◆ 事項名稱
藥品申報掛網(wǎng)工作
◆ 受理部門
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱“市藥事所”）
◆ 辦理依據(jù)
1.《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范1.0版>的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號）；
2.《國家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號）；
3.《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于落實信息互聯(lián)互通推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價格治理的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕67號）；
4.《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕104號）；
5.《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關(guān)事項的通知》（滬藥事藥品〔2022〕18號）；
6.《關(guān)于優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購機(jī)制推動高效辦成一件事的通知》（滬藥事藥品〔2024〕24號）。
◆ 受理范圍
除國家組織藥品集中采購品種范圍以外的藥品。
◆ 申請材料
1.知識產(chǎn)權(quán)承諾書。企業(yè)填寫《知識產(chǎn)權(quán)承諾書》并加蓋公章后上傳。
2.總代授權(quán)證明。包含總代協(xié)議、總代授權(quán)書，授權(quán)書內(nèi)容由企業(yè)自擬，須包含進(jìn)口及代理企業(yè)相關(guān)信息、授權(quán)書有效期等信息，并加蓋代理企業(yè)公章及簽名。
3.藥品批準(zhǔn)證明文件，如《藥品注冊證書》《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》等。須在有效期內(nèi)并包含企業(yè)名稱、藥品通用名、劑型、注冊分類、規(guī)格、批準(zhǔn)文號等信息。
4.藥品說明書。須包含清晰的藥品通用名、商品名、規(guī)格包裝、包裝材質(zhì)、企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、藥品有效期等信息。
5.外包裝圖片。應(yīng)為產(chǎn)品實物圖片，須包含清晰的企業(yè)名稱、藥品通用名、規(guī)格包裝等信息。
6.已取得的國家藥品編碼。
7.藥品質(zhì)量層次及標(biāo)識相關(guān)證明材料。
8.企業(yè)申報價格。
9.外省市掛網(wǎng)記錄。須上傳除上海市以外的所有外省市價格信息及相關(guān)證明材料，若無外省市價格，則上傳《無外省市價格承諾書》。
10.國家掛網(wǎng)藥品監(jiān)測價（若有）。
◆ 辦理時間
15個工作日（自企業(yè)提交的申報信息預(yù)審?fù)ㄟ^后起）
◆ 辦理流程（具體見附件）
1.申請
企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄上海市醫(yī)保招采子系統(tǒng)企業(yè)業(yè)務(wù)登錄模塊，進(jìn)入“藥品→藥品信息管理”模塊維護(hù)相應(yīng)證照，包括“批件管理、說明書管理、外包裝圖片管理”模塊。
維護(hù)完成后，企業(yè)進(jìn)入“我的藥品庫→藥品新申報”模塊，根據(jù)藥品類型填寫“掛網(wǎng)類型”模塊，勾選國家藥品編碼，并按《醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范1.0版》要求依次填寫藥品“基礎(chǔ)信息→標(biāo)識信息→價格信息”模塊，最后提交申報。企業(yè)應(yīng)對藥品申報資料的真實性負(fù)責(zé)，申報信息以企業(yè)承諾為準(zhǔn)。
申報信息提交后，企業(yè)可進(jìn)入“藥品→藥品信息管理→本企業(yè)藥品維護(hù)流程查詢”模塊中查詢藥品審核進(jìn)度。
2.審核
(1)基礎(chǔ)信息審核
藥品申報信息提交后，企業(yè)端流程狀態(tài)顯示為“已提交，待受理”，市藥事所負(fù)責(zé)對企業(yè)申報信息及上傳資料進(jìn)行預(yù)審，對于信息填報無誤，申報資料齊全、證明充分且符合規(guī)范的通過預(yù)審，企業(yè)端顯示為“受理審核中”，之后進(jìn)入復(fù)審和終審環(huán)節(jié)。
(2)醫(yī)保規(guī)則審核
基礎(chǔ)信息終審?fù)ㄟ^后，市醫(yī)保中心進(jìn)行醫(yī)保規(guī)則的維護(hù)及審核。審核通過后進(jìn)入待發(fā)布確認(rèn)流程。
(3)審核不通過
企業(yè)填報信息有誤或申報資料不符合規(guī)范的，基礎(chǔ)信息或醫(yī)保規(guī)則審核不通過，附審核意見退回企業(yè)，經(jīng)修改后按照再次提交時間重新排隊審核。
3.發(fā)布確認(rèn)及公告
上述審核完成的產(chǎn)品，發(fā)布確認(rèn)后自動生成公告并發(fā)布在招采子系統(tǒng)，不再通過門戶網(wǎng)站進(jìn)行發(fā)布。
原則上每周二發(fā)布審核通過的藥品掛網(wǎng)信息，周四生效，如遇法定節(jié)假日視具體情況提前或延后發(fā)布。
◆ 聯(lián)系方式
地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓
郵編：200023
電話：021-31773244 ?021-31773255 ?021-31773266
傳真：021-31773280