德陽市羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、羅江區(qū)人民醫(yī)院現(xiàn)將擬采購中藥飲片、中藥配方顆粒供應服務進行市場調研，歡迎具備合格資質、及相應服務能力的供應商參加本次推薦，本公告用于市場調研幫助我院了解市場情況，并非正式采購?，F(xiàn)將相關事項公告如下：
一、公告媒體及報名時間
該公告共通過健康羅江官微及德陽市羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布，請報名的供應商于2024年7月16日9：00點至2024年7月20日17:30點前(3個工作日，不低于5天)，將報名資料按照本公告要求內容及方式提交。
二、擬采購中藥飲片、中藥配方顆粒清單及相關服務要求
清單見附頁。
（一）質量要求
1、中藥飲片質量要求：符合《中華人民共和國藥典》（2020年 版）、《四川省中藥材標準》（2010年版）、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知（中藥 飲片卷）》（2020年版）及《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》（2015年版）要求或者有最新標準的，以最新標準執(zhí)行。對特許生產(chǎn)和經(jīng)營的中藥飲片符合國家相關文件要求。
中藥配方顆粒質量要求：中藥配方顆粒相關要求按照《國家藥監(jiān)局?國家中醫(yī)藥局?國家衛(wèi)生健康委?國家醫(yī)保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021 年第 22 號）、國家藥監(jiān)局《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》（2021年第16號）、四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生健康委員會、四川省醫(yī)療保障局、四川省經(jīng)濟和信息化廳、四川省中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)《四川省中藥配方顆粒管理實施細則》的通知（川藥監(jiān)發(fā)〔2021〕95 號）執(zhí)行。應符合中藥配方顆粒的國家藥品標準，無國家藥品標準的，須符合《四川省中藥配方顆粒標準》或其他省級中藥配方顆粒標準（其他省級中藥配方顆粒標準需在四川省備案）。此次不接收企業(yè)標準的中藥配方顆粒。
2、中藥飲片、配方顆粒不得出現(xiàn)蟲蛀、霉變、走油酸敗等現(xiàn)象。有效成分、含水量、雜質、灰分、輔料、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘留等均參照現(xiàn)行版《中國藥典》的規(guī)定執(zhí)行。
3、保證所配送的中藥飲片、中藥配方顆粒到貨入庫的剩余有效期不少于2年或出廠日期不超過3個月，(配送的中藥飲片、中藥配方顆粒到貨入庫的剩余有效期原則上不少于2年或出廠日期不超過3個月，特殊情況雙方商議確定)，并保證有效期內中藥飲片、中藥配方顆粒的質量。
4、本項目供應商所供中藥配方顆粒應取得生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案，同時取得四川省藥品監(jiān)督管理局的銷售備案（四川省內生產(chǎn)企業(yè)不需要提供四川省藥品監(jiān)督管理局的銷售備案）。
5、包裝要求：包裝袋（箱）應干凈、結實、無破損、封口嚴密，并方便儲存、運輸和使用，在每件包裝上須注明品名、數(shù)量、產(chǎn)地、供應單位、批號、生產(chǎn)日期、質量合格標志等。
6、每批次藥品都須提供質量檢測報告（配送時隨貨提供）。
7、供應商需設立藥品質量檢驗（經(jīng)營企業(yè)需提供擬為我院所提供廠家的）、管理專門機構及專職人員。
8、每季度提供生產(chǎn)企業(yè)對所供藥品內部質量控制分析報告。
9、生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)擬供應的生產(chǎn)廠家需具有保障藥品質量安全的倉儲條件、有標本室或留樣室，需具有質量管理制度及記錄，必要時可組織我院到廠區(qū)進行調研。
10、要求中藥配方顆?？梢运菰?，有溯源碼等方便我院直接查詢；中藥飲片盡量可以溯源。
（二）服務要求
1、中藥飲片、中藥配方顆粒的配送，供應商需指定專人負責采購人藥品的采購、配送、日常的管理及售后服務，主要保證醫(yī)院的用藥供應。
2、配送時效性要求：要求供應商在指定的時間和地點交付產(chǎn)地、質量、有效期等均符合條件的藥品。常規(guī)藥品必須于接到采購人通知后2個工作日內送達至采購人指定地點，對于緊急情況必須于接到采購人通知后12個小時內送達。配送時提供送貨單并做好配送貨物的交接工作，做好簽字工作及貨物數(shù)據(jù)記錄。
3、所有產(chǎn)品配送需按規(guī)定送到采購人指定的庫房，并按存放要求堆放整齊。卸貨由供應商負責并承擔費用，采購人協(xié)調配合。
4、中藥配方顆粒智能中藥房服務：由采購人提供場地，成交的供應商提供中藥配方顆粒調配、維護、保養(yǎng)等技術人員（至少1名）、相應調劑設備及保持溫度濕度的相應設備，并按照采購人及相關規(guī)范要求在院內建設智能中藥房并提供相關服務。（注：以上費用包含在本次報價中，采購人不單獨支付費用）
5、中藥配方顆粒智能調配系統(tǒng)與采購人HIS系統(tǒng)對接，采購人負責協(xié)調對接事宜，所需費用均由成交供應商承擔。（注：以上費用包含在本次報價中，采購人不單獨支付費用）
6、中藥配方顆粒供應商應保證，每月提供至少一次中藥配方顆粒調配設備的調試檢修服務，并做好記錄。
7、國家醫(yī)保編碼等信息發(fā)生變化，供應商應及時告知采購人，并協(xié)助做好藥品維護和醫(yī)保對碼工作。
8、滿足羅江區(qū)醫(yī)院集團集中配送改革相關要求。
（三）售后服務要求
1、如果采購人在臨床使用中發(fā)現(xiàn)藥品不符合質量要求（含出現(xiàn)嚴重的藥品不良反應時），需要進行藥品質量檢驗，應及時以書面形式把質量檢驗要求通知供應商。如果檢驗證明藥品存在質量問題，則檢驗費用由供應商承擔，供應商應在3天內進行更換、補充、并不得影響采購人的臨床用藥。藥品質量檢驗在采購人所在地藥檢部門進行。
2、采購人驗收或定期抽檢時發(fā)現(xiàn)藥品質量問題（等級、內在質量問題），供應商必須在5天內收回并更換合格藥品；如因藥檢部門抽檢出現(xiàn)藥品不合格的，供應商必須承擔經(jīng)濟、法律責任；如因藥品質量問題引起醫(yī)療糾紛的對甲方造成的損傷，包括但不限于訴訟費、律師費、患者賠償費等費用，我院有權全額追償。
3、對配送的中藥飲片、中藥配方顆粒類若發(fā)現(xiàn)有破損或其他不合格包裝，供應商應在24小時內更換。
4、對于剩余有效期小于12個月的中藥飲片、中藥配方顆粒，如采購人認為在有效期內無法使用完，供應商應在接到采購人通知后1周之內進行更換。
5、效期管理：承諾藥品到院使用時間不低于有效期50%，且產(chǎn)品在有效期還剩30天時，原則上應該退貨重新配送響應品種。對于過期的藥品，整瓶、整袋及已經(jīng)拆封使用一部分的，過期藥品的費用都由供應商承擔。
6、由于供應商提供的中藥配方顆粒調配、維護、保養(yǎng)等技術人員工作中維護、保養(yǎng)不當造成的中藥配方顆粒結餅、結塊等情況的藥品費用，由供應商承擔。
（四）以上藥品清單及相關服務要求僅市場調研，非正式采購。
（五）預算金額
區(qū)中醫(yī)醫(yī)院：預算金額445萬元/年（中藥飲片395萬/年，中藥配方顆粒150萬/年），服務期限3年。
區(qū)人民醫(yī)院：預算金額150萬元/年（中藥飲片120萬/年、中藥配方顆粒30萬/年），服務期限3年。
三、提交紙質資料組成及順序
1、具有相應供應保障能力、三年內無違法違紀記錄的供應商參加。中藥配方顆粒只能生產(chǎn)廠商企業(yè)參加（《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》(2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行，規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營配方顆粒，因此本次中藥配方顆粒市場調研對象不包含經(jīng)營企業(yè)）。（需提供無違法違紀的相關佐證資料：信用截圖，無違法亂紀承諾書）。
2、中藥飲片資質：營業(yè)執(zhí)照復印件、藥品生產(chǎn)許證復印件或藥品經(jīng)營企業(yè)復印件（若為經(jīng)營企業(yè)需提供擬為我院提供中藥飲片廠家的資質）；中藥配方顆粒資質：營業(yè)執(zhí)照復印件、藥品生產(chǎn)許證復印件。
3、法定代表人身份證復印件，如非法人代表參加的，需提供授權委托書、經(jīng)辦人身份證復印件；
4、報價明細(僅用于市場調研，非正式采購)：名稱、規(guī)格、技術要求（質量標準）、價格、按照我院該公告公示的藥品目錄順序，不得調換順序，不得增減；
5、質量保證承諾；
6、供貨服務方案；
7、彩頁（如有）+配套產(chǎn)品技術參數(shù)/配置清單及配套產(chǎn)品院方使用方案及技術人員人員配置數(shù)量等（該項配方顆粒供應商需要提供）；
8、售后服務方案；
9、業(yè)績資料要求：四川省內類似業(yè)績；
10、供應商認為需要提供的其他資料；
11、以上所有材料每張需加蓋鮮章，否者視為無效資料；
12、以上所需資料遞交至：報名后須于2024年7月26下午15：00時將調研文件密封（封條加蓋鮮章）推薦時現(xiàn)場遞交，逾期送達或未密封將拒絕接收。所有資料至少兩份（報價單根據(jù)各醫(yī)院目錄一份即可），以便我們兩家醫(yī)院資料留存。
四、集中推薦日期及推薦具體內容
本次供應商集中推薦日活動將于2024年7月26下午15：00時在德陽市羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院附屬樓三樓會議室舉行。請報名成功的供應商結合采購明細及相關服務進行推薦講解，每個供應商演講10分鐘左右時間。
五、工作紀律
1、參加本次推薦日的供應商請自覺服從安排管理，否則將取消推薦資格。
2、我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構黑名單中的廠家及供應商不得參加本次推薦日活動。
六、報名方式及要求
參加調研會報名的供應商請在規(guī)定時間內將確認郵件(包含營業(yè)執(zhí)照、介紹信或委托書以及報名人員身份證復印件、聯(lián)系方式等內容，蓋企業(yè)鮮章)，在標題中包含內容：供應商名稱+中藥飲片或中藥配方顆粒供應服務市場調研，發(fā)送至1014167206@qq.com（羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院）郵箱并電話告知我單位具體工作人員予以確認。?請各供應商準確填寫相關信息，并對所填信息的真實有效性負責，報名后至推薦日期間，請務必保持通訊暢通，并按通知的時間準時參會。
七、羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院聯(lián)系人：周老師?聯(lián)系方式：15884297012
? ??羅江區(qū)人民醫(yī)院聯(lián)系人：張老師?聯(lián)系方式：18781023553?
德陽市羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、德陽市羅江區(qū)人民醫(yī)院
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