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【貴州】貴州省關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥第三批申(投)訴處理結(jié)果及資質(zhì)證明材料申報工作的通知

所屬項目:2017年貴州省藥品集中采購項目

發(fā)布時間:2020-10-14

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正文:

貴州省關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥第三批申(投)訴處理結(jié)果及資質(zhì)證明材料申報工作的通知
信息來源: 貴州省公共資源交易中心 發(fā)布時間: 2020年10月14日 所屬項目: 2017年貴州省標(直掛),2017年貴州省標(二...

各有關(guān)企業(yè):

2020年9月17日,貴州省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了《關(guān)于公布通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥品第三批申報材料審核結(jié)果申(投)訴處理情況和公示調(diào)整事項的通知》,對公示調(diào)整事項的申(投)訴處理工作已完成,處理結(jié)果已通過企業(yè)申(投)訴郵箱回復(fù)。現(xiàn)開展第三批通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥品(以下簡稱“過評藥品”)申報材料審核通過的企業(yè)資質(zhì)證明材料網(wǎng)上申報工作,并就有關(guān)事項通知如下:

一、資質(zhì)證明材料申報要求

(一)已在我省藥品集中采購活動中申報過的通過一致性評價藥品不需申報(詳見附件1、2)。

(二)未參與過我省集中采購活動的通過一致性評價藥品(詳見附件3),各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)須在貴州省醫(yī)藥集中采購平臺完成企業(yè)注冊及辦理數(shù)字證書后,方可參與資質(zhì)證明材料的申報工作。

二、資質(zhì)證明材料申報

(一)辦理數(shù)字證書及注冊綁定

未辦理數(shù)字證書、企業(yè)注冊及綁定的企業(yè),通過現(xiàn)場/網(wǎng)上遠程辦理及綁定數(shù)字證書,辦理數(shù)字證書的流程及材料要求、數(shù)字證書操作手冊詳見數(shù)字證書辦理指南(通過平臺首頁中的【平臺指南】自行下載使用)。

(二)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料申報

企業(yè)通過數(shù)字證書登錄貴州省醫(yī)藥集中采購平臺(網(wǎng)址:http://220.197.219.184:8020),按照投標企業(yè)網(wǎng)上申報操作指南(在平臺指南中自行下載)的要求進行企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的網(wǎng)上申報。

相關(guān)企業(yè)須同時完成企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的申報及提交后才能進入審核環(huán)節(jié),未提交完整材料的企業(yè)及產(chǎn)品均不予以審核。

三、資質(zhì)證明材料申報時間

2020年10月15日9:00起至2020年10月21日17:00止。

四、價格執(zhí)行原則

(一)已在我省醫(yī)藥集中采購平臺交易的過評藥品,屬于公開招標中標的,按原中標價格繼續(xù)執(zhí)行;屬于直接掛網(wǎng)議價成功的,可按原議定價格在原議價成功的聯(lián)合體執(zhí)行,也可由企業(yè)自愿申請,與其它未中標的過評藥品一并議價,議定價格在全省醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行,新議定的價格不得高于原議定價格。若企業(yè)自愿以全國最低價、且不高于原議定價格執(zhí)行的,由企業(yè)提出降價申請,經(jīng)公示無異議后,在全省醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行。

(二)已申報但未中標或未議價成功的及未參與過我省藥品集中采購活動的過評藥品,如企業(yè)自愿以全國最低價供應(yīng)我省的,由企業(yè)提出申請并承諾,經(jīng)公示無異議后,直接納入省醫(yī)藥集中采購平臺交易系統(tǒng),供全省醫(yī)療機構(gòu)采購使用,不再議價。以上價格均不含福建省、廣東省、重慶市執(zhí)行價格及國家組織藥品集中采購和使用中選價格。

(三)上述自愿以全國最低價供應(yīng)我省的企業(yè),須于2020年10月21日前將加蓋企業(yè)印章的申請資料傳送至郵箱sybjjcc@163.com,申請價格信息參照《企業(yè)價格申請情況表》(詳見附件4)以電子版申報。

五、有關(guān)事項

(一)投標人在申報資質(zhì)材料時,如實填報擬參加掛網(wǎng)藥品的信息,其中,產(chǎn)品名稱、申報劑型、制劑規(guī)格等信息應(yīng)按照藥品批件上的藥品通用名稱、劑型、規(guī)格進行填報,并確保填報信息的準確、有效。

(二)審核期間投標人需隨時關(guān)注審核情況,對審核意見中提出需補充材料或修改信息的,需及時補充修改并重新遞交。

電話:0851-85949042(政策咨詢)

0851-85971605?(業(yè)務(wù)咨詢)

0851-86402317(CA技術(shù)咨詢)

附件:1.已在采購平臺交易系統(tǒng)交易的通過一致性評價藥品

2.已申報過但未中標或未議價成功的通過一致性評價藥品

3.未參與過我省集中采購活動的通過一致性評價藥品

4.企業(yè)價格申請情況表

貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2020年10月13日





附件1:已在采購平臺交易系統(tǒng)交易的通過一致性評價藥品.xls

附件2:已申報過但未中標或未議價成功的通過一致性評價藥品.xls

附件3:未參與過我省集中采購活動的通過一致性評價藥品.xls

附件4:企業(yè)價格申請情況表.xls

附件 附件1:已在采購平臺交易系統(tǒng)交易的通過一致性評價藥品.xls
附件2:已申報過但未中標或未議價成功的通過一致性評價藥品.xls
附件3:未參與過我省集中采購活動的通過一致性評價藥品.xls
附件4:企業(yè)價格申請情況表.xls
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