信息來源：?
山東省藥品集中采購網(wǎng)?
發(fā)布時間：?2019年03月28日?
所屬項目：?2015年山東省臨床用量小藥品,2015年山東省招...
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號）、山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價、新批準(zhǔn)上市等藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》（魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕20號）要求，開展對通過質(zhì)量和療效一致性評價、新批準(zhǔn)上市等藥品進行集中掛網(wǎng)采購工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、采購范圍
1、按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥；
2、納入《中國上市藥品目錄集》的進口原研藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、國家藥監(jiān)部門確定的一致性評價參比制劑；
3、新生物制品和生物類似藥（按國家藥監(jiān)局規(guī)定解釋和執(zhí)行）；
4、國家實施專利強制許可的藥品。
二、采購方式
對資質(zhì)符合要求的上述藥品生產(chǎn)企業(yè)進行直接掛網(wǎng)。醫(yī)療機構(gòu)須通過山東省藥品集中采購平臺(以下簡稱“平臺”，網(wǎng)址為http://www.sdyypt.net)與掛網(wǎng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定成交。
1、未在平臺掛網(wǎng)或已在平臺掛網(wǎng)但未標(biāo)識“通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”的上述藥品，可自2019年4月1日-4月8日通過平臺申報有關(guān)電子資質(zhì)證明材料和外省價格，通過審核且承諾掛網(wǎng)價格不高于京津冀魯遼五省現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價（京津冀魯遼無參照價格的不高于其他省份現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價）的產(chǎn)品經(jīng)公示后掛網(wǎng)，在平臺內(nèi)報價后可進行交易。電子資質(zhì)證明材料申報流程及要求詳見附件1。
2、企業(yè)在申報產(chǎn)品時，須同時申報省級通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價后的產(chǎn)品中標(biāo)（掛網(wǎng)）截圖（不包含企業(yè)報價、醫(yī)療機構(gòu)交易價、地市或區(qū)價格）。有京津冀魯遼五省現(xiàn)行省級掛網(wǎng)價格的，只須提供其五省現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價，京津冀魯遼無參照價格的，只須提供其它省中現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價。國家組織藥品集中采購試點城市的試點藥品中選價格不列入價格參照范圍。
3、已在平臺掛網(wǎng)且標(biāo)識“通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”的產(chǎn)品，無需再次申報有關(guān)電子資質(zhì)證明材料，按照承諾價格要求如有新的低于目前平臺掛網(wǎng)價格的須通過平臺內(nèi)“數(shù)據(jù)上報系統(tǒng)”-“上報外省掛網(wǎng)價格”申報。
三、有關(guān)要求
1、電子資質(zhì)證明材料內(nèi)容應(yīng)真實、合法、完整、有效，否則將取消企業(yè)申報資格。
2、掛網(wǎng)企業(yè)必須滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求，按照與醫(yī)療機構(gòu)簽訂合同規(guī)定的時間、數(shù)量和質(zhì)量等保證供貨。如掛網(wǎng)藥品到貨率低，不能滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求，將取消企業(yè)掛網(wǎng)資格，一年內(nèi)不得再次申報掛網(wǎng)。
四、聯(lián)系地址及方式
地址：濟南市歷下區(qū)燕東新路9-1號
郵政編碼：250014
咨詢電話：0531-67873129（交易二部）
0531-67873135（技術(shù)信息部）
監(jiān)督電話：0531-67873118
電子郵箱：sdyypt@163.com
山東省公共資源交易中心
2019年3月28日