根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號）精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，現(xiàn)就長春生物制品研究所有限責(zé)任公司、深圳康泰生物制品股份有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下：
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 | ? |
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| 長春生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 高新區(qū)創(chuàng)新路1616號 | 1.藥品通用名稱：凍干甲型肝炎減毒活疫苗，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S200000029，商品名：海威克（HAVAC），藥品分類：生物制品類，劑型：注射劑，規(guī)格：復(fù)溶后每瓶1.0ml，每１次人用劑量為1.0ml，含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50lgCCID50。 2.藥品通用名稱：流感病毒裂解疫苗（國藥準(zhǔn)字S20070015），商品名：適普利爾，藥品分類：生物制品類，劑型：注射劑，規(guī)格：0.25ml/支，每1次人用劑量為0.25ml（6 個月至3歲兒童用），含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 3.?藥品通用名稱：流感病毒裂解疫苗，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20040058，商品名：適普利爾，藥品分類：生物制品，劑型：預(yù)灌封注射劑，規(guī)格：每支0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml（成人及3歲以上兒童），含各型流感病毒株血凝集應(yīng)為15μg。 4.?藥品通用名稱：流感病毒裂解疫苗，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20040058，商品名：適普利爾，藥品分類：生物制品，劑型：注射劑（西林瓶），規(guī)格：0.5ml/支，每1次人用劑量為0.5ml（成人及3歲以上兒童），含各型流感病毒株血凝集應(yīng)為15μg。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省?？谑兴{天路北側(cè)41號2樓東南側(cè) | 海南省海口市海府路44號海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 | ? |
| 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號 | 1.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）；藥品分類：生物制品；劑型：注射劑；規(guī)格：每支0.5ml，每１次人用劑量0.5ml，含HBsAg10ug（玻璃安瓿瓶）；藥品標(biāo)準(zhǔn)：藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBS01472011“重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）制造及檢定規(guī)程”；藥品有效期：36個月；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20110026；藥品批準(zhǔn)文號有效期：2016-12-30。 2.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）；藥品分類：生物制品；劑型：注射劑；規(guī)格：每支0.5ml，每１次人用劑量0.5ml，含HBsAg10ug（預(yù)填充注射器）；藥品標(biāo)準(zhǔn)：藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBS01472011“重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）制造及檢定規(guī)程”；藥品有效期：36個月，藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20110026；藥品批準(zhǔn)文號有效期：2016-12-30。 3.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）；藥品分類：生物制品；劑型：注射劑；規(guī)格：每支（或每瓶）1.0ml，每１次人用劑量1.0ml，含HBsAg20ug（玻璃安瓿瓶）；藥品標(biāo)準(zhǔn)：藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBS01472011“重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）制造及檢定規(guī)程”；藥品有效期：36個月；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20053054，藥品批準(zhǔn)文號有效期：2020-09-23。 4.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）；藥品分類：生物制品；劑型：注射劑；規(guī)格：每支（或每瓶）1.0ml，每１次人用劑量1.0ml，含HBsAg20ug（預(yù)填充注射器）；藥品標(biāo)準(zhǔn)：藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBS01472011“重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）制造及檢定規(guī)程”；藥品有效期：36個月；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20053054；藥品批準(zhǔn)文號有效期：2020-09-23。 5.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）；藥品分類：生物制品；劑型：注射劑；規(guī)格：每支1.0ml，每１次人用劑量1.0ml，含HBsAg60ug(預(yù)填充注射器)?；藥品標(biāo)準(zhǔn)：藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBS00512011“重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）制造及檢定規(guī)程”；藥品有效期：36個月；藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20100002；藥品批準(zhǔn)文號有效期：2020-03-08。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省?？谑兴{天路北側(cè)41號2樓東南側(cè) | 海南省?？谑泻８?4號海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 | ? |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月12日