各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)保局,航空港區(qū)組織人事部,局屬各單位,省公共資源交易中心,各省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)文件精神,常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購工作,進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān),現(xiàn)就做好國采1-8批接續(xù)采購、廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品和常見病慢性病藥品接續(xù)集中采購(以下簡稱廣東聯(lián)盟接續(xù)采購)等3批次集中采購中選結(jié)果落地實(shí)施相關(guān)工作通知如下。
一、實(shí)施范圍及時間
(一)藥品范圍
1.國采1-8批接續(xù)采購中選產(chǎn)品(詳見附件1)。
2.我省參與的廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購中選產(chǎn)品(詳見附件2)。
3.我省參與的廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品接續(xù)采購中選產(chǎn)品(詳見附件3)。
(二)機(jī)構(gòu)范圍
全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐豫軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、已填報(bào)需求量的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店均應(yīng)參加,鼓勵其他醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)藥店自愿參加。(參加集中采購的各級各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)以下簡稱醫(yī)藥機(jī)構(gòu))
(三)實(shí)施時間
2026年3月31日起實(shí)施,各中選/限量中選企業(yè)和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)完成價格調(diào)整等工作,購銷合同簽訂可延長至4月30日前完成。
二、采購周期和約定采購量
(一)國采1-8批接續(xù)采購周期從實(shí)施之日起至2028年12月31日,首年約定采購量按照國采1-8批接續(xù)采購文件規(guī)定執(zhí)行。
(二)我省參與的廣東聯(lián)盟接續(xù)采購周期為2年,采購到期后可根據(jù)實(shí)際情況延長采購期限,原則上延長12個月。首年約定采購量按照廣東聯(lián)盟接續(xù)采購文件規(guī)定執(zhí)行。
(三)采購周期內(nèi)采購協(xié)議可每年一簽,每年續(xù)簽采購協(xié)議時,需綜合考量醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上年度實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素,確定約定采購量。原則上中選品種年約定采購量不少于首年約定采購量,同時各廠牌中選產(chǎn)品年約定采購量不少于首年約定采購量的90%。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束,同時在采購協(xié)議中明確每年約定采購量等相關(guān)內(nèi)容。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格供應(yīng),直至采購周期結(jié)束。
三、做好藥品掛網(wǎng)及價格管理
中選/限量中選企業(yè)在我省均按照中選/限量中選價格直接掛網(wǎng)供應(yīng),按照中選/限量中選產(chǎn)品管理。國采1-8批接續(xù)采購中選企業(yè)相關(guān)中選品種如有未在“供應(yīng)清單”內(nèi)的規(guī)格和包裝,應(yīng)基于其中選價格按照差比價規(guī)則計(jì)算調(diào)整掛網(wǎng)價格,按照非中選產(chǎn)品管理,不接受調(diào)價的予以撤網(wǎng)處理;同時,通過檢查中選產(chǎn)品編碼等方式確認(rèn)價格信息,清理采購平臺舊的高價掛網(wǎng)信息和集采標(biāo)識,以及“一藥多碼”造成的錯誤掛網(wǎng)信息;參照《關(guān)于落實(shí)掛網(wǎng)藥品價格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)識的通知》(醫(yī)保價采函〔2026〕2號)要求,對非中選產(chǎn)品執(zhí)行“紅黃標(biāo)”預(yù)警標(biāo)識。
四、優(yōu)化中選產(chǎn)品使用考核要求
(一)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi),應(yīng)確保完成約定采購量,完成約定采購量后,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)(含未報(bào)量的公立和駐豫軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))應(yīng)優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品(不含中選限量產(chǎn)品),也可根據(jù)臨床實(shí)際需求適量采購非中選產(chǎn)品,不得“一刀切”停用非中選產(chǎn)品。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供特需醫(yī)療、國際醫(yī)療等非基本醫(yī)保支付范圍的醫(yī)療服務(wù)時,相應(yīng)的藥品用量不納入執(zhí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)測范圍。
(二)納入國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄和我省省級重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供非基本醫(yī)保服務(wù)時使用的藥品,可按中選產(chǎn)品約定采購量或中選產(chǎn)品使用比例監(jiān)測統(tǒng)計(jì)協(xié)議執(zhí)行情況。
(三)對國采1-8批接續(xù)采購中按適應(yīng)癥填報(bào)需求量的品種,包括阿那曲唑口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、醋酸鈣口服常釋劑型、磺達(dá)肝癸鈉注射劑、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型、依達(dá)拉奉注射劑型等,在開展監(jiān)測考核時,應(yīng)充分考慮不同適應(yīng)癥需求用藥差異,可主要考核中選產(chǎn)品約定采購量完成情況。
(四)根據(jù)廣東聯(lián)盟接續(xù)采購文件規(guī)定,對廣東聯(lián)盟接續(xù)采購中選產(chǎn)品考核比例、中選限量/獨(dú)家中選限量產(chǎn)品和流標(biāo)品種采購我省規(guī)定如下。
1.采購周期內(nèi),廣東聯(lián)盟接續(xù)采購中選產(chǎn)品約定采購量、中選限量產(chǎn)品(不包括獨(dú)家中選限量產(chǎn)品)約定采購量以及中選產(chǎn)品的增量部分合計(jì)總使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不低于70%。
2.采購周期內(nèi),廣東聯(lián)盟接續(xù)采購中選限量產(chǎn)品(不包括獨(dú)家中選限量產(chǎn)品)完成約定采購量后,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐豫軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可繼續(xù)采購使用,其增量部分與非中選產(chǎn)品的合計(jì)總使用量不超過同品種同組藥品總使用量的30%。
3.采購周期內(nèi),廣東聯(lián)盟接續(xù)采購獨(dú)家中選限量產(chǎn)品我省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)完成約定采購量后取消限量中選標(biāo)識。
4.采購周期內(nèi),廣東聯(lián)盟接續(xù)采購流標(biāo)品種(詳見附件4)按照《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好國家和我省集中帶量采購可替代及流標(biāo)品種監(jiān)測工作的通知》(豫醫(yī)保辦〔2023〕28號)規(guī)定,納入我省重點(diǎn)監(jiān)測范圍。
?五、有關(guān)要求
(一)省公共資源交易中心要做好采購周期內(nèi)中選和限量中選產(chǎn)品的信息維護(hù)、配送關(guān)系建立、購銷合同簽訂、中選/中選限量和非中選產(chǎn)品價格調(diào)整等工作,做好中選/中選限量、備選產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整以及不同采購年度內(nèi)中選結(jié)果的執(zhí)行等工作;清理采購平臺舊的掛網(wǎng)信息,對非中選產(chǎn)品執(zhí)行“紅黃標(biāo)”預(yù)警標(biāo)識。
(二)省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購服務(wù)中心做好采購周期內(nèi)不同采購年度的約定采購量確認(rèn)工作;加強(qiáng)對集采品種醫(yī)藥機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購、交易、結(jié)算的監(jiān)測分析,及時掌握中選產(chǎn)品實(shí)際執(zhí)行情況。
(三)各級醫(yī)保部門要根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請,做好中選產(chǎn)品的醫(yī)保基金預(yù)付工作,督促醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及時結(jié)清中選及備選產(chǎn)品貨款,貨款結(jié)清時間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。要落實(shí)集采結(jié)果執(zhí)行的監(jiān)管責(zé)任,主動開展監(jiān)測分析,及時掌握中選產(chǎn)品的實(shí)際執(zhí)行情況,密切關(guān)注高價非中選產(chǎn)品異常使用、采高價不采低價等現(xiàn)象。要暢通醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的溝通和反饋渠道,發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品不能及時足量供應(yīng)的,通過提醒、約談等方式督促企業(yè)保障供應(yīng)。各級醫(yī)保部門收到本區(qū)域內(nèi)集采中選產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)投訴等信息后,及時向本區(qū)域藥監(jiān)部門反饋,并及時跟進(jìn)處置。
(四)中選產(chǎn)品的采購使用、質(zhì)量監(jiān)管等政策措施,參照《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作醫(yī)保配套措施的通知》(豫醫(yī)保辦〔2019〕53號)、《河南省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》(豫衛(wèi)藥政函〔2019〕6號)、《河南省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于加強(qiáng)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(豫藥監(jiān)綜藥流〔2019〕3號)等各項(xiàng)配套措施的規(guī)定和要求執(zhí)行。
2026年3月17日