我院現(xiàn)對中藥配方顆粒采購項目進行需求征集,歡迎符合條件的企業(yè)提供相關資料,征集信息如下:
一、項目內(nèi)容:
中藥配方顆粒采購目錄表(詳見附件1)
二、資格要求:
1、企業(yè)應具有獨立法人資格,并依法取得并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》并具有相應生產(chǎn)認證范圍等證書。
2、符合《藥品管理法》、《中醫(yī)藥法》、《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)、《廣東省中藥配方顆粒管理細則》(粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕6號)等相關法律文件要求,能依法生產(chǎn)、經(jīng)營、資信狀況良好的企業(yè)。無重大藥品經(jīng)營不良事件記錄,在經(jīng)營活動中無嚴重違法行為。
3、廣東省內(nèi)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),以及省外中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在廣東省內(nèi)銷售的,須完成在廣東省藥監(jiān)局的備案,具有銷售使用資格。執(zhí)行國家藥品標準或廣東省藥品標準,具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應、及時配送的能力。
4、對特許生產(chǎn)和經(jīng)營的中藥配方顆粒應符合國家、省相關文件要求。
5、能夠提供與中藥配方顆粒配套的智能調(diào)配所需的系統(tǒng)設備及相關服務。
6、不同的供應商之間有下列情形之一的,不接受參與同一采購項目報名:
(1)法定代表人或單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系。
(2)為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商。
三、需提交資料清單:
1、資質證明文件:《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、(如有《藥品生產(chǎn)GMP證書》需提供)等。
2、經(jīng)營活動中無嚴重違法行為證明(企業(yè)歸屬地藥監(jiān)局證明文件加蓋公章)。
3、企業(yè)具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應、及時配送等能力的相關證明材料。
4、中藥配方顆粒品種在國家或廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)備案截圖加蓋公章。
5、法定代表人授權委托書(包括被授權人身份證復印件)。
6、中藥配方顆粒智能中藥房設計、管理及運營的詳細方案。
7、銷售承諾:包括質保承諾、廉潔承諾、供貨承諾、其他服務及技術支持承諾等。
8、銷售記錄:提供廣東省內(nèi)合作用戶名單;提供近期廣東省內(nèi)三甲醫(yī)院的成交合同或發(fā)票復印件。
9、報價表:按照我院提供的中藥配方顆粒品種目錄(附件)進行報價(帶“*”必須響應),不能高于限價,順序不可打亂,不可刪減。報價必須包含一切相關費用(如包裝費、檢測費、運費等),并同時提交紙質版和excel電子版,兩個版本報價必須保持一致。
10、資料真實性保證書。
四、提交資料說明
1、供應商遞交的資料請加蓋單位鮮章,標好頁碼,按順序裝訂成冊,并在第一頁附上資料目錄。
2、資料不符合規(guī)定,恕不接受。
五、資料提交信息
1、數(shù)量要求:2份紙質文件,正本1份,副本1份;1份電子文件(報名資料掃描成一個PDF/Word格式,與紙質文件一致)。
2、方式:書面資料請郵寄至我院;電子文件發(fā)送至電子郵箱:337953468@qq.com?!举Y料務必齊全,資料不齊視為報名不成功】
3、遞交地點:英德市英城街道教育東路2號英德市人民醫(yī)院行政樓一樓藥學部。
4、提交資料截止時間:?自本公告發(fā)布之日起十天內(nèi)。(接收資料時間上午08:00至12:00;下午02:30至05:30),逾期報名視為無效。
五、項目調(diào)研會時間另行通知。資料不全、不符合規(guī)定,則報名無效。(未收到調(diào)研會通知的,屬不符合院方要求,不再另行通知)
六、聯(lián)系人信息:
1、聯(lián)系人:林老師
2、聯(lián)系電話:0763-2234922,135****3285
3、電子郵箱:337953468@qq.com