各相關(guān)單位:
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對山東省藥品集中采購直接掛網(wǎng)產(chǎn)品(2020年第三批)申報情況進行公示,通知如下。
一、公示范圍
???截止到2020年10月16日已申報產(chǎn)品(附件1),參加山東省藥品集中帶量采購產(chǎn)品不在此次公示范圍。
??二、公示時間
??2020年10月31日-11月4日。
三、質(zhì)疑受理
如對公示內(nèi)容有異議,請在公示期內(nèi)通過“山東省藥械集中采購平臺(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/yxpt)”-“公示信息”-“藥品掛網(wǎng)信息公示”-找到相應(yīng)產(chǎn)品后點擊“質(zhì)疑”,經(jīng)信用承諾后提交證明材料,質(zhì)疑內(nèi)容將通過相關(guān)渠道反饋被質(zhì)疑企業(yè),被質(zhì)疑企業(yè)須在3個工作日內(nèi)澄清,企業(yè)提交的質(zhì)疑與澄清材料須符合相關(guān)規(guī)定,否則,將納入信用信息記錄。
四、相關(guān)說明
(一)質(zhì)疑時先閱知并簽署《信用承諾書》。
(二)?“擬掛網(wǎng)產(chǎn)品公示表”、“核驗未通過產(chǎn)品公示表”、“申報不符合要求企業(yè)名單”見附件1。
對申報不符合要求的企業(yè)將按有關(guān)規(guī)定記錄信用信息。
(三)申報產(chǎn)品應(yīng)為平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品,已掛網(wǎng)產(chǎn)品不得重復(fù)申報。
根據(jù)2019年8月2日省醫(yī)保局66號文要求,企業(yè)申請撤網(wǎng)產(chǎn)品,申報方式另行通知。
申報產(chǎn)品與已掛網(wǎng)(包含66號文出臺之后企業(yè)申請撤網(wǎng))的多包裝產(chǎn)品應(yīng)保持合理比價關(guān)系(見附件2:差比價計算示例)。
五、特別提醒
10月16日后申報的和核驗未通過的藥品,按照下列要求重新核對劑型、產(chǎn)品屬性、基藥、醫(yī)保屬性等信息,如不符合可通過“撤回”進行修改完善,否則,信用承諾后未按規(guī)定申報相關(guān)信息,將被記入信用信息記錄。
(一)產(chǎn)品屬性申報時須按照國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品上市目錄集”或行業(yè)監(jiān)管部門分類要求,正確選擇產(chǎn)品屬性進行填寫(如:“創(chuàng)新藥”和“1類新藥”應(yīng)能通過企業(yè)提供的鏈接可查詢;通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品和按新注冊分類標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的藥品不能同時進行選擇等)。
?????(二)申報產(chǎn)品填報“國家基本藥物”屬性請按照《國家基藥目錄》(2018版)填報;填報“國家醫(yī)保類型”屬性請按照2019版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》填報。
?????(三)填報產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格,請按照價格聯(lián)動通知要求,填報外省最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價格(該價格應(yīng)是按照國家開展新一輪藥品集中采購以來產(chǎn)生的最小制劑單位省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價格,按差比價規(guī)則換算不同包裝的價格)(見附件2:差比價計算示例)。
(四)粉針劑申報時,如注冊批件劑型未明確顯示“凍干粉針劑”或“溶媒結(jié)晶”的,統(tǒng)一按“注射用無菌粉末”申報?!捌瑒鄙陥髸r,請按?“素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申報,勿按“片劑”申報。?
?
附件1:山東省藥品集中采購直接掛網(wǎng)產(chǎn)品(2020年第三批)申報情況公示表
附件2:差比價計算示例
?
山東省公共資源交易中心
2020年10月30日