湘醫(yī)保函〔2024〕34號(hào)
各市州醫(yī)療保障局，在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
????為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《陜西省級(jí)（省際聯(lián)盟）部分藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào)：SX-YPDL2023-01）》和《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（文件編號(hào)：JX-YP2023-01）》等文件要求，現(xiàn)就做好兩個(gè)批次中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下。
????一、實(shí)施范圍及執(zhí)行時(shí)間
????（一）機(jī)構(gòu)范圍。前期參與報(bào)量的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主參加。
????（二）藥品范圍。陜西九省聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品（見(jiàn)附件1）；江西干擾素聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品和備供產(chǎn)品（見(jiàn)附件2、3）。
????（三）執(zhí)行時(shí)間。中選結(jié)果于2024年8月1日在湖南省醫(yī)保信息平臺(tái)“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“招采管理系統(tǒng)”）落地執(zhí)行。
????二、約定采購(gòu)量及采購(gòu)周期
????以醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期填報(bào)的中選產(chǎn)品年度需求量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購(gòu)量（見(jiàn)附件4、5）。本輪陜西九省聯(lián)盟采購(gòu)周期原則上至2025年12月31日，江西干擾素聯(lián)盟采購(gòu)周期原則上為4年，兩批次第一協(xié)議年度執(zhí)行時(shí)間均為2024年8月1日至2024年12月31日，其約定采購(gòu)量按前期報(bào)量進(jìn)行折算（按附件約定采購(gòu)量*1/3）。自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，在采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品上一采購(gòu)周期約定采購(gòu)量。兩個(gè)批次中選產(chǎn)品如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
????三、主要任務(wù)
????（一）確認(rèn)中選產(chǎn)品信息。請(qǐng)各中選企業(yè)于2024年7月31日前，登錄湖南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)招采管理系統(tǒng)，在對(duì)應(yīng)項(xiàng)目?jī)?nèi)做好供應(yīng)清單內(nèi)中選產(chǎn)品信息確認(rèn)及配送關(guān)系維護(hù)工作。
????（二）保障藥品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個(gè)市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按照購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。采購(gòu)周期內(nèi)，當(dāng)中選產(chǎn)品出現(xiàn)較大范圍或較長(zhǎng)時(shí)間不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，不能滿(mǎn)足我省市場(chǎng)需求時(shí)，省醫(yī)保局將啟動(dòng)程序以備供產(chǎn)品替代原中選產(chǎn)品，以保障臨床供應(yīng)，備供的采購(gòu)量納入約定采購(gòu)量總量考核。為切實(shí)做好中選產(chǎn)品特別是偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作，經(jīng)藥品上市許可持有人同意，中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施范圍。
????（三）簽訂三方購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議。各市州醫(yī)保部門(mén)根據(jù)省局下發(fā)給各地的首年約定采購(gòu)量，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購(gòu)量的分解工作（陜西九省聯(lián)盟見(jiàn)附件6，江西干擾素聯(lián)盟見(jiàn)附件7，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)明細(xì)可登錄醫(yī)保招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方應(yīng)于2024年8月23日前通過(guò)系統(tǒng)網(wǎng)上完成協(xié)議約定采購(gòu)量確認(rèn)工作。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過(guò)醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂工作。原則上三方購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議簽訂工作應(yīng)在2024年9月1日前完成網(wǎng)上簽訂。完成三方購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議簽訂后，各市州于2024年9月15日前將本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議約定采購(gòu)量匯總報(bào)省醫(yī)保局備案。
????（四）規(guī)范采購(gòu)使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進(jìn)院。要通過(guò)醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)交易，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品；不得進(jìn)行網(wǎng)外議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣等變相藥品價(jià)格加成行為。約定采購(gòu)量以外的用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購(gòu)價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品采購(gòu)量在同期該通用名該劑型藥品采購(gòu)總量的占比，原則上不得低于80%。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)不超過(guò)同質(zhì)量層次中選產(chǎn)品最低單位可比價(jià)的產(chǎn)品，可不受此比例限制。兩批次中選結(jié)果執(zhí)行后，翌年約定采購(gòu)量原則上不少于上一年度協(xié)議采購(gòu)量。其中，納入國(guó)家和聯(lián)盟地區(qū)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的藥品按上報(bào)需求量的50%作為約定采購(gòu)量。
????采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品若產(chǎn)生新的低價(jià)（含陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格和中選價(jià)格），自新低價(jià)生效之日起（中選價(jià)格以正式公布中選結(jié)果日期起算），相關(guān)企業(yè)須在30日內(nèi)主動(dòng)在湖南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)招采管理系統(tǒng)申請(qǐng)降價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品尚未執(zhí)行的采購(gòu)量按新的中選低價(jià)執(zhí)行。
????醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)）不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫(kù)庫(kù)、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費(fèi)用。
????（五）實(shí)行貨款直接結(jié)算。按照《關(guān)于實(shí)施醫(yī)保基金直接結(jié)算集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號(hào)），實(shí)行由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按文件時(shí)限要求及時(shí)完成票據(jù)上傳、驗(yàn)收入庫(kù)、票據(jù)核驗(yàn)、基金撥付等工作，確保中選產(chǎn)品在交貨驗(yàn)收合格后次月底前完成貨款結(jié)算工作。
????（六）推進(jìn)掛網(wǎng)價(jià)格協(xié)同。中選產(chǎn)品和備供產(chǎn)品按中選價(jià)格掛網(wǎng)，同通用名同招標(biāo)劑型非中選產(chǎn)品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)，納入監(jiān)測(cè)目錄管理。其中，參比制劑聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低有效掛網(wǎng)（交易）價(jià)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)；其他非中選過(guò)評(píng)藥品按不高于同質(zhì)量層次中選產(chǎn)品和我省已掛網(wǎng)產(chǎn)品的最小制劑最低單位可比價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)；非中選未過(guò)評(píng)藥品按不高于已掛網(wǎng)過(guò)評(píng)藥品（含中選）和我省已掛網(wǎng)非過(guò)評(píng)產(chǎn)品的最小制劑最低單位可比價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)。干擾素聯(lián)盟集采我省非主非備中選企業(yè)產(chǎn)品，按本企業(yè)中選價(jià)格的1.5倍、同品種最高中選價(jià)和我省通用名劑型已掛網(wǎng)產(chǎn)品最小制劑單位最低單位可比價(jià)的低值掛網(wǎng)，納入監(jiān)測(cè)目錄。不同規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。
????四、工作要求
????（一）加強(qiáng)協(xié)同配合。平穩(wěn)實(shí)施藥品集中帶量采購(gòu)工作，是推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。各地醫(yī)保部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)做好此項(xiàng)工作的重要性，把準(zhǔn)改革方向，主動(dòng)對(duì)接衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)，著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作，落實(shí)主體責(zé)任，平穩(wěn)開(kāi)展接續(xù)工作，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。
????（二）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要按照《關(guān)于開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)執(zhí)行情況監(jiān)測(cè)通報(bào)工作的通知》（湘醫(yī)保函〔2023〕16號(hào)）要求，加大對(duì)藥品集采中選結(jié)果落地執(zhí)行情況調(diào)度通報(bào)和監(jiān)測(cè)監(jiān)管力度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購(gòu)工作情況納入醫(yī)保協(xié)議管理年度考核指標(biāo)，按照“每月監(jiān)測(cè)、季度通報(bào)、年度考核”的要求，密切監(jiān)測(cè)包括中選產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購(gòu)量的比例及金額、醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量完成進(jìn)度等指標(biāo)數(shù)據(jù)。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購(gòu)數(shù)量、超比例采購(gòu)非中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情況分別采取約談、拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。
????（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
湖南省醫(yī)療保障局
2024年7月19日