各有關藥品生產（經(jīng)營）企業(yè)：
為做好自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構低價藥品集中采購工作，根據(jù)《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號）、《國家發(fā)展改革委關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》（發(fā)改價格〔2014〕856號）、《關于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2014〕36號）和《自治區(qū)發(fā)改委轉發(fā)國家發(fā)改委關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知和公布自治區(qū)第一批低價藥品清單的通知》（內發(fā)改價字[2014]872號）等文件精神，經(jīng)研究決定，對納入國家和自治區(qū)公布的低價藥品清單的藥品組織開展報名審核工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下。
一、總體安排
本次低價藥品報名審核主要包括企業(yè)領取網(wǎng)上操作用戶名和密碼、網(wǎng)上填報企業(yè)基本信息和產品信息、報送資質文件、資質審核、價格自主申報等幾個階段。在此期間，我中心將通過“自治區(qū)藥械集中采購平臺（www.nmgyxcg.gov.cn）”陸續(xù)發(fā)布有關公告、通知和公示信息，相關企業(yè)務必及時登錄網(wǎng)站了解相關信息，由于企業(yè)自身原因未能及時得到相關信息，后果自負。
此次低價藥品采購實行以自治區(qū)為單位的集中采購，具備相應資質條件的生產企業(yè)和藥品直接掛網(wǎng)，公立醫(yī)院使用的常用低價藥品，由醫(yī)療機構與直接掛網(wǎng)生產企業(yè)議定成交，實行網(wǎng)上交易，陽光采購。
二、報名產品范圍
凡列入國家發(fā)改委和自治區(qū)發(fā)改委低價藥品清單內的品種和劑型下所有規(guī)格（見附件1、2），符合國家規(guī)定的日均零售費用標準（西藥不超過3元、中成藥不超過5元）的藥品均可申請報名，不接受清單外的品種和劑型報名。
三、報名條件
1.實行藥品生產企業(yè)直接申報，生產企業(yè)設立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進口藥品國內總代理視同生產企業(yè)。
2.藥品生產企業(yè)應依法取得《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和《藥品生產批件》等。進口產品國內總代理和藥品經(jīng)營企業(yè)，應依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》等，并分別具有進口產品代理協(xié)議書（清晰復印件）、藥品生產企業(yè)（或進口產品國內總代理）出具的授權委托書。
3.企業(yè)信譽良好，藥品質量可靠。2012年以來在生產、經(jīng)營活動中無違法違規(guī)記錄，并提供企業(yè)所在地地市及以上食藥局出具的該申報企業(yè)兩年內無違法違規(guī)行為的證明材料。
4.具有持續(xù)生產、保障供應藥品的能力。
5.申報的低價藥品屬基本藥物的必須是申報日前，進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，使用國家基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)供應的藥品；屬血液制品、生物制品、注射劑等無菌藥品必須取得《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認證（已通過新版GMP但暫時未取得證書的產品，需提供國家食藥局的相關證明材料）。
6.資質證明材料以政府相關部門的有效證明文件為準。
7.所有在藥品采購系統(tǒng)掛網(wǎng)的生產企業(yè)須保證藥品能夠同時供應縣及縣以上醫(yī)療機構和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。
8.法律、法規(guī)及自治區(qū)藥采辦規(guī)定的其它條件。
四、報名方式
1.現(xiàn)場報名：首次參加自治區(qū)藥品集中采購的企業(yè)，應持法人授權書、藥品生產或經(jīng)營許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件（副本），在規(guī)定時間到自治區(qū)藥采中心申請領取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。已參加內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構網(wǎng)上藥品集中采購和基本藥物集中采購的企業(yè)無需領取，仍使用原用戶名和密碼；若企業(yè)密碼遺失，可憑密碼遺失重置函和法人授權書，進行密碼重置。
領取時間：2014年7月30日至8月2日（9:00—12:00,15:00—18:00）
領取地點：內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心辦事大廳（地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號）
2.網(wǎng)上報名：申報企業(yè)使用用戶名和密碼登陸“常用低價藥品申報系統(tǒng)”進行報名。
五、企業(yè)網(wǎng)上填報信息和編制、報送資質文件
1.網(wǎng)上信息填報方式及時間：各企業(yè)憑用戶名登錄“常用低價藥品申報系統(tǒng)”，按照《內蒙古自治區(qū)常用低價藥品申報操作手冊》和本通知的要求填報企業(yè)基本信息和相關產品信息。企業(yè)填報信息工作完成、審核無誤后，需將填報信息在網(wǎng)上提交并打印。信息一經(jīng)提交，企業(yè)將無法再次修改，請如實填寫并認真檢查，由此產生的后果由企業(yè)自負。
網(wǎng)上信息填報時間為2014年7月31日— 8月10日（平臺24小時開通）。
2.編制、報送資質文件
企業(yè)填報信息提交完成后，按照《內蒙古自治區(qū)常用低價藥品申報操作手冊》和本通知的要求編制、裝訂和報送資質材料(須提供原件的必須攜帶原件進行現(xiàn)場核對)。
采購文件報送時間：2014年8月4日— 8月12日（9:00-12:00，15:00-18:00）。各省具體時間安排見下表：
| 時??間? | 省??份? |
| 8月4日? | 北京、河北、內蒙古、天津、山西? |
| 8月5日? | 吉林、遼寧、黑龍江、寧夏、陜西? |
| 8月6日? | 甘肅、河南、山東、安徽、江蘇? |
| 8月7日? | 湖北、上海、浙江、湖南、江西? |
| 8月8日? | 重慶、四川、青海、海南? |
| 8月11日? | 福建、廣東、廣西? |
| 8月12日? | 貴州、云南、西藏、新疆? |
在規(guī)定的截止時間前，企業(yè)可以修改或撤回申報材料；截止時間后，企業(yè)不得做任何修改，也不得撤銷報名。
資質證明文件需要澄清、補正的，應按要求予以澄清、補正，拒絕或不在規(guī)定時間內予以澄清、補正的，將取消報名資格。
申報企業(yè)如被證實企業(yè)有如下行為，經(jīng)相關職能部門查證屬實，取消該企業(yè)所有常用低價藥品報名資格，且兩年內不允許該企業(yè)及其法人代表參與內蒙古任何以自治區(qū)為單位的藥械集中采購工作。
(1)采購過程中提供虛假證明文件的；
(2)蓄意抬高價格或惡意壓低價格的；
(3)供應質量不合格藥品的；
(4)未按合同規(guī)定及時配送供貨的；
(5)因商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為受到查處的；
(6)其他違法違規(guī)行為的情況。
六、聯(lián)系方式
內蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務中心地址：內蒙古呼和浩特市烏蘭察布西街19號。
郵?????? 編：010020
業(yè) 務 咨 詢： 畢老師?? 聯(lián)系電話：0471-4919735
技 術 支 持： 霍老師?? 聯(lián)系電話：0471-4966290
企業(yè)信息咨詢：潘老師?? 聯(lián)系電話：0471-4930595
產品信息咨詢：馬老師?? 聯(lián)系電話：0471-4930630
傳?????? 真：0471-4919735
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附件： 附件一 國家發(fā)改委定價范圍內的低價藥品清單
? ? 附件二 內蒙古自治區(qū)發(fā)改委第一批低價藥品清單
? ? 附件三 2014內蒙古自治區(qū)常用低價藥品采購生產企業(yè)遞交企業(yè)材料和產品材料的要求及模板
? ? 附件四 2014年內蒙古自治區(qū)常用低價藥品采購企業(yè)領取用戶名及密碼委托函
? ? 附件五 2014年內蒙古自治區(qū)常用低價藥品采購企業(yè)密碼遺失重置函
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2014年7月23日