根據《中華人民共和國疫苗管理法》及本市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購工作開展的相關要求，現啟動本市2024年度非免疫規(guī)劃疫苗集團采購申報工作，將有關事項公告如下：
一、項目概況
1、項目名稱： 2024年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購項目
2、項目編號： SHGPO-YM-2024-1
3、項目內容：詳見《2024 年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購產品目錄》。
二、材料申報
（一）申報主體
申報主體為非免疫規(guī)劃疫苗上市許可持有人，指依法取得疫苗藥品注冊證書和藥品生產許可證的企業(yè)，及向我國出口疫苗的境外廠商指定的在我國境內的代理機構（以下簡稱“疫苗持有人”）。
（二）申報方式
1.疫苗持有人在上海藥品集團采購（GPO）服務網（http://www.shgpo.com/）注冊報名并審核通過后，以電子文件的方式，進行線上申報。
2.疫苗持有人須同時在上海市公共資源交易中心（www.shggzy.com）進行響應。于申報截止日期前，登錄上海市公共資源交易中心網站參與項目，下載申報文件。未在上海市公共資源交易中心網站完成文件下載操作的，將視為未成功參與項目。
（三）申報時間
自本公告發(fā)布之日至2024 年5月20日15時截止。
（四）申報產品
疫苗持有人申報的產品須通過上海市疾病預防控制中心組織的疫苗適用性評估和遴選，并包含在《2024 年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購產品目錄》內。
（五）申報材料
疫苗持有人須遞交的材料包括：
1.無重大違法記錄聲明函、無不良信用記錄聲明函；
2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
3.藥品生產（或經營）許可證；
4.藥品注冊批件（含說明書）；
5.如為進口疫苗，還應提供《境外疫苗廠商代理機構備案表》或省級及以上藥監(jiān)部門出具的《境外疫苗廠商代理機構備案表》受理通知書，以及藥品經營許可證、境外疫苗廠商出具的授權委托書復印件及其公證文書；
6.疫苗申報價格；
7.在全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的銷售價格；
8.其他供應保障支持性材料。
上述申報材料的具體格式及要求詳見附件，所有材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯并公證），加蓋公章并整理成冊。申報材料應真實、有效、齊全。
（六）報價要求
1.申報價格為包含將疫苗配送至本市統一的集中倉儲配送點的配送費及其他稅費等在內的疫苗價格；
2.申報價格不高于對標省市（北京、廣東、重慶、浙江和江蘇）同一年度扣除疫苗儲存運輸費用后的省級采購價；
3. 對標省市若已完成申報產品年度采購工作的，疫苗持有人須提供采購價格公示截圖，若尚無對標省市完成申報產品年度采購工作，疫苗持有人須提供扣除疫苗儲存運輸費用后，申報價格不高于對標省份后續(xù)同一年度省級采購價格的承諾函；
4. 若對標省市新掛網/中標采購價格低于本市采購價的，疫苗持有人應在對標省市價格變更之日起5個工作日內向醫(yī)健中心提交價格變動報告，經公示后，下調本市采購價格。
三、申報材料審核
收到疫苗持有人遞交的申報材料后，上海醫(yī)健衛(wèi)生事務服務中心（以下簡稱“醫(yī)健中心”）組織相關專家在5個工作日內完成材料審核。對于材料不齊全、不規(guī)范的，醫(yī)健中心及時告知疫苗持有人補充完善，疫苗持有人應在3個工作日內補齊材料。材料審核未通過的，醫(yī)健中心應在2個工作日內告知疫苗持有人，疫苗持有人有異議的，應在接到告知的5個工作日內向醫(yī)健中心提出申訴，并遞交申訴材料。
四、結果公示及發(fā)布
疫苗持有人申報材料通過審核后，醫(yī)健中心在3個工作日內編制形成《2024 年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購使用目錄》，通過上海藥品集團采購（GPO）服務網（http://www.shgpo.com/）和上海市公共資源交易中心網站（https://www.shggzy.com）向社會公示。
《目錄》公示期為5個工作日，接受社會監(jiān)督。公示期內有異議的，可向醫(yī)健中心提出申訴。公示無異議后，通過通過上海藥品集團采購（GPO）服務網和上海市公共資源交易中心網站予以發(fā)布。
五、公告發(fā)布媒介
本次公告同時在上海市公共資源交易平臺、上海藥品集團采購（GPO）服務網發(fā)布。
六、其他注意事項
1.疫苗持有人在上海藥品集團采購（GPO）服務網的報名入口為：http://www.shgpo.com/producer/register。完成報名注冊后，通過上海藥品集團采購（GPO）服務網“疫苗采購”—“線上申報”功能完成線上資料申報，入口為：http://www.shgpo.com/biddingonline。
2.疫苗持有人在上海市公共資源交易中心進行線上注冊，請自主選擇認證方式完成認證，注意按注冊頁面提示操作。系統技術支持聯系方式，詳見https://www.shggzy.com/gywmlxfs。
七、聯系方式
聯系人：陸老師
聯系電話：021-62051086
郵箱：services@shgpo.com
上海醫(yī)健衛(wèi)生事務服務中心
2024年5月10日