各生產(chǎn)商:
為落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)和廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)廣西改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實施方案的通知》(桂政辦發(fā)〔2018〕87號)的有關(guān)精神,便于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購?fù)ㄟ^仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,我部擬在藥品交易系統(tǒng)和基藥交易系統(tǒng)中添加標(biāo)注,現(xiàn)對擬標(biāo)注的產(chǎn)品進(jìn)行公示(詳見附件),有關(guān)事宜通知如下:
一、標(biāo)注的產(chǎn)品
截止2019年2月13日納入與原研藥可相互替代藥品目錄即《中國上市藥品目錄集》的仿制藥。包含已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)按化學(xué)藥品新注冊分類第3類、第4類取得藥品批件的藥品及國家規(guī)定的視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種。
二、公示時間
2019年2月13日-2月18日。
三、申訴質(zhì)疑遞交方式
在公示期間如生產(chǎn)商對公示的結(jié)果有異議的,須由生產(chǎn)商被授權(quán)人采用“雙軌核對制”的方式遞交。
生產(chǎn)商用藥品申報系統(tǒng)登錄廣西藥械集中采購網(wǎng)首頁的“咨詢答疑系統(tǒng)”(網(wǎng)址:http://www.gxyxzb.gov.cn:8009/),點擊“咨詢答疑”菜單下的“申訴項目”,選擇對應(yīng)的項目進(jìn)入,點擊“創(chuàng)建咨詢”按鈕并按照系統(tǒng)格式要求逐項填寫申訴內(nèi)容,填寫申訴內(nèi)容時請選擇相應(yīng)的類別申訴選項,申訴內(nèi)容填寫完成后點擊“上報”按鈕并打印成紙質(zhì)版申訴函遞交。
四、其他說明
后續(xù)將根據(jù)《中國上市藥品目錄集》的仿制藥更新情況進(jìn)行刷新。
附件:擬在系統(tǒng)中標(biāo)注的仿制藥
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購部
2019年2月13日