各相關(guān)企業(yè):
為方便藥品相關(guān)企業(yè)參加我市藥品集中采購工作,切實(shí)保障藥品供應(yīng),請相關(guān)企業(yè)需要變更產(chǎn)品信息時,根據(jù)變更事項,按要求自行網(wǎng)上變更或至我中心遞交紙質(zhì)材料變更,我中心將依據(jù)業(yè)務(wù)辦理流程進(jìn)行材料的審核與變更?,F(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
一、涉及國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)更名的
企業(yè)在更新UKEY(數(shù)字證書版)后,自行網(wǎng)上上傳相關(guān)藥品補(bǔ)充申請批件和變更事項申請函(格式自擬),直接進(jìn)入網(wǎng)上初審和復(fù)審程序。
二、涉及藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格,進(jìn)口藥品公司名稱或生產(chǎn)廠商更名等企業(yè)不能自行變更的
企業(yè)自行網(wǎng)上上傳變更事項證明材料和變更事項申請函(格式自擬),直接進(jìn)入網(wǎng)上初審和復(fù)審程序。
三、涉及藥品其他可自行變更的
企業(yè)自行網(wǎng)上上傳變更事項證明材料并修改后,直接進(jìn)入網(wǎng)上初審和復(fù)審程序。
四、涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)(含生產(chǎn)企業(yè)兼并,集團(tuán)內(nèi)品種調(diào)整、注冊批件轉(zhuǎn)讓等)變更,藥品委托生產(chǎn)和進(jìn)口藥品變更國內(nèi)總代理的
按相應(yīng)文件模板準(zhǔn)備材料,每頁加蓋企業(yè)鮮章后,遞交至我中心,我中心做品種調(diào)整后,企業(yè)自行變更網(wǎng)上信息,進(jìn)入網(wǎng)上初審和復(fù)審程序。
五、涉及進(jìn)口藥品改國內(nèi)企業(yè)分包裝或國內(nèi)企業(yè)分包裝改進(jìn)口藥品(含申請藥品共存)的
按相應(yīng)文件模板準(zhǔn)備材料,每頁加蓋企業(yè)鮮章后,遞交至我中心,我中心添加相應(yīng)藥品后,企業(yè)自行完善網(wǎng)上信息,進(jìn)入網(wǎng)上初審和復(fù)審程序。
六、我中心每月匯總藥品變更信息,采購平臺內(nèi)予以公示
附件:
1.法定代表人授權(quán)書
2.申請采購周期內(nèi)變更生產(chǎn)企業(yè)——生產(chǎn)企業(yè)兼并
3.申請采購周期內(nèi)變更生產(chǎn)企業(yè)——集團(tuán)內(nèi)品種調(diào)整
4.申請采購周期內(nèi)變更生產(chǎn)企業(yè)——注冊批件轉(zhuǎn)讓
5.申請采購周期內(nèi)藥品委托生產(chǎn)
6.申請采購周期內(nèi)進(jìn)口藥品變更國內(nèi)總代理
7.申請采購周期內(nèi)進(jìn)口藥品改國內(nèi)企業(yè)分包裝
8.申請采購周期內(nèi)國內(nèi)企業(yè)分包裝改進(jìn)口藥品
天津市醫(yī)藥采購中心
2017年5月9日