各盟市藥械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心、各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)和《內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施方案》(內(nèi)衛(wèi)計規(guī)范〔2015〕11號),為切實保障我區(qū)藥品臨床供應(yīng),經(jīng)自治區(qū)藥采辦會議研究,現(xiàn)就做好2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購工作通知如下。
一、總體思路
堅持以自治區(qū)為單位的集中采購方向,堅持以需求為導(dǎo)向,完善藥品采購機(jī)制,實行自治區(qū)一個平臺、分類采購,在推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動制度基礎(chǔ)上,充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,分類、分步開展自治區(qū)藥品集中采購。全面推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體藥品帶量采購工作,鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和以市為單位自行采購,不斷探索保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)、降低藥品價格的有效途徑。
二、工作要求
(一)采購目錄制定。
自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)中原有掛網(wǎng)數(shù)據(jù),在各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床使用的前提下,若生產(chǎn)企業(yè)履行了藥品供應(yīng)配送第一責(zé)任人職責(zé),履行了藥品購銷合同和廉潔購銷合同,自愿繼續(xù)供應(yīng),可以納入2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購目錄,并依據(jù)歷史采購情況調(diào)整部分藥品采購方式。
(二)分類采購方式。
1.限價掛網(wǎng)藥品。按照自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)中2017年度藥品入庫總金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序,將占比排序之和不低于80%的藥品,且不屬于婦兒??啤⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品,列入限價掛網(wǎng)藥品采購范圍。由采購主體與供貨主體在不高于限價基礎(chǔ)上議價采購。列入限價掛網(wǎng)藥品不得備案采購。
對原招標(biāo)藥品列入限價掛網(wǎng)采購藥品范圍的,將原中標(biāo)價格作為限價;對原自治區(qū)談判藥品,將原企業(yè)自主報價作為限價;對原自治區(qū)限額采購藥品,按照全國最低價作為限價,接受的納入限價掛網(wǎng)藥品,不接受的取消限額采購。對原直接掛網(wǎng)藥品列入限價掛網(wǎng)采購藥品目錄的,按照全國最低價作為限價。
2. 直接掛網(wǎng)藥品。按照自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)中2017年度藥品入庫總金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序,占比排序之和位于后20%的藥品;婦兒專科、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品,列入直接掛網(wǎng)藥品采購范圍。由采購主體參考其他?。ㄊ?、區(qū))執(zhí)行價格(中標(biāo)價、交易價等)與供貨主體議價采購。
對列入直接掛網(wǎng)藥品采購范圍的,提供其他?。ㄊ小^(qū))當(dāng)年中標(biāo)價(采購價、交易價)作為議價時參考價格;對原招標(biāo)藥品列入直接掛網(wǎng)藥品采購范圍的,將原中標(biāo)價格與其他?。ㄊ?、區(qū))中標(biāo)價(采購價、交易價)作為議價時參考價格。
3. 國家定點生產(chǎn)藥品。對屬于國家定點生產(chǎn)藥品,按照國家定點生產(chǎn)藥品相關(guān)政策執(zhí)行。
4. 國家談判藥品。對屬于國家談判藥品,按照國家談判藥品相關(guān)政策執(zhí)行。
5.特殊管理藥品。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗和二類疫苗、計劃生育藥品、蒙藥、中藥飲片等,仍按照原渠道采購。按照自治區(qū)特殊管理藥品要求填報到自治區(qū)藥采系統(tǒng)中,實行全品種掛網(wǎng)管理,確保公開透明。
6.備案采購藥品。對屬于自治區(qū)備案采購藥品,按照自
治區(qū)備案采購藥品相關(guān)政策執(zhí)行。
對納入國家和自治區(qū)短缺藥品清單的藥品、國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品、通過仿制藥一致性評價的藥品,凡未在我區(qū)掛網(wǎng)的藥品品種,企業(yè)可通過備案采購的方式完成相關(guān)審核后,向自治區(qū)藥采中心申請納入直接掛網(wǎng)藥品采購。
(三)藥品的采購
1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)按要求通過自治區(qū)藥采平臺采購,盟市搭建的自行采購系統(tǒng),實現(xiàn)與自治區(qū)藥采平臺的互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)交換,不得違規(guī)采購。
2.限價掛網(wǎng)、直接掛網(wǎng)及備案藥品的采購價格的議定,由公立醫(yī)院、旗縣采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療聯(lián)合體等采購主體與企業(yè)議定價格。國家談判藥品、國家定點生產(chǎn)藥品的采購各采購主體不得再以任何形式組織議價。
3.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)要優(yōu)先采購國家基本藥物,要認(rèn)真落實基本藥物配備使用要求,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室)配備使用國家基本藥物、自治區(qū)醫(yī)保甲類藥品采購金額,不得低于本機(jī)構(gòu)藥品采購總金額的65%。二級綜合和中蒙醫(yī)院不得低于本機(jī)構(gòu)藥品采購總金額的40%,三級綜合和中蒙醫(yī)院不得低于本機(jī)構(gòu)藥品采購總金額的25%,??漆t(yī)院比同級綜合醫(yī)院比例下調(diào)5%。
4.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品采購管理、入庫管理和使用管理,按合同約定發(fā)送藥品采購訂單??h級公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上每月下達(dá)訂單次數(shù)不超過2次。
5.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)實際使用需求,優(yōu)先采購實用已通過仿制一致性評價的品種。通過自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)勾選藥品,并從生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確定本機(jī)構(gòu)的配送企業(yè),采購訂單發(fā)送給生產(chǎn)或配送企業(yè)后,企業(yè)要及時響應(yīng)、確認(rèn)、組織供貨,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)驗收后進(jìn)行到貨入庫。
實施一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站網(wǎng)上采購藥品,由一體化管理的機(jī)構(gòu)代采。
(四)合同簽訂
各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂藥品購銷合同,合同中應(yīng)明確采購?fù)ㄓ妹┬?、?guī)格、價格、數(shù)量、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是一個采購周期的全部采購量。簽訂購銷合同時須簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。
(五)藥品的配送
1.生產(chǎn)企業(yè)是藥品供應(yīng)配送第一責(zé)任人,應(yīng)保障藥品及時、足量供應(yīng)自治區(qū)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送,也可委托經(jīng)盟市報名或遴選的藥品配送企業(yè)進(jìn)行配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,選擇可執(zhí)行“兩票制”的企業(yè),如配送企業(yè)不能按要求配送,生產(chǎn)企業(yè)可向盟市藥采監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出申請,審核合格后,給予變更。
2.各盟市要按照相關(guān)政策公開開展配送企業(yè)報名遴選,盟市報名遴選的配送企業(yè),須在自治區(qū)備案公示,接受社會監(jiān)督。
旗縣及以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng),實行縣鄉(xiāng)村一體化捆綁式配送,負(fù)責(zé)縣級公立醫(yī)院藥品供應(yīng)的配送企業(yè)必須承擔(dān)縣域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品配送工作,提高配送集中度和配送效率。發(fā)揮物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
3.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中任選一家企業(yè)為本機(jī)構(gòu)配送藥品,也可按照合同完成藥款結(jié)算的前提下,自行更換配送企業(yè)。
4.藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)應(yīng)及時匯總采購訂單,組織配送或者督促其選定的配送企業(yè),按照合同約定的要求為各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及時配送藥品。原則上急救藥品配送不超過4小時,一般藥品配送不超過72小時,節(jié)假日照常配送。
5.嚴(yán)格配送考核機(jī)制,對生產(chǎn)、配送企業(yè)因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),各級藥采監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定,及時糾正并督促其限期整改。
(五)藥款結(jié)算
公立醫(yī)院的藥品收支納入預(yù)算管理,專款專用,嚴(yán)格按照合同約定的時間,由公立醫(yī)院與藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)結(jié)算藥款;基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥款結(jié)算由旗縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財務(wù)集中核算中心(以下簡稱核算中心)統(tǒng)一支付,從藥品交貨驗收合格到付款的時間不超過30天。無正當(dāng)理由未按合同規(guī)定時間支付藥款的,應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金。
三、管理與監(jiān)督
(一)建立聯(lián)動和動態(tài)管理機(jī)制。在采購周期內(nèi),對集中采購價格實行動態(tài)管理,自治區(qū)藥采中心要每月至少收集整理1次全國各省藥品集中采購價格,利用國家藥品供應(yīng)保障信息平臺數(shù)據(jù)庫,建立自治區(qū)藥品集中采購參考價格數(shù)據(jù)庫;自治區(qū)發(fā)展改革部門,健全藥品價格監(jiān)測體系,促進(jìn)藥品市場價格信息透明。
(二)加強(qiáng)對藥品價格執(zhí)行情況和質(zhì)量的監(jiān)督檢查。自治區(qū)價格主管部門要加強(qiáng)藥品市場價格監(jiān)測,依法查處各種價格違法行為,維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境和秩序。自治區(qū)食藥監(jiān)局要強(qiáng)化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為,并將國家和自治區(qū)的查處結(jié)果及時通報自治區(qū)衛(wèi)生計生委。
(三)提高服務(wù)能力和水平。自治區(qū)藥采中心要增強(qiáng)服務(wù)意識,做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析工作,為各類藥品采購提供支持。要提升平臺功能,做好與實施跨區(qū)域聯(lián)合采購和自行采購盟市的系統(tǒng)對接和采購數(shù)據(jù)的接收,滿足不同采購模式的需求。同時利用自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)短缺藥品系統(tǒng),加強(qiáng)對藥品短缺的監(jiān)測、建立健全預(yù)警機(jī)制,保障臨床藥品供應(yīng)。
(四)全面推進(jìn)信息公開。自治區(qū)藥采中心定期公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購情況及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送情況等,定期向社會公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單,自覺接受社會監(jiān)督,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。
(五)強(qiáng)化監(jiān)督管理。要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品采購全過程的綜合監(jiān)管,建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度,及時向社會公布不良記錄,自覺接受社會的監(jiān)督。加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行合同情況的監(jiān)督。
將藥品集中采購情況作為對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容,納入目標(biāo)管理及評審評價范圍。對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延藥款的,視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低醫(yī)院等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的,依法嚴(yán)肅查處。
(六)加強(qiáng)廉政風(fēng)險防范。加強(qiáng)藥品采購機(jī)構(gòu)廉政制度建設(shè),健全藥品采購機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制,加強(qiáng)權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控,增強(qiáng)廉潔自律意識,建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制,實現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào),實行重要崗位人員定期輪崗制度,防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2018年1月8日