關(guān)于2012年北京市基本藥物（補充目錄）集中采購資質(zhì)證明文件粘貼冊使用說明
信息來源： 北京醫(yī)藥集中采購信息網(wǎng) 發(fā)布時間： 2013年04月03日 所屬項目： 2012年北京基藥補標 ![]()
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?一、為貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心（以下簡稱“采購中心”）受理藥品生產(chǎn)企業(yè)（進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)）報送的資質(zhì)證明文件（粘貼冊見附件）。
??二、企業(yè)報送的產(chǎn)品應(yīng)為本次集中采購范圍內(nèi)的合法藥品。企業(yè)應(yīng)認真閱讀《申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表填表說明》參照匯總表中的舉例，通過北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心網(wǎng)站的北京市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)真實、準確填報，并將在線打印的匯總表加蓋公章后遞交至采購中心。
??三、為進一步減輕企業(yè)負擔(dān)，本次集中采購原則上以郵政快遞方式遞交資質(zhì)證明文件，文件遞交人應(yīng)按采購中心網(wǎng)站有關(guān)通知要求，于規(guī)定時間將資質(zhì)證明文件郵寄至指定地點（也可由被授權(quán)人至采購中心現(xiàn)場遞交）。同一生產(chǎn)企業(yè)的全部品種須由生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的唯一人員遞交。
??四、在北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購和北京市社區(qū)零差率藥品集中采購現(xiàn)行中標（成交）品種無需遞交未發(fā)生變化的資質(zhì)證明文件，主要是指企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證副本復(fù)印件、產(chǎn)品GMP證書復(fù)印件、進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理證明文件、國產(chǎn)藥品注冊批件/進口藥品注冊證復(fù)印件、產(chǎn)品說明書原件等，默認上述基本信息為通過審核。除上述文件以外，其它新增資質(zhì)證明文件必須遞交，主要是指遞交委托授權(quán)書、企業(yè)承諾函、供應(yīng)承諾書、企業(yè)基本信息情況表、產(chǎn)品基本情況匯總表、2012年全年增值稅納稅申報表復(fù)印件、企業(yè)最新工信部主營業(yè)務(wù)收入排名情況復(fù)印件、企業(yè)創(chuàng)新能力證明材料、企業(yè)承擔(dān)北京市藥品政府儲備任務(wù)證明材料、產(chǎn)品執(zhí)行的藥品標準復(fù)印件、產(chǎn)品原料供應(yīng)商相關(guān)認證證書及相關(guān)材料復(fù)印件、產(chǎn)品為國家或北京市發(fā)改委給予標注特定生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)證明文件、產(chǎn)品產(chǎn)量相關(guān)證明文件、產(chǎn)品實施電子監(jiān)管相關(guān)證明文件、產(chǎn)品成品藥檢報告書復(fù)印件等。如資質(zhì)證明文件已發(fā)生變化但未提交的，按現(xiàn)行中標（成交）品種資質(zhì)審核指標認定，由此造成的一切后果由企業(yè)承擔(dān)。
??五、藥品通用名、劑型相同，規(guī)格不同，視為不同產(chǎn)品；通用名、劑型、規(guī)格相同，包裝不同，視為不同產(chǎn)品分別申報。注射劑按照單支/瓶進行申報。
??六、粘貼冊含有企業(yè)主體冊、產(chǎn)品冊，每冊應(yīng)獨立裝訂，逐冊編號。產(chǎn)品冊應(yīng)按照匯總表中品種順序，將每個品種資格文件分套獨立裝訂。同一份資格文件不需重復(fù)遞交。
??七、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、增值稅納稅申報表及其他證明文件上的企業(yè)名稱、法定代表人應(yīng)保持一致，如有不一致，應(yīng)出具相關(guān)部門的變更證明。
??八、資質(zhì)證明文件中的外文文件需遞交外文原文及公證部門公證的中文翻譯件原件及復(fù)印件或翻譯機構(gòu)加蓋公章的中文翻譯原件及復(fù)印件（審核后復(fù)印件采購中心存檔，原件退回）。
??九、企業(yè)遞交的資質(zhì)證明文件必須清晰，紙質(zhì)資質(zhì)證明文件內(nèi)容不得涂改。紙質(zhì)資質(zhì)證明文件中，如有政府部門涂改的項目應(yīng)遞交相關(guān)政府部門的書面公函證明文件原件。所有資質(zhì)證明文件均為A4紙規(guī)格，應(yīng)在相應(yīng)的位置上粘貼或裝訂成冊。
??十、企業(yè)對所提交的資質(zhì)證明文件有特別聲明的，可另附文件。
??十一、資質(zhì)證明文件每頁上均應(yīng)加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)公章（鮮章）。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 二○一三年四月三日
附件：資質(zhì)證明文件粘貼冊