一、采購人名稱：簡陽市中醫(yī)醫(yī)院
二、采購項目名稱：簡陽市中醫(yī)醫(yī)院制劑委托生產服務采購信息征集公告
三、委托配制劑型及制劑：見附件1
四、供應商資質要求
1.應當具有經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府制劑監(jiān)督管理部門批準，取得《醫(yī)療機構制劑許可證》或《藥品生產許可證》的四川省內的醫(yī)療機構制劑室或藥品生產企業(yè)。
2.由我院提供中藥飲片原料，根據(jù)要求完成中藥制劑的加工服務，服務內容包括：輔料、內外包裝材料的購買、標簽及說明書印刷、生產檢驗、正式生產前的試生產費用、原材料中藥飲片和成品運輸配送等全流程委托配制服務費用。如有疑問可電話詢問解釋。
3.有正規(guī)的輔包材料采購流程及采購渠道，能提供符合院內制劑配制需求的優(yōu)質原輔包材料，以保證院內制劑質量。
4.能滿足醫(yī)院的用藥需求，在合同執(zhí)行過程中如相關質量標準存在更新的，按更新后的標準要求執(zhí)行。采購人有權隨時對中藥制劑的生產過程進行抽查檢驗，并派出專人監(jiān)督?？膳浜系剿拇ㄊ∷幤繁O(jiān)督管理局備案申請委托加工批件，并完成網上填報制劑委托配制備案手續(xù)，取得委托配制合法備案文件。此過程中，需積極配合采購人提供相關申報所需的資料。
5.生產或配制范圍包括調研內制劑劑型范圍，應當具有相應劑型核準的生產條件。按現(xiàn)行制劑生產管理文件和標準如《中國藥典（2025版）》、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》（GPP）、《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）等要求，保障中藥制劑質量儲存要求，與其生產范圍、生產規(guī)模相適應的場地、辦公用房、常溫庫和陰涼庫。具有保障中藥材/中藥飲片、中藥制劑質量的購銷、儲存、養(yǎng)護和運輸管理的條件及設施設備。
6.應當具有相應劑型按照規(guī)定進行院內制劑質量檢驗的儀器和流程；應當具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境。
7.在3年內未接受過藥品監(jiān)督管理質量通告及質量處罰、無不良信用記錄。
8.具備配送制劑供應和運輸能力，能滿足運輸過程中制劑要求的儲存條件，能保證24小時內送到醫(yī)院庫房，具有完整的配送資質資質證書和配送流程，有產品配送必須實行專車專人定點配送，按規(guī)定送到采購人指定的庫房，并按存放要求堆放整齊。
9.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
五、信息征集要求：
1、接受信息征集方需提供電子版本供應商資質要求文件，包括且不僅限制于《醫(yī)療機構制劑許可證》或《藥品生產許可證》等，蓋單位公章。
2、符合資質要求的醫(yī)療機構制劑室或藥品生產企業(yè)，根據(jù)自身資質和可加工劑型，由我院提供中藥飲片原料，核算包括輔料、包材、加工費、稅費、運費等的全流程制劑委托加工服務費用，按最小制劑包裝銷售單位報價，如二陳止咳化痰顆?！痢猎?盒。同時列明各制劑品種委托服務的年供應能力即可釋放年產能。按附件2詢價模板填寫，提供電子報價信息單，并蓋單位公章后以PDF格式發(fā)送。
六、信息征集報名流程及注意事項：
1.網上報名
各醫(yī)療機構院內制劑或藥品生產企業(yè)在征集時間內準備上述資料并掃描成PDF格式后發(fā)送至郵箱1135644602@qq.com。
2.信息征集時間：本公告發(fā)布后3日內。
3.制劑室聯(lián)系電話：曾老師18982969808