各相關(guān)企業(yè)：
? 按照云南省醫(yī)療保障局《云南省藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案（暫行）》（云醫(yī)保〔2020〕95號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“方案”）、《關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)相關(guān)事項(xiàng)的函》及云南省藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)席會(huì)議有關(guān)要求，現(xiàn)開展按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)藥品和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品信息申報(bào)工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
? 一、申報(bào)藥品范圍
? （一）根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的藥品（詳見附件1）。
? （二）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品（詳見附件1）。
? 上述藥品，企業(yè)可直接勾選申報(bào)系統(tǒng)中相應(yīng)基礎(chǔ)目錄進(jìn)行申報(bào)，也可通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)“基礎(chǔ)信息維護(hù)申請(qǐng)”功能申請(qǐng)?jiān)黾由陥?bào)目錄后進(jìn)行申報(bào)?；A(chǔ)信息維護(hù)申請(qǐng)內(nèi)容必須明確藥品通用名、劑型、規(guī)格，并上傳符合申報(bào)范圍的證明材料。
? 已在云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)做出“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品”和“按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品”標(biāo)識(shí)的掛網(wǎng)藥品不得在本項(xiàng)目申報(bào)。否則，視為企業(yè)自動(dòng)放棄所有采購(gòu)項(xiàng)目的申報(bào)資格。
? 第四、五批國(guó)家集采同通用名藥品非中選申報(bào)工作，待后續(xù)通知。
? 根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）規(guī)定，對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)，不列入此次掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。
? 二、申報(bào)要求
? （一）同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，申報(bào)全國(guó)最低3個(gè)省份（不含云南省、廣東?。┦〖?jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，以不高于省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)（不含廣東省，可不含國(guó)家和各省份組織集中帶量采購(gòu)價(jià)格）。企業(yè)提交的價(jià)格為截止申報(bào)日期的有效價(jià)格。
? 1.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，按最小制劑單位最低價(jià)進(jìn)行申報(bào)，并上傳省級(jí)平臺(tái)價(jià)格證明截圖（所涉及的最小制劑單位價(jià)格均按照乘除法換算后四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后4位）；
? 2. 企業(yè)按最小制劑單位（片、粒、丸、支、袋等）的最低價(jià)格進(jìn)行申報(bào)。價(jià)格申報(bào)使用貨幣及單位：人民幣（元）。掛網(wǎng)交易的零售包裝價(jià)格，將按乘除法換算后四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后2位；
? 3.企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供貨價(jià)，藥品的報(bào)價(jià)含全省配送費(fèi)用及稅費(fèi)等其它所有費(fèi)用；
? 4.未報(bào)價(jià)的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄本次信息申報(bào)資格，報(bào)價(jià)為0的產(chǎn)品按虛報(bào)價(jià)格處理；
? 5. 在全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）但未發(fā)生交易記錄的，企業(yè)通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)“無(wú)交易記錄資料上傳”功能，上傳截至申報(bào)日期前半年采購(gòu)平臺(tái)無(wú)交易記錄截圖，可不填報(bào)相關(guān)省份價(jià)格。
? （二）申報(bào)企業(yè)要對(duì)所申報(bào)資料的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有價(jià)格虛報(bào)、漏報(bào)，或全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)下調(diào)，未按時(shí)申請(qǐng)調(diào)整的藥品，省醫(yī)療保障局將按《方案》有關(guān)規(guī)定對(duì)掛網(wǎng)藥品進(jìn)行考核處理。
? 三、信息申報(bào)方式
? (一)請(qǐng)企業(yè)通過(guò)鏈接登錄“按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)藥品和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品”申報(bào)系統(tǒng)，進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)。
鏈接地址：http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.ypbid/login.html
? (二)申報(bào)賬號(hào)
? 1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購(gòu)交易系統(tǒng)3.0版的賬號(hào)密碼登陸。
? 2.無(wú)交易系統(tǒng)賬號(hào)密碼的企業(yè)，應(yīng)按照平臺(tái)首頁(yè)“辦事指南”《云南省藥品集中采購(gòu)交易系統(tǒng)（縣級(jí)縣以上）賬號(hào)辦理須知》申領(lǐng)賬號(hào)。
? 3.登陸賬號(hào)密碼遺失的企業(yè)，應(yīng)按照平臺(tái)首頁(yè)“辦事指南”《云南省藥品及高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)交易系統(tǒng)賬號(hào)找回及密碼重置辦理須知》重置密碼。
? （三）企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)間：2021年9月28日至2021年10月26日下午15:00時(shí)（截止時(shí)間）。
? 企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成信息提交，否則視為放棄申報(bào)。企業(yè)填報(bào)信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)有效、完整準(zhǔn)確，上傳材料應(yīng)清晰、明確。申報(bào)要求及說(shuō)明詳見附件2。申報(bào)操作方法，請(qǐng)企業(yè)查看《按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類的藥品和一致性評(píng)價(jià)藥品信息申報(bào)操作手冊(cè)》。
? （四）藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)，同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào)。藥品上市許可持有人，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
? （五）申報(bào)材料修改和撤回。申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前，可登錄申報(bào)系統(tǒng)補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定截止時(shí)間后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。
? 四、掛網(wǎng)方式
? （一）企業(yè)申報(bào)全國(guó)最低3個(gè)省份（不含云南省、廣東?。┦〖?jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價(jià)直接采購(gòu)，也可議價(jià)采購(gòu)。
? （二）企業(yè)申報(bào)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格不足3個(gè)省份（不含云南省、廣東?。┗蛭瓷陥?bào)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)的藥品，以企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)采購(gòu)。
? 五、參與申報(bào)的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）》的相關(guān)規(guī)定。
? 六、國(guó)家如出臺(tái)新的相關(guān)政策，按國(guó)家政策執(zhí)行。
? 七、未盡事宜，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補(bǔ)充公告方式發(fā)布。
藥械采購(gòu)科聯(lián)系電話：0871-65167613、65357873
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云南省政府采購(gòu)和出讓中心
2021年9月28日