衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》的通知
信息來源： 四川省衛(wèi)生計生委 發(fā)布時間： 2016年06月07日 所屬項目： 2016年四川省二類疫苗 ![]()
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各市（州）衛(wèi)生計生委，科學(xué)城衛(wèi)生計生委，省疾病預(yù)防控制中心，省藥械集中采購服務(wù)中心：
2016年3月21日，我委下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)〈四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案〉的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號）。4月23日，國務(wù)院總理李克強簽署第668號國務(wù)院令，公布了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》。為貫徹執(zhí)行新修改的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，我委對原印發(fā)的《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》進行了修改完善，并于6月6日經(jīng)省衛(wèi)生計生委2016年第8次委務(wù)會審議通過?，F(xiàn)將修訂后的《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》印發(fā)你們，請認真執(zhí)行。
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四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案
為進一步規(guī)范全省第二類疫苗采購、使用和管理，保證第二類疫苗接種質(zhì)量和正常供應(yīng)，防范第二類疫苗在采購、使用中發(fā)生商業(yè)賄賂，為人民群眾提供安全有效、價格合理的第二類疫苗，有效控制疫苗針對傳染病的發(fā)生和蔓延，保護人民群眾身體健康，依據(jù)《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》（國務(wù)院令第668號）、《四川省衛(wèi)生廳、物價局、財政廳關(guān)于印發(fā)<四川省衛(wèi)生防疫防治監(jiān)督監(jiān)測檢測收費規(guī)定>和<四川省衛(wèi)生防疫防治監(jiān)督監(jiān)測檢驗收費標準>的通知》(川衛(wèi)計發(fā)〔1996〕第065號）、國家發(fā)展改革委《關(guān)于加強藥品市場價格行為監(jiān)管的通知》（發(fā)改價監(jiān)〔2015〕930號）等法律法規(guī)和文件的要求，制定本實施方案。
一、基本原則
按照公開、公平、公正和誠信原則，依托四川省藥械集中采購監(jiān)管平臺（以下簡稱省藥采平臺），實行省級集中掛網(wǎng)、縣級疾病預(yù)防控制中心集中帶量采購、政府服務(wù)監(jiān)管的第二類疫苗采購模式。
二、實施范圍
全省所有縣級疾病預(yù)防控制中心、預(yù)防接種單位和參加第二類疫苗招標采購的生產(chǎn)、配送企業(yè)及其他各方相關(guān)當(dāng)事人適用本實施方案。
三、掛網(wǎng)采購
（一）采購方式。
第二類疫苗的采購實行省級集中談判、縣級疾病預(yù)防控制中心集中網(wǎng)上采購的方式?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)是第二類疫苗的采購主體，代表轄區(qū)所有預(yù)防接種單位在網(wǎng)上集中公開采購。省疾病預(yù)防控制中心是第二類疫苗的價格談判主體，代表全省所有縣級疾病預(yù)防控制中心對第二類疫苗的價格進行省級集中談判。
（二）采購周期。
采購周期原則上一年一次。
（三）掛網(wǎng)程序。
1.掛網(wǎng)品種。掛網(wǎng)疫苗種類為在川銷售、使用的所有第二類疫苗。
2.掛網(wǎng)程序。由省疾病預(yù)防控制中心會同省藥采中心對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供的企業(yè)資質(zhì)、委托授權(quán)書、GMP認證證書、《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》或進口藥品通關(guān)單、產(chǎn)品說明書及檢察機關(guān)出具的無行賄記錄等申報資料進行資質(zhì)審核，對審核合格的疫苗產(chǎn)品信息，在采購平臺掛網(wǎng)公布。對生產(chǎn)變更及新的預(yù)防性生物制品（含新進口產(chǎn)品）的掛網(wǎng)需求，可由生產(chǎn)企業(yè)隨時提出掛網(wǎng)申請。
具體掛網(wǎng)程序及要求另行制定。
3.掛網(wǎng)價格。第二類疫苗的掛網(wǎng)價格為省級集中談判價格。省級集中談判價格為配送到縣級疾病預(yù)防控制中心的供貨價格。
4.撤銷掛網(wǎng)。凡不愿參與掛網(wǎng)集中采購的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)可在掛網(wǎng)目錄公布后或談判工作開展前申請撤網(wǎng)，撤網(wǎng)后的產(chǎn)品不再參加本采購周期的集中掛網(wǎng)和談判采購。撤銷掛網(wǎng)工作原則上一年進行一次。
生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品已經(jīng)完成談判采購或尚未完成采購合同而撤銷掛網(wǎng)的，以及未在規(guī)定時間內(nèi)撤銷掛網(wǎng)的，該撤網(wǎng)產(chǎn)品不再參加本采購周期和下一個采購周期的集中采購工作，并將該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)納入不良記錄。
（四）采購流程。
1．確定采購信息。由縣級疾病預(yù)防控制中心收集匯總轄區(qū)疫苗接種單位的采購需求信息（包括品種、劑型、規(guī)格、采購數(shù)量和生產(chǎn)企業(yè)等），統(tǒng)一登錄省藥采平臺填報。
2.采購價格：全省縣級疾病預(yù)防控制中心按照掛網(wǎng)價格向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，不再二次議價。
3.合同簽訂。由縣級疾病預(yù)防控制中心與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂第二類疫苗采購合同。省、市級疾病預(yù)防控制中心和除縣級疾病預(yù)防控制中心以外的預(yù)防接種單位不得與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同。
四、疫苗配送
第二類疫苗由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制中心，配送企業(yè)信息必須在省藥采平臺上公布。接受疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托其他企業(yè)配送。預(yù)防接種單位使用的第二類疫苗統(tǒng)一由所在地縣級預(yù)防控制中心進行配送，不得通過其他渠道配送?？h級疾病預(yù)防控制中心和預(yù)防接種單位必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致。
五、工作職責(zé)
省衛(wèi)生計生委負責(zé)省疾病預(yù)防控制中心、省藥采中心第二類疫苗掛網(wǎng)集中采購工作的監(jiān)督管理。
各市（州）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)縣級疾病預(yù)防控制中心和接種單位執(zhí)行第二類疫苗掛網(wǎng)集中采購工作的監(jiān)督管理。
省藥采中心負責(zé)組織對第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審查。負責(zé)掛網(wǎng)采購平臺的維護，確保掛網(wǎng)平臺正常運行，同時做好第二類疫苗掛網(wǎng)集中采購供應(yīng)情況的監(jiān)測、分析統(tǒng)計工作。設(shè)立舉報電話、郵箱，受理生產(chǎn)企業(yè)的申訴、投訴。
省疾病預(yù)防控制中心負責(zé)第二類疫苗掛網(wǎng)集中采購工作的宣傳、培訓(xùn)工作；負責(zé)第二類疫苗采購價格談判，負責(zé)處理有關(guān)談判價格的申訴、投訴，會同省藥采中心處理產(chǎn)品信息的申訴；負責(zé)全省疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及重大預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查處置工作。
各市級疾病預(yù)防控制中心負責(zé)轄區(qū)內(nèi)第二類疫苗掛網(wǎng)集中采購工作的宣傳、培訓(xùn)工作。負責(zé)轄區(qū)內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及重大預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查處置工作。
縣級疾病預(yù)防控制中心負責(zé)監(jiān)測、匯總轄區(qū)接種單位第二類疫苗采購信息，與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同，并供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)各接種單位。指導(dǎo)接種單位規(guī)范開展接種工作。負責(zé)轄區(qū)內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及調(diào)查處置工作。
各接種單位根據(jù)當(dāng)?shù)匾呙缧枨笄闆r，擬定第二類疫苗需求計劃，上報縣級疾病預(yù)防控制中心；開展接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告并協(xié)助調(diào)查處置。
六、監(jiān)督管理
各級衛(wèi)生計生行政部門要加強第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購全過程的綜合監(jiān)管，全面推進信息公開，確保第二類疫苗采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。健全第二類疫苗采購內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督。要加強第二類疫苗采購機構(gòu)廉政制度建設(shè)，增強廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。
省、市級疾病預(yù)防控制中心要按照省、市級衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一部署，加強對第二類疫苗采購工作的督查，每年組織開展對縣疾病預(yù)防控制中心和基層接種單位的監(jiān)督檢查。對違反采購要求的相關(guān)單位主要領(lǐng)導(dǎo)進行約談，約談2次未進行整改的單位，提請建議當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門免去其領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)；造成特別嚴重后果的，其主要負責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職；涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。
對掛網(wǎng)企業(yè)建立不良記錄制度，凡是通過網(wǎng)外銷售，證據(jù)確鑿的，取消該疫苗的掛網(wǎng)；若出現(xiàn)三起以上，取消該企業(yè)第二年度的掛網(wǎng)資格；如果被檢察機關(guān)證實有賄賂行為的，立即取消該企業(yè)的所有疫苗的掛網(wǎng)。