各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)﹝2016﹞8號(hào))文件、自治區(qū)《關(guān)于印發(fā)自治區(qū)改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案的通知》(新政辦發(fā)﹝2017﹞155號(hào))及我委與自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于做好通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的通知》(新衛(wèi)藥政發(fā)﹝2018﹞7號(hào))文件要求,現(xiàn)針對(duì)已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品(含視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,以下簡(jiǎn)稱“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品”),開展在我區(qū)藥品集中采購(gòu)管理平臺(tái)申報(bào)等工作,按照《關(guān)于印發(fā)2017年新疆維吾爾自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)直接掛網(wǎng)采購(gòu)辦法(試行)的通知》進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。截至目前,已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品信息整理匯總見附表,由于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站合并調(diào)整等原因,相關(guān)信息難以準(zhǔn)確收集,對(duì)附表內(nèi)容有異議的企業(yè)請(qǐng)攜帶相關(guān)證明文件向我中心提出書面申訴。
具體事項(xiàng)通知如下:
一、企業(yè)報(bào)名
附表中所涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)如未領(lǐng)取用戶名或未辦理數(shù)字證書,請(qǐng)先領(lǐng)取用戶名,辦理數(shù)字證書。(辦理詳細(xì)參照網(wǎng)站公告通知中“關(guān)于辦理2017年新疆維吾爾自治區(qū)公立醫(yī)院網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)數(shù)字證書及電子簽章的通知”)
報(bào)名時(shí)間:2019年1月9日至1月16日。
二、信息申報(bào)
已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理平臺(tái)網(wǎng)站首頁(yè)選擇左側(cè)快捷登錄項(xiàng)下“基礎(chǔ)庫(kù)報(bào)價(jià)系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入,登錄系統(tǒng)。選擇“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)”,在左側(cè)菜單欄依次選擇“產(chǎn)品信息管理”—“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品信息維護(hù)”菜單點(diǎn)擊進(jìn)入,進(jìn)行信息維護(hù),完成產(chǎn)品信息填報(bào)后點(diǎn)擊送審。未在《2018年自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)目錄》中的產(chǎn)品需要在送審前進(jìn)入“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品價(jià)格維護(hù)”頁(yè)面維護(hù)各省價(jià)格信息,填報(bào)該藥品在全國(guó)各?。▍^(qū)、市)截至2018年12月31日在執(zhí)行的所有省級(jí)采購(gòu)價(jià)格,并上傳中標(biāo)通知書、省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)格交易截圖等證明材料。
維護(hù)信息時(shí)間:2019年1月9日至1月22日。
三、資質(zhì)審核及結(jié)果公示
審核時(shí)間:2019年1月23日開始審核。
結(jié)果公示時(shí)間:2019年2月12日至2月22日。
以上時(shí)間如有變動(dòng),以另行通知為準(zhǔn)。
四、申訴投訴
在資質(zhì)審核與結(jié)果公示期間,接收生產(chǎn)企業(yè)的書面申訴、投訴,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交相關(guān)證明材料。
通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品相關(guān)信息及價(jià)格等,經(jīng)公示后報(bào)送我區(qū)網(wǎng)采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議,通過(guò)審議后在我區(qū)藥品集中采購(gòu)管理平臺(tái)進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)。