相關(guān)企業(yè)：
??? 根據(jù)《國務院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）和有關(guān)工作要求，內(nèi)蒙古自治區(qū)啟動第二類疫苗集中采購工作。現(xiàn)邀請符合條件的第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)參加，有關(guān)事項通知如下。
??? 一、產(chǎn)品范圍
??? 見《2016年內(nèi)蒙古自治區(qū)第二類疫苗集中采購目錄》（附件1）。
??? 二、企業(yè)報名條件
??? （一）第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)。進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)，需提供生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書和代理企業(yè)所在地自治區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門完成備案的證明材料，被委托區(qū)域應覆蓋內(nèi)蒙古自治區(qū)。
??? 一家企業(yè)只能授權(quán)一人參加報名，一人只能接受一家企業(yè)委托。
??? 第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)須具有藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、藥品GMP證書、藥品注冊批件等資質(zhì)文件；進口產(chǎn)品國內(nèi)代理須具有藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、藥品GSP證書等資質(zhì)文件。
??? （二）信譽良好，具有履行合同必須具備的第二類疫苗供應保障能力。
??? （三）近兩年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)記錄。
??? （四）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
??? 三、申領(lǐng)企業(yè)用戶名密碼和時間
??? （一）疫苗生產(chǎn)（代理）企業(yè)申領(lǐng)用戶名、密碼
??? 被授權(quán)人需攜帶本人身份證原件、《法定代表人授權(quán)書》原件、組織機構(gòu)代碼證、營業(yè)執(zhí)照副本（復印件）、生產(chǎn)許可證副本（復印件），進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)需提供生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書和代理企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門完成備案的證明材料，到內(nèi)蒙古自治區(qū)疾病預防控制中心領(lǐng)取。進口疫苗總代理出示《營業(yè)執(zhí)照》副本（復印件）、《組織機構(gòu)代碼證》副本（復印件）、《稅務登記證》副本（復印件）、《藥品經(jīng)營許可證》（復印件）、《GSP認證證書》（復印件）。企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、稅務登記證副本、組織機構(gòu)代碼證副本可提供三證合一副本，所有材料需提供清晰掃描件或復印件，掃描件和復印件必須加蓋單位鮮章。
??? （二）疫苗配送企業(yè)申領(lǐng)用戶名、密碼
??? 鼓勵有條件的生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托符合條件的配送企業(yè)配送。目前生產(chǎn)企業(yè)未確定疫苗配送企業(yè)暫不領(lǐng)取用戶名、密碼。
??? 1、疫苗配送企業(yè)基礎(chǔ)信息。疫苗申報企業(yè)名稱、疫苗配送企業(yè)名稱、配送企業(yè)電話（單位座機）、配送企業(yè)聯(lián)系人、配送企業(yè)聯(lián)系人和電話等。
??? 2、在省級食品藥品監(jiān)督管理局備案的相關(guān)證明材料。
??? 3、資格證明文件：營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證（GSP）證書的復印件并加蓋公章。
??? 4、由疫苗申報企業(yè)被授權(quán)人攜帶本人身份證到現(xiàn)場遞交其委托配送的疫苗配送企業(yè)資料，每頁紙質(zhì)資料均應加蓋疫苗申報企業(yè)和配送企業(yè)雙方公章。
??? （三）申領(lǐng)時間
??? 2016年12月7日至2016年12月9日。
??? 四、信息申報方式及時間
??? 本次網(wǎng)上報送信息嚴格按照二類疫苗資審平臺格式填寫，紙質(zhì)報送材料按照附件3格式要求填報打印。各企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)通過內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購網(wǎng)（http://www.nmgyxcg.gov.cn/），憑用戶名、密碼登錄內(nèi)蒙古自治區(qū)第二類疫苗集中采購資審系統(tǒng)申報企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。其中，上傳資質(zhì)證明文件圖片須小于2MB、直立、清晰，加蓋企業(yè)電子印章。
??? 申報信息內(nèi)容應真實、合法、完整、有效，否則將取消企業(yè)申報資格。
??? 申報時間：2016年12月12日8:30至2016年12月14日17:00。
??? 五、信息申報內(nèi)容
??? 申報信息包括企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等內(nèi)容。
??? （一）企業(yè)資質(zhì)證明文件
??? 1、組織機構(gòu)代碼證
??? 2、營業(yè)執(zhí)照(副本)
??? 3、藥品生產(chǎn)許可證（副本）：應體現(xiàn)所有變更頁內(nèi)容。
??? 4、藥品經(jīng)營許可證（副本）（進口產(chǎn)品國內(nèi)代理提供，應體現(xiàn)所有變更頁內(nèi)容）
??? 5、藥品GSP證書（進口產(chǎn)品國內(nèi)代理提供）
??? 6、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書（進口產(chǎn)品國內(nèi)代理提供）：外文材料應提供中文翻譯件。
??? 7、法定代表人授權(quán)書
??? 8、申報承諾書
??? 9、其他相關(guān)資料
??? （二）產(chǎn)品資質(zhì)證明文件
??? 1、藥品注冊批件或進口藥品注冊證:注冊信息發(fā)生變更時，需提供藥品補充申請批件或國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)材料。
??? 2、藥品GMP證書
??? 3、產(chǎn)品說明書原件
??? 4、藥品質(zhì)量標準
??? 按照內(nèi)蒙古自治區(qū)第二類疫苗集中采購資審系統(tǒng)具體內(nèi)容要求予以申報。
??? （三）其他相關(guān)資料網(wǎng)上信息填報方式
??? 各企業(yè)憑用戶名登錄內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)（http://www.nmgyxcg.gov.cn/）“內(nèi)蒙古自治區(qū)二類疫苗資審系統(tǒng)”，按照相關(guān)要求填報企業(yè)基本信息。企業(yè)填報信息工作完成、審核無誤后，需將填報信息在網(wǎng)上提交并打印。信息一經(jīng)提交，企業(yè)將無法再次修改，企業(yè)需如實填寫15個省市招標價格，尚未招標省份填0，請如實填寫并認真檢查，由此產(chǎn)生的后果由企業(yè)自負。
??? 六、聯(lián)系地址及方式
??? 單位地址：呼和浩特市玉泉區(qū)鄂爾多斯大街50號
??? 郵政編碼：010031
??? 業(yè)務聯(lián)系人：閆紹宏 薄濤 韓珂 聯(lián)系電話：0471-5984921 0471-5984929
??? 技術(shù)聯(lián)系人：格老師? 聯(lián)系電話：0471-4967106
??? 附件：1、內(nèi)蒙古自治區(qū)二類疫苗集中采購目錄
????????? 2、內(nèi)蒙古自治區(qū)二類疫苗集中采購密鑰領(lǐng)取函
????????? 3、2016年內(nèi)蒙古自治區(qū)二類疫苗集中采購生產(chǎn)企業(yè)遞交企業(yè)材料和產(chǎn)品材料的要求及模板
?
????????????????????????????????????????? 內(nèi)蒙古自治區(qū)疾病預防控制中心
????????????????????????????????????????????? 2016年12月6日????