各市（州）衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局，委屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，蘭州大學(xué)第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，各相關(guān)企業(yè):
2018年甘肅省中藥飲片談判采購(gòu)助推脫貧攻堅(jiān)企業(yè)資格準(zhǔn)入工作已完成，中藥飲片（含中藥配方顆粒，下同）入圍生產(chǎn)企業(yè)名單（以下簡(jiǎn)稱“入圍企業(yè)”）已于2019年2月18日公布。根據(jù)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于印發(fā)<甘肅省中藥飲片談判采購(gòu)助推脫貧攻堅(jiān)試點(diǎn)方案>的通知》（甘藥采發(fā)〔2018〕6號(hào)）和甘肅省公共資源交易局發(fā)布的《甘肅省中藥飲片談判采購(gòu)企業(yè)入圍公告》（甘交易醫(yī)字〔2018〕71號(hào)）的相關(guān)要求，為做好納入談判品種目錄里的產(chǎn)品價(jià)格談判及網(wǎng)上采購(gòu)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、執(zhí)行時(shí)間
（一）2019年5月1日起，全省縣級(jí)及縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行甘肅省中藥飲片談判采購(gòu)助推脫貧攻堅(jiān)企業(yè)入圍結(jié)果和納入本次談判目錄的產(chǎn)品。
（二）已經(jīng)采購(gòu)未使用完的談判目錄內(nèi)的品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可從網(wǎng)下移至網(wǎng)上（進(jìn)行談判目錄品種原議價(jià)采購(gòu)信息的網(wǎng)上維護(hù)）或延期使用完，過(guò)渡期至2019年6月30日。
（三）為了使醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快熟悉中藥飲片網(wǎng)上采購(gòu)功能，系統(tǒng)上線后醫(yī)療機(jī)構(gòu)即可進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)試運(yùn)行，試運(yùn)行期截止到2019年6月30日。2019年7月1日起全省縣級(jí)及縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)“甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（中藥飲片）”網(wǎng)上采購(gòu)納入本次談判品種目錄的產(chǎn)品?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)可以試行執(zhí)行談判結(jié)果。
（四）未納入本次談判采購(gòu)目錄的中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)按原渠道采購(gòu)。
（五）中藥配方顆粒的采購(gòu)使用，按原國(guó)家和甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)配方顆粒試點(diǎn)管理的相關(guān)要求執(zhí)行。
二、采購(gòu)平臺(tái)
（一）為推動(dòng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片網(wǎng)上采購(gòu)工作，我省在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上開(kāi)發(fā)了“中藥飲片采購(gòu)功能模塊”。全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)可通過(guò)“甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)”登陸藥品集中采購(gòu)系統(tǒng)，進(jìn)入“中藥飲片采購(gòu)功能模塊”。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)登陸用戶名和密碼及登陸方式同藥品集中采購(gòu)平臺(tái)。若中藥飲片網(wǎng)上采購(gòu)與普通藥品分屬不同部門，需要增加用戶名，可由醫(yī)院賬戶管理員分配子賬戶。醫(yī)院管理員賬戶丟失或遺忘等可致函省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處找回或重置管理員賬戶，由管理員分配中藥飲片采購(gòu)子賬戶。
（三）生產(chǎn)企業(yè)用戶名和密碼按照企業(yè)上傳資料時(shí)賦予的繼續(xù)使用。企業(yè)可以根據(jù)每年的發(fā)展、能力提升和資質(zhì)變更等每半年維護(hù)資料一次。
（四）承擔(dān)入圍企業(yè)飲片配送任務(wù)的配送企業(yè)應(yīng)向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處申請(qǐng)，經(jīng)審核同意賦予用戶名和密碼，導(dǎo)入藥品集中采購(gòu)系統(tǒng)，與生產(chǎn)企業(yè)建立網(wǎng)上配送關(guān)系。
（五）生產(chǎn)企業(yè)具備中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的配送企業(yè)，需要向省醫(yī)療保障局申請(qǐng)用戶名和密碼。生產(chǎn)企業(yè)一票制直接配送的企業(yè)不需再次申請(qǐng)。
三、中藥飲片的談判采購(gòu)
（一）采購(gòu)目錄
本次甘肅省中藥飲片談判采購(gòu)目錄（含小包裝中藥飲片）為甘肅省地產(chǎn)道地藥材和重點(diǎn)培育品種，共23個(gè)品規(guī)（見(jiàn)附件1）.每一種飲片品規(guī)分兩個(gè)質(zhì)量等級(jí)（選貨和統(tǒng)貨）。中藥配方顆粒包含企業(yè)全部上市品種。采購(gòu)目錄已導(dǎo)入藥品集中采購(gòu)平臺(tái)中藥飲片模塊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接點(diǎn)選填入相應(yīng)談判價(jià)格和數(shù)量提交完成操作即可。
（二）組織談判
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體在企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入的基礎(chǔ)上自行組織網(wǎng)下質(zhì)量評(píng)價(jià)和價(jià)格談判。完成質(zhì)量評(píng)價(jià)和價(jià)格談判后依據(jù)談判結(jié)果進(jìn)行網(wǎng)上價(jià)格填報(bào)和采購(gòu)。
1.為方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)，采購(gòu)平臺(tái)根據(jù)入圍企業(yè)提交的電子申報(bào)材料內(nèi)容，詳細(xì)標(biāo)示了入圍企業(yè)和申報(bào)產(chǎn)品的基本信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判時(shí)可查閱參考。
2.中藥飲片的質(zhì)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行把關(guān)負(fù)責(zé)，根據(jù)市場(chǎng)價(jià)格變動(dòng)情況自行決定是否重新談判。
3.省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將適時(shí)啟動(dòng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)及相關(guān)排名工作，請(qǐng)各飲片生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)做好檔案資料的上傳和維護(hù)。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)中藥飲片的談判結(jié)果與供貨企業(yè)簽訂書面購(gòu)銷合同。根據(jù)原發(fā)展改革委、財(cái)政部、衛(wèi)生部、勞動(dòng)保障部、商務(wù)部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)務(wù)院法制辦、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格秩序的意見(jiàn)》精神，我省中藥飲片加價(jià)率原則上應(yīng)控制在20%以內(nèi)。
（三）中藥飲片配送
1.生產(chǎn)企業(yè)是中藥飲片配送的第一責(zé)任人。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)一票制配送。儲(chǔ)存、配送過(guò)程應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，保證中藥飲片質(zhì)量。對(duì)于未列入本次談判品種目錄的中藥飲片，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出采購(gòu)需要，生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)滿足需求，及時(shí)配送。
2.建立網(wǎng)上配送關(guān)系。生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（中藥飲片）“入圍企業(yè)選擇配送企業(yè)”和“配送企業(yè)確認(rèn)配送”兩個(gè)環(huán)節(jié)建立網(wǎng)上配送關(guān)系（電子合同）。配送合同的變更解除由雙方自行協(xié)商確定，并通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)“變更、解除”及“變更、解除確認(rèn)”予以實(shí)現(xiàn)。為確保網(wǎng)上配送關(guān)系及時(shí)調(diào)整，系統(tǒng)支持單方申請(qǐng)解除配送關(guān)系，配送合同解除的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容由合同雙方自行解決，發(fā)起解除配送合同申請(qǐng)人承擔(dān)解除合同的全部法律責(zé)任。
3.網(wǎng)上配送關(guān)系建立自2019年5月1日至6月30日止。入圍企業(yè)應(yīng)確保配送區(qū)域內(nèi)有配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)其中藥飲片配送任務(wù)。配送企業(yè)的申請(qǐng)流程見(jiàn)附件2。
（四）中藥飲片驗(yàn)收
談判品種的留樣由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行留樣及管理，并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收的依據(jù)。驗(yàn)收工作各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織，驗(yàn)收合格簽字后方可入庫(kù)；驗(yàn)收不合格的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)提出質(zhì)疑或拒絕接收，有關(guān)供貨企業(yè)應(yīng)收回；醫(yī)療機(jī)構(gòu)可要求供貨企業(yè)重新配送合格中藥飲片，也可重新選擇供貨企業(yè)配送。
四、監(jiān)督管理
（一）中藥飲片網(wǎng)上采購(gòu)工作處于試點(diǎn)階段，鑒于中藥飲片質(zhì)量鑒別的特殊性及醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下議價(jià)的實(shí)際，中藥飲片網(wǎng)上采購(gòu)工作需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)不懈努力和平臺(tái)功能的不斷完善。待試點(diǎn)取得成熟經(jīng)驗(yàn)，網(wǎng)上采購(gòu)機(jī)制完善后所有中藥飲片實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)。各級(jí)醫(yī)保和衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為管理。
（二）探索中藥飲片網(wǎng)上采購(gòu)配送監(jiān)管新途徑，充分利用中藥飲片采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)分析、積分和誠(chéng)信管理功能，對(duì)入圍企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效管理。
（三）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加大對(duì)中藥飲片的監(jiān)督檢查和抽檢力度，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的企業(yè)或抽檢不合格的生產(chǎn)企業(yè)，按省藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（四）對(duì)擅自經(jīng)營(yíng)、使用中藥配方顆粒的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對(duì)中藥配方顆粒在未經(jīng)批準(zhǔn)單位經(jīng)營(yíng)使用予以行政處罰問(wèn)題的批復(fù)》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕630號(hào)）以及《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕640號(hào)）等規(guī)定進(jìn)行處理。
五、其他要求
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快熟悉中藥飲片網(wǎng)上采購(gòu)操作流程（詳見(jiàn)附件3），配送入圍品種的企業(yè)應(yīng)盡快到省醫(yī)療保障局申請(qǐng)納入平臺(tái),與生產(chǎn)企業(yè)建立網(wǎng)上配送關(guān)系。
（二）各級(jí)衛(wèi)生健康部門、醫(yī)療保障部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)將執(zhí)行甘肅省中藥飲片談判采購(gòu)入圍結(jié)果過(guò)程中存在的問(wèn)題及建議反饋給省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
聯(lián)系電話：省醫(yī)療保障局：0931-8156872
技術(shù)支持電話：0931-8558793
省公共資源交易局：0931-2909261
附件：1.
甘肅省中藥飲片談判產(chǎn)品目錄
2.
中藥飲片配送企業(yè)申請(qǐng)流程
3. 甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)中藥飲片采購(gòu)模塊用戶操作手冊(cè)
4. 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送企業(yè)申請(qǐng)材料（封面）
5. 入圍生產(chǎn)企業(yè)委托配送授權(quán)書（模板）
6. 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請(qǐng)表（模板）
7. 法定代表人授權(quán)書（模板）
8. 配送承諾書（模板）
9. 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)業(yè)務(wù)受理存根
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2019年4月23日