛網(wǎng)。
二、申報主體
國產(chǎn)藥品申報主體為符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品分包裝企業(yè)、境內(nèi)藥品上市許可持有人視為藥品生產(chǎn)企業(yè)）。進口藥品申報主體為全國總代理；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其指定的在中國境內(nèi)履行藥品上市許可持有人義務的企業(yè)法人進行申報。
三、申報方式
申報主體登錄四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱省藥械采購平臺，網(wǎng)址：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html，下同），按申報流程（見附件1），維護企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)信息（見附件2）后進行項目申報。
四、增補周期
集中帶量采購中選產(chǎn)品按照集中帶量采購文件要求執(zhí)行，非中選產(chǎn)品增補周期參照價格聯(lián)動采購藥品執(zhí)行。價格聯(lián)動采購藥品實行常態(tài)化掛網(wǎng)，原則上每月集中申報一次，具體時間另行通知。備案藥品原則上隨時申報，每月集中增補一次。
五、新增補產(chǎn)品申報要求
（一）集中帶量采購申報要求。
國家集中帶量采購選擇四川省作為供應地區(qū)的、省級、省際和省內(nèi)聯(lián)盟化等集中帶量采購的中選產(chǎn)品以中選價格直接掛網(wǎng)。國家、省級、省際和省內(nèi)聯(lián)盟化等集中帶量采購的非中選產(chǎn)品按照帶量采購文件及相關配套政策要求執(zhí)行。
（二）價格聯(lián)動采購申報要求。
1.申報主體提供截至發(fā)布增補公告之日該藥品（同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型、同品規(guī)的最小制劑單位，下同）現(xiàn)執(zhí)行的所有省級（不包括福建、廣東價格，下同）集中采購掛網(wǎng)價或中標價。按照四舍五入原則，最小制劑單位價格保留4位小數(shù)。
2.國家談判藥品按照相關規(guī)定，以國家談判的醫(yī)保支付標準直接掛網(wǎng)，不得再次議價。協(xié)議期內(nèi)有國家談判藥品的仿制藥上市的，其直接掛網(wǎng)價格不得高于國家談判確定的醫(yī)保支付標準，且不高于該藥品現(xiàn)執(zhí)行的全國各省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價的最低價，無其他省級掛網(wǎng)價格的，須承諾在我省申報價格為全國最低價。
3. 參比制劑和通過（視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品提供該藥品過評后執(zhí)行的省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價，在符合聯(lián)動參考價原則且不高于對應原研藥現(xiàn)執(zhí)行的全國最低價前提下，實行隨時申報，及時掛網(wǎng)。
4.藥品范圍、采購方式、聯(lián)動參考價原則和聯(lián)動參考價格動態(tài)管理等規(guī)定詳見《實施方案》。
5.其他不足5個或無省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價的藥品，可按照本《通知》公布的備案采購申報要求進行申報。
（三）備案采購申報要求。
1.直接掛網(wǎng)備案藥品，申報主體可隨時申報，及時增補掛網(wǎng)。臨床急需備案藥品，省內(nèi)二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構提交備案申請、申報主體填報該藥品截至申報當日正在執(zhí)行的所有省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價（若無外省集中采購掛網(wǎng)價或中標價的可不提供），符合申報要求的納入備案采購；采購總金額應根據(jù)《實施方案》要求，不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機構年度藥品采購總金額1%。
2. 備案采購藥品納入價格聯(lián)動采購管理價格要求。省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價采集該藥品截至申報當日正在執(zhí)行的省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價；10家省內(nèi)三甲醫(yī)療衛(wèi)生機構采購價采集截至申報當日，10家省內(nèi)三甲醫(yī)療衛(wèi)生機構近一年內(nèi)的最低實際采購價。
對符合條件的臨床急需藥品和新上市的創(chuàng)新藥品，申報主體應按照《實施方案》規(guī)定的聯(lián)動參考價格不高于該藥品全國最低價和10家省內(nèi)三甲醫(yī)療衛(wèi)生機構采購價的最低價的相關要求，按就低原則如實申報價格信息。
3.藥品范圍、采購方式、動態(tài)管理和監(jiān)測管理等規(guī)定詳見《實施方案》。
六、已掛網(wǎng)產(chǎn)品采購類別調(diào)整
（一）產(chǎn)品范圍。
截至本《通知》印發(fā)之日，屬于原“四川省藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)”（以下簡稱：原省藥招平臺）已執(zhí)行掛網(wǎng)的產(chǎn)品和前期已按《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案》相關要求遞交合格增補資料的產(chǎn)品。
（二）調(diào)整方式。
1.在省藥械采購平臺設置過渡采購專區(qū)，納入調(diào)整范圍的產(chǎn)品（包括產(chǎn)品信息、價格信息、配送關系等）全部從原省藥招平臺遷移至過渡采購專區(qū)。專區(qū)內(nèi)藥品執(zhí)行原有采購方式、價格管理及分類管理要求。掛網(wǎng)結(jié)果公布執(zhí)行后1個月，各醫(yī)藥機構根據(jù)掛網(wǎng)結(jié)果消化現(xiàn)有庫存、調(diào)整藥品供應結(jié)構。過渡期結(jié)束后，過渡采購專區(qū)將暫停采購交易功能。
2. 申報主體登錄省藥械采購平臺對本企業(yè)納入調(diào)整范圍內(nèi)的產(chǎn)品進行產(chǎn)品貫標，貫標操作參照《關于貫徹執(zhí)行首批國家藥品醫(yī)保編碼標準的通知》（川藥招〔2021〕43號）規(guī)定，上傳企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)信息，并按本《通知》新增補產(chǎn)品申報要求相關規(guī)定進行類別調(diào)整和價格確認。
3.?過渡期結(jié)束后未完成產(chǎn)品貫標的、未維護資質(zhì)信息的、未申報相關項目的、未報價的，視為企業(yè)自動放棄本次調(diào)整，相關產(chǎn)品將暫停交易資格。如申請恢復交易資格，可按照本《通知》公布的新增補產(chǎn)品申報要求進行申報，暫停交易資格前該產(chǎn)品在我省執(zhí)行的掛網(wǎng)價或中標價納入聯(lián)動參考價格采集范圍。
4.過渡期設置窗口期，納入調(diào)整范圍的產(chǎn)品可參照《實施方案》公示和執(zhí)行相關要求申請撤網(wǎng)。自撤網(wǎng)之日起，撤網(wǎng)產(chǎn)品兩年內(nèi)不得再申報掛網(wǎng)。同時，在撤網(wǎng)結(jié)果正式公布執(zhí)行之前，該產(chǎn)品在我省執(zhí)行的掛網(wǎng)價或中標價納入聯(lián)動參考價格采集范圍。
5.?過渡采購專區(qū)內(nèi)的產(chǎn)品如產(chǎn)品資質(zhì)信息（藥品通用名、劑型、規(guī)格等）、企業(yè)資質(zhì)信息中相關登記事項（企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍等）發(fā)生變更的，申報主體可在過渡期內(nèi)及時完成產(chǎn)品貫標，上傳企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)信息。過渡期結(jié)束后省藥械采購平臺根據(jù)國家醫(yī)保藥品編碼和企業(yè)上傳資質(zhì)材料集中進行變更，并保留變更記錄供醫(yī)療機構參考。
6. 過渡采購專區(qū)內(nèi)的產(chǎn)品，如申報主體（如藥品持有人、進口總代理等）發(fā)生變更但藥品批準文號不變的，變更后的申報主體可在過渡期開始后的10日內(nèi)到四川省藥械招標采購服務中心（以下簡稱：省藥招中心）遞交申報主體變更紙質(zhì)資料（詳見附件4），省藥招中心按審核程序及時進行調(diào)整，逾期不再受理。
7. 過渡采購專區(qū)內(nèi)的產(chǎn)品無申報主體信息的、申報主體（如藥品持有人、進口總代理等）和藥品批準文號均發(fā)生變更的，按本《通知》新增補產(chǎn)品申報要求申請掛網(wǎng)。
七、時間安排
（一）已掛網(wǎng)產(chǎn)品采購類別調(diào)整。
2021年4月7日—2021年5月31日：開展已掛網(wǎng)產(chǎn)品采購類別調(diào)整。申報主體應在5月8日前完成產(chǎn)品貫標，5月31日前完成企業(yè)、產(chǎn)品信息維護，并對已掛網(wǎng)產(chǎn)品進行類別調(diào)整申報和價格確認。
4月7日—4月16日：受理過渡采購專區(qū)內(nèi)產(chǎn)品申報主體變更。
5月6日—5月31日：受理已掛網(wǎng)藥品窗口期撤網(wǎng)。
（二）新增產(chǎn)品掛網(wǎng)。
2021年5月6日啟動藥品新增掛網(wǎng)工作。
（三）申報主體、產(chǎn)品信息公示。
2021年6月1日-2021年6月30日：對已掛網(wǎng)產(chǎn)品采購類別調(diào)整結(jié)果進行整理和公示等。
八、其他事宜
（一）藥品注冊證書上的公司名稱（或上市許可持有人）相同，同通用名同劑型的進口或者進口分包裝藥品，不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)，視為同一產(chǎn)品申報，采集各省已正式公布的省級藥品集中采購掛網(wǎng)價或中標價。
（二）已按照《關于貫徹執(zhí)行首批國家藥品醫(yī)保編碼標準的通知》（川藥招〔2021〕43號）要求完成產(chǎn)品貫標并已執(zhí)行的國家?guī)Я坎少彯a(chǎn)品，只需維護企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)信息（見附件2），上傳資質(zhì)材料。
（三）掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行一段時間后，省藥械采購平臺將定期同步國家醫(yī)保藥品編碼數(shù)據(jù)庫，更新我省掛網(wǎng)產(chǎn)品資質(zhì)信息。國家醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)庫未采集的信息，申報主體登錄省藥械采購平臺進行維護，公示無異議后公布執(zhí)行。
（四）申報主體應按要求和規(guī)定時限如實填報資質(zhì)材料和更新價格信息，如出現(xiàn)瞞報、謊報、重復申報等現(xiàn)象，一經(jīng)查實，將按照國家及我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購信用評價和考核相關管理辦法的有關規(guī)定進行處理。
（五）公示和執(zhí)行、采購配送、貨款結(jié)算等按《實施方案》相關要求執(zhí)行。
（六）從本《通知》印發(fā)之日起，不再受理按《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案》相關要求遞交的新增補產(chǎn)品資料。
（七）未盡事宜將適時補充，執(zhí)行過程中如國家或省有新的規(guī)定，則從其規(guī)定。
本《通知》自發(fā)布之日起執(zhí)行。
四川省藥械招標采購服務中心
2021年4月1日