根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、成都康華生物制品股份有限公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司、科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司四家企業(yè)疫苗委托配送備案公告如下:
| 委托企業(yè)名稱(chēng) | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 委托品種目錄 | 被委托企業(yè)名稱(chēng) | 被委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同有效期 |
| 科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司 | 北京市順義區(qū)保匯一街8 幢3 層辦公室02、03、04(北京天竺綜合保稅區(qū)) | 藥品通用名稱(chēng):13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗;商品名:沛兒13;注冊(cè)證號(hào): S20160042,注冊(cè)證號(hào)有效期:至2021年10月24日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支。 | 國(guó)藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè) | 海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū) | 海南省 | 2020.11.30至2023.12.31 |
| 科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司 | 北京市順義區(qū)保匯一街8 幢3 層辦公室02、03、04(北京天竺綜合保稅區(qū)) | 藥品通用名稱(chēng):重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞);商品名:欣安立適;注冊(cè)證號(hào): S20190026,注冊(cè)證號(hào)有效期:至2024年05月20日;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50ug。 | 國(guó)藥控股海南有限公司 | 海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè) | 海南省海口市金盤(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層冷藏區(qū) | 海南省 | 2020.11.01至2021.10.31 |
| 寧波榮安生物藥業(yè)有限公司 | 浙江省寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號(hào) | 藥品通用名稱(chēng):凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20073014,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2022.08.20;劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml,每一次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2020.12.31 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2020年10月29日