新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局對(duì)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理和掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知（征求意見稿）》公開征求意見的通知
為了深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，保障患者用藥需求，逐步實(shí)現(xiàn)全面掛網(wǎng)采購(gòu)，健全以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）等文件精神，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，我局研究起草了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理和掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可在2021年2月3日前通過以下方式提出意見。
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郵 編：830001（自治區(qū)醫(yī)療保障局價(jià)采處收）
自治區(qū)醫(yī)療保障局
2021年1月19日
關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理和掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知（征求意見稿）
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)改革的決策部署，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）和《國(guó)家醫(yī)療保障局〈關(guān)于印發(fā)關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）等文件要求，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范和完善自治區(qū)藥品價(jià)格管理和掛網(wǎng)有關(guān)工作通知如下：
一、銜接完善現(xiàn)行藥品價(jià)格政策
以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，更好發(fā)揮政府作用，圍繞新時(shí)代醫(yī)療保障制度總體發(fā)展方向，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代，持續(xù)健全以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。藥品經(jīng)營(yíng)者（含上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等，下同）制定價(jià)格應(yīng)遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則，使藥品價(jià)格反映成本變化和市場(chǎng)供求，維護(hù)價(jià)格合理穩(wěn)定。
二、全面深化國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革
全面貫徹落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革，堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，不斷優(yōu)化“帶量采購(gòu)、招采合一、質(zhì)量?jī)?yōu)先、確保用量、保證回款”等為特點(diǎn)的集中采購(gòu)模式。采取省際聯(lián)盟、自治區(qū)整體、統(tǒng)籌地區(qū)聯(lián)合等方式，在藥品采購(gòu)范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購(gòu)形式等方面積極探索，加大改革創(chuàng)新力度，形成國(guó)家、自治區(qū)、各統(tǒng)籌地區(qū)相互促進(jìn)的工作格局。帶量采購(gòu)和使用藥品及其相關(guān)梯度降價(jià)藥品按照《關(guān)于印發(fā)〈自治區(qū)全面貫徹落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案〉的通知》（新醫(yī)保〔2019〕121號(hào)）和《關(guān)于落實(shí)自治區(qū)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作醫(yī)保配套措施的通知》（新醫(yī)?！?019〕122號(hào)）等文件落實(shí)。符合梯度降價(jià)范圍的藥品未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)降價(jià)或未達(dá)到降價(jià)幅度的，暫停其掛網(wǎng)資格。
三、落實(shí)國(guó)家談判藥品及其仿制藥直接掛網(wǎng)政策
國(guó)家談判藥品按有關(guān)政策規(guī)定直接在自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱平臺(tái)）掛網(wǎng)；處于談判有效協(xié)議期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥，申報(bào)價(jià)格應(yīng)低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)。
四、落實(shí)自治區(qū)短缺藥品掛網(wǎng)政策
自治區(qū)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制辦公室短缺藥品清單所列品種，允許經(jīng)營(yíng)者自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)或與經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步談判議價(jià)采購(gòu)。自治區(qū)藥品采購(gòu)平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入集中采購(gòu)目錄的短缺藥品，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定自主備案采購(gòu)。
五、限價(jià)掛網(wǎng)藥品
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)，已在我國(guó)境內(nèi)上市銷售，但未在自治區(qū)平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品，均可申請(qǐng)限價(jià)掛網(wǎng)，申請(qǐng)掛網(wǎng)價(jià)格不高于該藥品全國(guó)最低價(jià)，且不得高于平臺(tái)現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品同通用名同劑型同規(guī)格（同一質(zhì)量層次）最低價(jià)格的1.8倍，也不得高于平臺(tái)上現(xiàn)有原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)藥品的掛網(wǎng)最低價(jià)。原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)藥品之間價(jià)格暫不受1.8倍限制，
同通用名同劑型藥品通過一致性評(píng)價(jià)的掛網(wǎng)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，采購(gòu)合同期已滿，且未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品不再掛網(wǎng)。
鼓勵(lì)國(guó)家基本藥物目錄藥品生產(chǎn)企業(yè)積極申報(bào)。
六、公示
除集中帶量采購(gòu)、國(guó)家談判以外藥品，企業(yè)申報(bào)價(jià)格在掛網(wǎng)前需進(jìn)行公示，公示時(shí)間為5天。公示期間接受申訴和質(zhì)疑，發(fā)現(xiàn)企業(yè)低于成本惡意報(bào)價(jià)、圍標(biāo)哄抬價(jià)格等違反《政府采購(gòu)法》和《招投標(biāo)法》行為的，按照有關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
七、動(dòng)態(tài)調(diào)整
建立藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，生產(chǎn)企業(yè)在全國(guó)掛網(wǎng)和交易價(jià)格出現(xiàn)變化的，應(yīng)于30日內(nèi)向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)，漲價(jià)的還應(yīng)提供該藥品產(chǎn)能、價(jià)格調(diào)整原因、成本資料、完稅出廠價(jià)格憑證等資料，并向醫(yī)療保障部門提交書面承諾函，承諾不存在暴利、價(jià)格壟斷、價(jià)格欺詐等行為。逾期未提出申請(qǐng)的，暫停其掛網(wǎng)資格，并納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度管理范圍。
八、備案采購(gòu)
因突發(fā)公共衛(wèi)生事件或其他原因致平臺(tái)藥品不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊使用需求的，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照“臨床特需、比價(jià)合理、凡備案必采購(gòu)”的原則先行線下采購(gòu)藥品。應(yīng)于采購(gòu)?fù)瓿珊?0個(gè)工作日內(nèi)向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心及同級(jí)醫(yī)療保障部門報(bào)備實(shí)際的采購(gòu)來源、價(jià)格和數(shù)量。備案采購(gòu)藥品價(jià)格高于平臺(tái)同類藥品價(jià)格的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須說明理由，無正當(dāng)理由的各級(jí)醫(yī)療保障部門要作為線索移交同級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門。
九、掛網(wǎng)資格的撤銷、暫停、恢復(fù)
藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)自主申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)的藥品,自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心撤銷該藥品掛網(wǎng)資格，自撤銷掛網(wǎng)資格之日起,該企業(yè)同通用名同劑型同規(guī)格藥品兩年內(nèi)不得申請(qǐng)掛網(wǎng)資格。
根據(jù)國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)政府職能部門依法作出撤銷和暫停處理的藥品，自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心按規(guī)定落實(shí)。
因不可抗力因素或技術(shù)改造、原料短缺等原因,暫時(shí)不能正常供應(yīng)的藥品,藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)可向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)。待該藥品恢復(fù)正常供應(yīng)后,可申請(qǐng)重新掛網(wǎng)。
十、信息變更
自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心在受理日常藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更申請(qǐng)時(shí)，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)因兼并重組、吸收合并或藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓引起招標(biāo)采購(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱發(fā)生變更的，允許其正常變更。
十一、加強(qiáng)日常管理
對(duì)存在價(jià)格漲幅或頻次異常、區(qū)域之間或線上線下之間價(jià)格差異較大、流通環(huán)節(jié)加價(jià)明顯超出合理水平、配送不到位等情況的藥品，各級(jí)醫(yī)療保障部門可函詢相關(guān)經(jīng)營(yíng)者，要求書面說明情況；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的，可約談或跨區(qū)域聯(lián)合約談相關(guān)經(jīng)營(yíng)者，要求其說明變化原因，提供與藥品價(jià)格成本構(gòu)成相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)和產(chǎn)品流向等資料，并分類妥善處理。漲價(jià)理由不合理、不充分的，如經(jīng)營(yíng)者自愿將價(jià)格調(diào)整到合理區(qū)間，應(yīng)向醫(yī)療保障部門提交書面承諾函，并在承諾時(shí)間內(nèi)調(diào)整到位；如拒不調(diào)整，可視情節(jié)采取提醒告誡、發(fā)布警示信息、降低信用評(píng)價(jià)、暫停掛網(wǎng)等措施。
十二、其他要求
麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家、自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)，確保公開透明。
同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系，具體規(guī)則根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局要求另行制定。過渡期間，定價(jià)、采購(gòu)和支付工作中，涉及藥品差價(jià)比價(jià)關(guān)系換算的，參考現(xiàn)行規(guī)則。
自治區(qū)醫(yī)療保障局 自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心