陜醫(yī)保函〔2024〕107號(hào)
各市(區(qū))醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心、相關(guān)生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)：
為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)(2021)2號(hào))、國(guó)家藥品聯(lián)采辦《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù))(采購(gòu)文件編號(hào)：GY-YD2024-1)》、陜西省公共資源交易中心《陜西省級(jí)(省際聯(lián)盟)部分藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)文件(采購(gòu)文件編號(hào)：SX-YPDL2023-01)》、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知(項(xiàng)目編號(hào)：LH-YD2023-1、LH-YD2023-2、LH-YD2023-3)》、廣州交易集團(tuán)有限公司《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(采購(gòu)文件編號(hào)：GDYPLM202301)》、江西省聯(lián)采辦《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)(文件編號(hào)：JX-YP2023-01)》《十六省(區(qū))聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)(采購(gòu)文件編號(hào)：JX-YP2023-02)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《采購(gòu)文件》”)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就做好我省相關(guān)藥品集采中選(備供/備選)結(jié)果落地執(zhí)行工作通知如下：
一、實(shí)施范圍
(一)藥品范圍。國(guó)家組織藥品集采(胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù))6個(gè)采購(gòu)組中選產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件1);陜西省級(jí)(省際聯(lián)盟)部分藥品集采接續(xù)37個(gè)通用名藥品中選產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件2);京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集采145個(gè)通用名藥品中選產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件3);廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采17個(gè)通用名藥品中選/備選產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件4);江西干擾素聯(lián)盟藥品集采12個(gè)通用名藥品中選/備供產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件5);江西十六省(區(qū))聯(lián)盟藥品集采16個(gè)通用名藥品中選/備供產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件6)。
(二)機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)),已填報(bào)需求量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。
二、采購(gòu)周期及約定采購(gòu)量
(一)采購(gòu)周期。國(guó)家組織藥品集采(胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù))6個(gè)采購(gòu)組中選產(chǎn)品采購(gòu)周期自2024年7月1日起至2027年12月31日止；陜西省級(jí)(省際聯(lián)盟)部分藥品集采接續(xù)37個(gè)通用名藥品中選產(chǎn)品采購(gòu)周期自2024年7月1日起至2025年12月31日止；京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集采145個(gè)通用名藥品中選產(chǎn)品采購(gòu)周期自2024年7月1日起至2025年6月30日止；廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采17個(gè)通用名藥品中選/備選產(chǎn)品采購(gòu)周期自2024年7月1日起至2026年12月31日止；江西干擾素聯(lián)盟藥品集采12個(gè)通用名藥品中選/備供產(chǎn)品采購(gòu)周期自2024年7月1日起至2028年6月30日止；江西十六省(區(qū))聯(lián)盟藥品集采16個(gè)通用名藥品中選/備供產(chǎn)品采購(gòu)周期自2024年7月1日起至2026年6月30日止。如需延長(zhǎng)采購(gòu)周期，在相關(guān)批次采購(gòu)周期結(jié)束前另行通知。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。如續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議不足一年的，則與緊鄰的上一采購(gòu)協(xié)議合并為一個(gè)協(xié)議執(zhí)行。在采購(gòu)周期內(nèi)，如遇國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)采”)品種與本文件中涉及的省際聯(lián)盟集采品種一致的，相關(guān)品種采購(gòu)周期予以調(diào)整，有序銜接國(guó)采結(jié)果執(zhí)行時(shí)間。
(二)約定采購(gòu)量。首年約定采購(gòu)量按各自對(duì)應(yīng)的《采購(gòu)文件》及中選結(jié)果明確的采購(gòu)數(shù)量確定，其中陜西省級(jí)(省際聯(lián)盟)部分藥品集采接續(xù)37個(gè)通用名藥品中選產(chǎn)品各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)周期為18個(gè)月，據(jù)此，約定采購(gòu)量一次簽訂(約定采購(gòu)量=前期報(bào)量/12×18);醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店所需約定采購(gòu)量由供需雙方協(xié)商供應(yīng)。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，應(yīng)綜合考量醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年實(shí)際使用量，臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素確定約定采購(gòu)量，約定采購(gòu)量原則上不少于上一年該中選藥品的歷史采購(gòu)量按新協(xié)議時(shí)間的折算量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分用量仍應(yīng)由中選企業(yè)按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。
三、有關(guān)要求
(一)分類(lèi)做好掛網(wǎng)信息調(diào)整維護(hù)。
1.中選/備供/備選企業(yè)要及時(shí)按照各自對(duì)應(yīng)的集采項(xiàng)目中選/備供/備選供應(yīng)清單及價(jià)格在省公共資源交易中心醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省采購(gòu)平臺(tái)”)掛網(wǎng)供應(yīng)。江西干擾素聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品非我省主供及備供企業(yè)按照不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)格的原則在省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)供應(yīng)。相關(guān)聯(lián)采辦動(dòng)態(tài)發(fā)布的新增中選產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)及時(shí)同步在我省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)供應(yīng)。
采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品如在其它集采項(xiàng)目中產(chǎn)生新的低價(jià)，自其中選價(jià)格生效之日起(以正式公布中選結(jié)果日期起算),相關(guān)企業(yè)須在30日內(nèi)主動(dòng)向省采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，相關(guān)產(chǎn)品尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按新的中選低價(jià)執(zhí)行。
2.中選藥品同通用名同劑型同規(guī)格過(guò)評(píng)的仿制藥在我省掛網(wǎng)數(shù)量超過(guò)3個(gè)的，在確保供應(yīng)的前提下，未過(guò)評(píng)非中選藥品不得在省采購(gòu)平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)。本次執(zhí)行的集采項(xiàng)目中涉及的非中選產(chǎn)品的掛網(wǎng)管理工作由省公共資源交易中心按各自對(duì)應(yīng)的《采購(gòu)文件》規(guī)定執(zhí)行。
省公共資源交易中心要加強(qiáng)省采購(gòu)平臺(tái)管理，于6月25日前組織完成上述相關(guān)藥品信息的審核調(diào)整工作。
(二)及時(shí)簽訂采購(gòu)協(xié)議。省公共資源交易中心要組織做好中選產(chǎn)品配送關(guān)系建立、三方購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂等工作，并于7月1日前組織各方在省采購(gòu)平臺(tái)完成三方協(xié)議的簽訂，明確各方權(quán)利與責(zé)任，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)能夠及時(shí)采購(gòu)。
(三)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。中選企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)保障中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任。要按照全省年度約定采購(gòu)量，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)需求，做好生產(chǎn)供應(yīng)準(zhǔn)備，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。要選擇配送能力強(qiáng)、規(guī)模大、信譽(yù)好、覆蓋率高的配送企業(yè)及時(shí)配送中選產(chǎn)品，保障臨床用藥需要。在采購(gòu)周期內(nèi)，如中選企業(yè)在合同約定時(shí)間內(nèi)對(duì)發(fā)送的訂單不配送、出現(xiàn)斷供等供應(yīng)保障問(wèn)題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交加蓋單位公章的書(shū)面材料，向市(區(qū))醫(yī)保部門(mén)或省采購(gòu)平臺(tái)反映；如醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患的，應(yīng)及時(shí)按要求上報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)并同時(shí)反饋市(區(qū))醫(yī)保部門(mén)或省采購(gòu)平臺(tái)。對(duì)相關(guān)部門(mén)確定為供應(yīng)不及時(shí)、斷供等違規(guī)情況的中選產(chǎn)品，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重新選擇同組其他中選產(chǎn)品供應(yīng)(其中江西聯(lián)盟集采由備供產(chǎn)品供應(yīng)),并由該企業(yè)按其中選價(jià)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未完成的約定采購(gòu)量，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。對(duì)相關(guān)部門(mén)確定為質(zhì)量存在安全隱患的中選產(chǎn)品，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇采購(gòu)?fù)M其它中選產(chǎn)品(其中江西聯(lián)盟集采選擇備供產(chǎn)品),剩余約定量可延續(xù)累加計(jì)入新選擇的中選產(chǎn)品。(四)促進(jìn)中選藥品合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化履約責(zé)任，通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)有序進(jìn)行采購(gòu)交易，堅(jiān)決杜絕線下采購(gòu)行為。應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品，暢通中選藥品進(jìn)院使用等環(huán)節(jié)，提高集采工作精細(xì)化管理水平，確保按時(shí)完成約定采購(gòu)量。要自覺(jué)加強(qiáng)院內(nèi)非中選藥品和可替代藥品使用監(jiān)測(cè)監(jiān)管，原則上在采購(gòu)周期內(nèi)非中選產(chǎn)品使用量不得超過(guò)中選產(chǎn)品使用量(廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟原則上非中選產(chǎn)品使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不得高于30%),約定采購(gòu)量完成后仍應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)使用集采中選低價(jià)產(chǎn)品，確保集采成效能惠及廣大患者。各市(區(qū))醫(yī)保部門(mén)要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)力度，對(duì)使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥廠牌調(diào)整的，做好患者的解釋和宣傳工作，對(duì)換藥風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊人群應(yīng)尊重患者用藥需求，防止一刀切。
(五)優(yōu)化中選藥品使用考核機(jī)制。對(duì)納入國(guó)家和我省省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，可按中選藥品約定采購(gòu)量或中選藥品使用比例考核。對(duì)中選供應(yīng)清單內(nèi)屬于同一家中選企業(yè)的同通用名同劑型不同規(guī)格不同包裝的中選產(chǎn)品合并考核(不同規(guī)格適應(yīng)癥不同的除外),醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成該中選企業(yè)同通用名同劑型藥品約定采購(gòu)總數(shù)即視為完成該中選企業(yè)中選品種的約定采購(gòu)量，不同規(guī)格之間按照數(shù)量(含量)關(guān)系折算。
(六)落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付政策。在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理基礎(chǔ)上，落實(shí)集采醫(yī)?；痤A(yù)付制度，各市(區(qū))醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)在三方協(xié)議簽訂后，按照不低于年度約定采購(gòu)金額的30%將醫(yī)?；痤A(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向中選企業(yè)支付采購(gòu)藥款的周轉(zhuǎn)金，實(shí)行專(zhuān)款專(zhuān)用，并按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)度，從其申請(qǐng)撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥款結(jié)算的第一責(zé)任人，應(yīng)按采購(gòu)合同及時(shí)與企業(yè)結(jié)清藥款，結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥款支付主體責(zé)任的前提下，鼓勵(lì)醫(yī)?；鹋c藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)直接結(jié)算。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未優(yōu)先采購(gòu)使用中選產(chǎn)品、不按時(shí)結(jié)算貨款的，應(yīng)采取約談、通報(bào)等方式督促其及時(shí)整改，情節(jié)嚴(yán)重的按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議規(guī)定予以懲戒。
(七)做好醫(yī)保支付政策銜接。各市(區(qū))醫(yī)保部門(mén)對(duì)在醫(yī)保目錄內(nèi)的集采中選藥品，以中選/備供/備選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。非中選品種屬于醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，支付標(biāo)準(zhǔn)不超過(guò)同類(lèi)別中選品種最高中選價(jià)格，部分有特殊用藥需要的品種繼續(xù)按第七批集采有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(八)落實(shí)結(jié)余留用政策。各市(區(qū))醫(yī)保部門(mén)要依據(jù)《陜西省醫(yī)療保障局陜西省財(cái)政廳關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的實(shí)施意見(jiàn)》(陜醫(yī)保發(fā)〔2020〕49號(hào))文件精神，落實(shí)集采藥品醫(yī)保資金結(jié)余留用政策。對(duì)集采節(jié)約的醫(yī)保資金，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購(gòu)量且考核合格的基礎(chǔ)上，按照不超過(guò)結(jié)余測(cè)算基數(shù)50%的比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)結(jié)余留用資金管理和使用，激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員合理優(yōu)先使用中選品種。已開(kāi)展DRG/DIP支付方式改革的醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受病組(病種)結(jié)余留用政策后，不再享受集采結(jié)余留用政策，避免重復(fù)。
(九)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管力度。各市(區(qū))醫(yī)保部門(mén)要加強(qiáng)集采工作精細(xì)化管理，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)集采政策情況納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，考核結(jié)果與下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。要開(kāi)展“每月監(jiān)測(cè)、季度通報(bào)、年度考核”,重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購(gòu)量進(jìn)度、藥款結(jié)算周期、同通用名非中選藥品采購(gòu)情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)監(jiān)管工作；對(duì)省采購(gòu)平臺(tái)動(dòng)態(tài)發(fā)布的集采非中選產(chǎn)品重點(diǎn)監(jiān)控目錄做好相關(guān)監(jiān)測(cè)工作。各市(區(qū))醫(yī)保部門(mén)或省公共資源交易中心要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的中選藥品供應(yīng)和配送響應(yīng)不及時(shí)、中選產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量等問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)，并通過(guò)約談、提醒、告誡企業(yè)，督促其整改，對(duì)限定期限內(nèi)仍整改不到位的相關(guān)企業(yè)，書(shū)面上報(bào)省局。省公共資源交易中心要做好日常采購(gòu)和配送監(jiān)測(cè)，按季度將采購(gòu)配送執(zhí)行情況報(bào)省醫(yī)保局，并實(shí)時(shí)關(guān)注供需變化，及時(shí)研判短缺風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，積極運(yùn)用我省價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)條款予以懲戒，并及時(shí)報(bào)告省醫(yī)保局。
陜西省醫(yī)療保障局
2024年6月20日