各疫苗生產企業(yè):
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》和《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》等法律法規(guī),為進一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應工作,秉承公開、公平、公正的原則,現(xiàn)就2026年高臺縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下:
一、遴選條件
1.甘肅省藥品集中采購平臺公布的非免疫規(guī)劃疫苗生產企業(yè)和品種。
2.企業(yè)近5年內在生產經(jīng)營活動中無重大違法記錄,無廉政、產品質量方面的問題。
3.?2026年高臺縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選目錄中的疫苗,具體遴選疫苗信息見本公告附表。
二、申請材料涵蓋內容
(一)企業(yè)資質。包括企業(yè)簡介、企業(yè)組織機構代碼證副本、營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產許可證副本、企業(yè)委托與縣級疾控中心聯(lián)系人的授權書及本人身份證復印件,進口疫苗國內代理商委托授權書、進口藥品注冊證及進口藥品通關單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)印章。
(二)產品資質。包括藥品(再)注冊批件(證)、藥品補充申請批件、質量標準、說明書、最小包裝展開圖及實樣、質保協(xié)議等相關材料復印件并加蓋企業(yè)印章。
(三)售后及伴隨服務的相關材料。
1.疑似預防接種異常反應處理應急預案、承諾書。
2.冷鏈配送能力說明資料(委托配送的,須提供省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案報告)。
3.售后服務方案(應包含優(yōu)先供應、退換貨承諾等)。
4.疫苗上市許可持有人在當?shù)貦z察機關開具的無違法記錄證明,疫苗上市許可持有人廉潔自律承諾書。
5.提供體現(xiàn)產品優(yōu)勢、產品質量等信息材料電子版幻燈片一張(16:9)。
(四)所有參評生產企業(yè)必須確??杉皶r、穩(wěn)定供應疫苗。
三、申請材料提交要求
1.申請材料必須符合《中華人民共和國疫苗管理法》、甘肅省衛(wèi)健委、省公共資源交易中心、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》(甘衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕97號)和甘肅省公共資源交易中心《關于開展甘肅省2025年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動態(tài)調整工作的通知》等文件規(guī)定和相關法規(guī)要求;
2.所有材料需裝訂成冊,并制作封面、目錄;授權委托書、質保協(xié)議為2026年版本。
3.遴選通過的企業(yè)還需向我中心提供開戶許可證、賬號信息、發(fā)票模板和配送相關材料(包括:配送公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、道路運輸經(jīng)營許可證、車輛和駕駛員信息等,如是委托第三方機構配送還需提供廠家與配送企業(yè)委托書)。
4.如無三證合一的營業(yè)執(zhí)照,應提供組織機構代碼證、稅務登記證、統(tǒng)一社會信用代碼。
四、遴選辦法
本著“公平、公開、公正”的原則,由我中心疫苗管理委員會組織遴選專家組,針對疫苗生產廠商資質、產品資質、疫苗冷鏈運輸、供貨情況、產品質量及效果評價、副反應處理、退換貨承諾、往年轄區(qū)疫苗使用情況等重點內容進行綜合評定,擇優(yōu)確定每種疫苗的供應廠商。
五、申請材料提交時間和方式
1.自公告之日起截止時間3月27日之前(5個工作日內)上報資料,逾期將視作放棄不予受理。
2.所有遴選需要的資料,各疫苗生產企業(yè)必須在規(guī)定的時間內將紙質資料裝訂成冊報送到指定地點。
3.非免疫規(guī)劃疫苗生產企業(yè)向疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實、有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消評審資格,三年內不得參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
六、材料提交地點及聯(lián)系人
地?點:甘肅省張掖市高臺縣城關鎮(zhèn)南濱河路465號(高臺縣疾病預防控制中心傳防科105辦公室)
聯(lián)系人:閆述凱?王志杰
聯(lián)系電話:0936-6677180、15379787520
附表:2026年高臺縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選目錄
