各市州醫(yī)療保障局、甘肅礦區(qū)醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局，各省級醫(yī)療機構、駐甘部隊醫(yī)療機構，相關藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）、配送企業(yè)：
根據(jù)《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-2）》《關于規(guī)范穩(wěn)妥實施第十批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示》《廣東聯(lián)盟阿哌沙班片等藥品集中帶量采購文件（GDYPLM202401）》等相關文件要求，現(xiàn)就落實中選結果有關事項通知如下。
一、實施范圍
（一）醫(yī)療機構范圍
全省所有公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構和填報了年度預采購量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構。
（二）藥品范圍
1.第十批國家集采藥品，包括選擇主供甘肅的藥品（以下簡稱“中選藥品”）、選擇備供甘肅的藥品（以下簡稱“備供藥品”）、選擇第二備供甘肅的藥品（以下簡稱“第二備供藥品”）和非中選藥品（詳見附件1-3）。
2.廣東聯(lián)盟阿哌沙班片等藥品集采中選結果供應清單（詳見附件4）。
二、執(zhí)行時間。
2025年4月30日起全省執(zhí)行中選結果。
三、采購周期和約定采購量
（一）第十批國家集采藥品采購周期自中選結果執(zhí)行之日起至2027年12月31日，首年采購周期從2025年4月30日至2026年4月29日。
（二）廣東聯(lián)盟阿哌沙班片等藥品采購周期原則上不超過兩年，首年采購周期從2025年4月30日至2025年12月31日。
采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，最后一年簽至采購周期屆滿。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于上年約定采購量。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)應確保按照中選價格滿足全省中選藥品的采購需求，包括約定采購量以及超過約定采購量的部分。
四、增補機制
當中選藥品發(fā)生以下質(zhì)量或供應問題時，對中選藥品予以替補或增補，不可抗力因素除外。
（一）當中選藥品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口、責令召回等措施的，取消中選資格，備供藥品替補為中選藥品，執(zhí)行剩余約定采購量。
（二）當中選藥品采購周期內(nèi)月度配送率累計2次低于50%或累計2個季度配送率低于85%時，備供藥品增補為中選藥品，其采購量計入醫(yī)療機構約定采購量。
（三）當中選藥品采購周期內(nèi)公布的季度配送率累計3次低
于85%時，取消中選資格，增補的中選藥品執(zhí)行剩余約定采購量。
五、執(zhí)行要求
（一）配送關系確認。第十批國家集采藥品和廣東聯(lián)盟阿哌沙班片等藥品通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“系統(tǒng)”）掛網(wǎng)采購，配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇。2025年4月30日前，中選企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)要確保全省所有配送區(qū)域分別完成至少1家配送企業(yè)關系確認，逾期未完成的，相關采購協(xié)議予以撤廢，約定采購量相應核減。當配送企業(yè)在采購期內(nèi)不能履約配送時，中選企業(yè)應及時解除配送關系并確保有其他配送企業(yè)可以配送，配送關系空缺的給予誠信處理。
（二）采購協(xié)議簽訂。采購協(xié)議由醫(yī)療機構、中選企業(yè)、配送企業(yè)三方通過系統(tǒng)簽訂。中選企業(yè)完成配送關系確認后，醫(yī)療機構方可簽訂協(xié)議，其他兩方在醫(yī)療機構簽訂完成后簽訂。系統(tǒng)將于2025年4月25日起開放協(xié)議簽訂功能，醫(yī)療機構應在5日內(nèi)完成可簽訂協(xié)議的簽訂工作，中選企業(yè)應督促配送企業(yè)在醫(yī)療機構簽訂完協(xié)議5日內(nèi)完成協(xié)議簽訂。醫(yī)療機構簽訂完協(xié)議15日后中選企業(yè)和配送企業(yè)仍未完成協(xié)議簽訂的，相關協(xié)議予以撤廢，約定采購量相應核減。
（三）醫(yī)?；痤A付和藥款按期支付。醫(yī)?；痤A付政策按照原有規(guī)定執(zhí)行，相關統(tǒng)籌區(qū)應在6月30日前完成醫(yī)?；痤A付。采購協(xié)議期滿后，醫(yī)療機構按原渠道返還已預付醫(yī)保基金。醫(yī)療機構是藥款結算第一責任人，藥款結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構與藥品流通企業(yè)直接結算貨款。
（四）優(yōu)先采購和合理用藥。醫(yī)療機構對有采購需求的集采品種要保障中選藥品及時進院，無論有無采購協(xié)議，都應該優(yōu)先采購使用中選藥品，非中選高價藥品采購制劑量不得超過同通用名藥品采購制劑量的30%。對于使用中選藥品可能導致患者用藥調(diào)整的情況，醫(yī)療機構要加強醫(yī)師和藥師的培訓和政策解讀，同時做好患者的解釋說明和宣傳教育，對換藥風險較高的特殊人群應尊重患者用藥需求，防止“一刀切”。
（五）質(zhì)量安全和供應保障。中選企業(yè)是中選藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，要督促配送企業(yè)做好日常備貨，及時響應采購訂單，保質(zhì)、及時、足量供應中選藥品。當中選藥品出現(xiàn)質(zhì)量、供應等問題時，中選企業(yè)應及時向各級醫(yī)保部門和省級藥品采購機構報備并采取應對措施。中選企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)在采購周期內(nèi)累計3次不良記錄或警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次時，按照《采購文件》相關規(guī)定列入“違規(guī)名單”并上報國家聯(lián)采辦，并按照我省《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》進行信用評級。
六、監(jiān)管考核內(nèi)容及要求
（一）加強中選藥品供應保障監(jiān)管。各級醫(yī)保部門要密切監(jiān)測中選藥品的供應保障情況，主動做好醫(yī)療機構與配送企業(yè)供需對接協(xié)調(diào)工作。要暢通供應問題收集渠道，鼓勵醫(yī)療機構主動向醫(yī)保部門書面反饋中選藥品供應問題，對醫(yī)療機構反饋供應問題集中的藥品，要通過提醒、約談、告誡等方式督促配送企業(yè)限期整改，對整改不及時、不到位，經(jīng)核查為配送企業(yè)原因的，可向省醫(yī)保局申請取消該配送企業(yè)本區(qū)域相關產(chǎn)品采購周期內(nèi)的配送資格。
（二）優(yōu)化中選藥品使用考核方式。采購協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機構約定采購量完成情況按照中選藥品采購訂單量進行考核，中選企業(yè)未供應的采購訂單量，醫(yī)療機構采購備供藥品可視作采購中選藥品，同等享受醫(yī)保資金結余留用政策。對納入國家和我省省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若中選藥品未達到約定采購量，按照中選藥品不低于同通用名藥品（不可替代規(guī)格除外）采購量70%的比例考核。
（三）做好集采政策落實情況監(jiān)管。各級醫(yī)保部門應將醫(yī)療機構（含無采購協(xié)議醫(yī)療機構）執(zhí)行集采結果情況納入定點協(xié)議管理年度考核指標，按照本通知要求開展“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”，重點做好中選藥品執(zhí)行進度、藥款按期結算情況、優(yōu)先使用中選藥品等情況的監(jiān)管工作，確保集采結果執(zhí)行到位。
甘肅省醫(yī)療保障局
2025年4月15日