按照河北省醫(yī)療保障局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知》（冀醫(yī)保規(guī)〔2020〕8號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《掛網(wǎng)通知》）規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、?資質(zhì)申報(bào)
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)，在我國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的化學(xué)藥品均可申請(qǐng)掛網(wǎng)。
（一）申報(bào)企業(yè)資格。提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國(guó)總代理。
（二）藥品資質(zhì)證明文件：
1.《藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件》；
2.《藥品說(shuō)明書(shū)》；
3.《產(chǎn)品圖片》；
4.《價(jià)格承諾函》；
5.其他需要填報(bào)的資質(zhì)信息。
（三）企業(yè)申報(bào)。企業(yè)須于2020年11月14日17時(shí)前完成藥品資質(zhì)申報(bào)或更新，已申報(bào)資質(zhì)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)申報(bào)。
二、分組原則
（一）藥品通用名和劑型按照《河北省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》和《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規(guī)則的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號(hào)）分組；
（二）《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品，按《國(guó)家基本藥物目錄》確定的藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格分組；
（三）化學(xué)藥品按照劑型、規(guī)格差比，包裝不做差比，基礎(chǔ)輸液區(qū)分包材；
（四）原研藥品、參比制劑和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“過(guò)評(píng)藥品”）按國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定執(zhí)行；
（五）需單獨(dú)分組的藥品，由醫(yī)藥專(zhuān)家（具有正高級(jí)職稱(chēng)的藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家組成）研究確定；
（六）企業(yè)未按藥品分組目錄申請(qǐng)掛網(wǎng)的，經(jīng)醫(yī)藥專(zhuān)家確認(rèn)后進(jìn)行調(diào)整；
（七）國(guó)家談判藥品仿制藥、國(guó)家和我省集中采購(gòu)?fù)ㄓ妹瑒┬退幤妨硇薪M織實(shí)施。
三、價(jià)格申報(bào)
（一）申報(bào)時(shí)間。2020年11月17日9時(shí)至20日17時(shí)。
（二）申報(bào)價(jià)格。已在河北省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥采平臺(tái)”）掛網(wǎng)交易或有意愿但未在省藥采平臺(tái)掛網(wǎng)的企業(yè)均需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成價(jià)格申報(bào)，企業(yè)申報(bào)藥品價(jià)格應(yīng)不高于本企業(yè)該藥品全國(guó)掛網(wǎng)（交易）最低價(jià)，在價(jià)格申報(bào)截止時(shí)前可調(diào)整報(bào)價(jià)，未按時(shí)報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的視同放棄該藥品掛網(wǎng)資格。
（三）價(jià)格保護(hù)。申報(bào)價(jià)格采用私鑰和公鑰雙重加密，
除本企業(yè)外任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人在解密前不能看到其申報(bào)價(jià)格，私鑰為生產(chǎn)（代理）企業(yè)所持CA的唯一識(shí)別碼；公鑰由醫(yī)保行政部門(mén)、紀(jì)檢部門(mén)各執(zhí)一半。
（四）價(jià)格解密。價(jià)格公開(kāi)時(shí)，由醫(yī)保行政部門(mén)、紀(jì)檢部門(mén)通過(guò)兩半公鑰共同完成報(bào)價(jià)解密，解密后報(bào)價(jià)結(jié)果報(bào)紀(jì)檢部門(mén)。
四、價(jià)格遴選
（一）按照《掛網(wǎng)通知》規(guī)定進(jìn)行價(jià)格遴選,?同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品，申請(qǐng)掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，差比計(jì)算后，申報(bào)價(jià)格在1.8倍（如：差比計(jì)算后，某藥品最低價(jià)為1元/片、支、粒，則最高價(jià)為1.8元/片、支、粒，價(jià)格在1元到1.8元之間的藥品均可掛網(wǎng)）以內(nèi)的，經(jīng)公示無(wú)異議后直接掛網(wǎng)；超過(guò)1.8倍的藥品取消掛網(wǎng)。
（二）藥品屬性（原研藥品、參比制劑、過(guò)評(píng)藥品、基本藥物、未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品等）發(fā)生變化后允許企業(yè)重新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合《掛網(wǎng)通知》規(guī)定。
（三）單獨(dú)分組的藥品，同組藥品價(jià)格在1.8倍以內(nèi)的直接掛網(wǎng)，價(jià)格超過(guò)1.8倍的藥品取消掛網(wǎng)。
（四）企業(yè)低于成本價(jià)惡意申報(bào)價(jià)格，干擾藥品掛網(wǎng)工作的，撤銷(xiāo)企業(yè)該藥品的掛網(wǎng)資格。
（五）按《掛網(wǎng)通知》規(guī)定遴選后同通用名同劑型掛網(wǎng)企業(yè)只有1家的，如因企業(yè)產(chǎn)能無(wú)法滿足我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，可按本次申報(bào)價(jià)格由低到高選擇1-2家企業(yè)供應(yīng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)；因企業(yè)原因取消掛網(wǎng)的，按照本次申報(bào)價(jià)格由低到高重新確定掛網(wǎng)企業(yè)，同組藥品價(jià)格需在1.8倍以內(nèi)。
五、擬掛網(wǎng)公示
（一）根據(jù)價(jià)格遴選結(jié)果，分批公示擬掛網(wǎng)藥品及價(jià)格。公示期內(nèi)若有異議，企業(yè)可以通過(guò)（電子）郵件等方式進(jìn)行申（投）訴，并附相關(guān)證明材料。舉證材料須真實(shí)可靠、清晰可辨。
（二）企業(yè)被舉報(bào)資質(zhì)造假或虛報(bào)價(jià)格，經(jīng)核實(shí)后，取消該藥品掛網(wǎng)資格。
（三）公示有異議的藥品由醫(yī)藥專(zhuān)家確定是否掛網(wǎng)；經(jīng)公示無(wú)異議的藥品，公示價(jià)格作為該藥品在省藥采平臺(tái)的掛網(wǎng)（交易）最高限價(jià)。
六、有關(guān)要求
已在省藥采平臺(tái)掛網(wǎng)（交易）和有意愿但未在省藥采平臺(tái)掛網(wǎng)（交易）的化學(xué)藥品，須按本實(shí)施方案要求在規(guī)定時(shí)間申報(bào)價(jià)格，如不申報(bào)價(jià)格則視為自動(dòng)放棄在我省掛網(wǎng)資格，已掛網(wǎng)藥品自同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)之日起取消掛網(wǎng)；申報(bào)價(jià)格高于同通用名同劑型同質(zhì)量層次藥品1.8倍的，可于本次價(jià)格遴選結(jié)束后重新申請(qǐng)掛網(wǎng)，申報(bào)價(jià)格一般不高于同通用名同劑型同質(zhì)量層次已掛網(wǎng)藥品的最低價(jià)；在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)價(jià)格的企業(yè)，自同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)之日起半年內(nèi)不得申請(qǐng)掛網(wǎng)，半年后申請(qǐng)掛網(wǎng)的，申報(bào)價(jià)格一般不高于同通用名同劑型同質(zhì)量層次已掛網(wǎng)藥品的最低價(jià)。
本實(shí)施方案僅適用于《掛網(wǎng)通知》在本階段化學(xué)藥品的掛網(wǎng)工作，最終解釋權(quán)歸省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心
2020年11月8日