各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)(或國內(nèi)一級代理企業(yè))：
??為進(jìn)一步保障醫(yī)保談判藥品的落地實(shí)施，更好地滿足參保患者的購藥需求，提高談判藥的可及性，根據(jù)《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》，結(jié)合工作實(shí)際，近期我局將開展2021年湖南省第一批“雙通道”管理藥品遴選工作，現(xiàn)公開接受企業(yè)納入申請，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??一、申請藥品范圍
??湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕6號《關(guān)于執(zhí)行落實(shí)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)〉的通知》文件列明的“協(xié)議期內(nèi)藥品部分”中協(xié)議起始有效期為“2021年3月1日”且未納入我省原特殊藥品范圍的品種及2021年8月1日前已上市同通用名、同質(zhì)量層次、同醫(yī)保目錄劑型的仿制藥。
??二、申請所需資料
??(一)納入我省“雙通道”管理的申請報告，主要包括以下內(nèi)容：
??1.藥品基本情況、臨床療效(與同通用名品種的對比情況)，是否為國家確定的第一批121種罕見病治療藥品；
??2.納入外省省級特藥或“雙通道”管理(不含門特)省份數(shù)量及文件依據(jù)；
??3.在湘進(jìn)院情況(含正式進(jìn)院和臨時采購情況，需提供相關(guān)依據(jù))、2019-2021年三年在湘銷售情況(含銷售人次、總金額和地域分布)；
??4.仿制藥需提供與原研藥同質(zhì)量層次的依據(jù)(提供一致性評價的證明)；
??5.當(dāng)前全國最低價和湖南省掛網(wǎng)采購價、仿制藥提供申請納入的價格；
??6.申請意愿及原因、服務(wù)承諾及惠民措施(需逐條提出實(shí)質(zhì)性的舉措)等。
??(二)《法人代表授權(quán)書》、《承諾書》。
??三、資料受理時間
??時間：2021年9月1日—2021年9月6日
??地點(diǎn)：湖南省醫(yī)療保障局六樓609辦公室
??四、其他事項(xiàng)
??(一)請相關(guān)企業(yè)按照本通知要求準(zhǔn)備申請資料，在受理時限內(nèi)將資料原件提交我局，原則上為法人授權(quán)人當(dāng)面提交(價格信息可密封)，特殊情況不能當(dāng)面提交的，需電話報備并確定資料受理情況。
??(二)因企業(yè)資料提供不全、遺漏而未在受理時間內(nèi)補(bǔ)全或超受理時間提交的，我局一概不予受理，由企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)后果。
??(三)企業(yè)必須如實(shí)提供相關(guān)資料，對違背誠信承諾，弄虛作假的，取消申請資格。
??(四)我局將組織相關(guān)專家根據(jù)臨床價值高、患者急需、替代性不高原則，綜合考慮醫(yī)保藥品保障需求、基本醫(yī)療保險基金的收支情況、承受能力等因素開展遴選工作。
??(五)國家協(xié)議期內(nèi)談判藥品執(zhí)行國家統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。遴選入圍的同通用名同醫(yī)保目錄劑型藥品原則上在自主報價基礎(chǔ)上通過價格競爭機(jī)制確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
??工作聯(lián)系人：醫(yī)藥服務(wù)管理處 曹亮
??聯(lián)系電話：0731-84900443
附件：1.法人代表授權(quán)書
2.承諾書
湖南省醫(yī)療保障局
??2021年9月1日