各區(qū)、縣人民政府，市人民政府各工作部門、各直屬機構：
《西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》已經(jīng)市政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真貫徹落實。
西安市人民政府辦公廳
2019年2月19日
西安市落實國家組織藥品
集中采購和使用試點工作實施方案
為進一步貫徹落實國務院辦公廳《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)精神，積極推進我市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作，實施基金預撥制度，規(guī)范藥品流通秩序，保障臨床用藥需求，降低群眾藥費負擔?，F(xiàn)結合我市實際，制定本實施方案。
一、總體要求
(一)指導思想。
全面落實黨中央、國務院決策部署，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹習近平總書記關于藥品集中采購的重要指示精神，按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，在國家統(tǒng)一組織、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一政策的框架下，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構為集中采購主體，通過跨區(qū)域聯(lián)合集中帶量采購，讓人民群眾用上質量更高、價格較低的藥品。
(二)基本原則。
堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負擔，確保藥品質量及供應。堅持依法合規(guī)，嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定，確保專項采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。堅持市場機制和政府作用相結合，發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用。堅持平穩(wěn)過渡、妥當銜接，處理好試點工作與現(xiàn)有采購政策關系。
(三)主要目標。
各級公立醫(yī)療機構優(yōu)先配備使用國家組織藥品集中采購中選品種，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔;引導醫(yī)療機構規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革;探索完善藥品集中采購機制，使人民群眾能夠使用上質優(yōu)價廉的藥品。實現(xiàn)患者醫(yī)療負擔減輕、醫(yī)?；鹗褂眯侍嵘?、藥品生產(chǎn)企業(yè)收益增加、醫(yī)療機構成本下降的共贏目標。
二、實施范圍
西安市轄區(qū)內(nèi)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構，駐西安市轄區(qū)其他權屬公立醫(yī)療機構同步參與，鼓勵社會資本舉辦的醫(yī)療機構參與國家組織藥品集中采購試點工作。
三、工作任務
(一)確保中選藥品的帶量采購。
1.落實主體責任。全市各級公立醫(yī)療機構為國家組織藥品集中采購試點中選品種的采購主體。按照明確的中選品種年度約定采用量，醫(yī)療機構必須優(yōu)先采購、使用中選品種，依法合規(guī)與中標企業(yè)或相關藥品配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同，并確保按時完成年度約定采購量。(責任部門：市衛(wèi)生健康委)
2.暢通采購渠道。建立中選品種采購使用簡易程序，暢通中選藥品進院渠道，不得以費用總額、“藥占比”、醫(yī)院用藥品種數(shù)量、基本藥物使用比例、藥事委員會評審為由影響中選藥品的供應與合理使用。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)直接配送或市屬短缺藥品配送基地配送，從而達到優(yōu)先采購、合理應用的目標。(責任部門：市衛(wèi)生健康委)
3.落實采購任務。抓好中選藥品在醫(yī)院終端的使用，加強中選藥品的使用情況監(jiān)測，將藥品使用情況納入公立醫(yī)院考核指標，完善約談、通報和懲罰違規(guī)醫(yī)療機構的措施，引導醫(yī)療機構主動配合，從而保證約定采用量的順利完成。在每月完成約定采購量后，各醫(yī)療機構仍可根據(jù)自身情況，按需采購省藥采平臺的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。(責任部門：市衛(wèi)生健康委)
(二)確保中選藥品質量和供應。
1.強化藥品質量監(jiān)管。加大集中采購藥品的質量監(jiān)管，依法實施對中選藥品的全覆蓋現(xiàn)場檢查，適當增加檢測頻次，確保每個中選藥品的質量安全和藥品使用單位不出現(xiàn)藥品質量安全事故。加強藥品不良反應報告與監(jiān)測，完善藥品安全預警和應急處置工作預案，保證中選藥品質量可靠。(責任部門：市市場監(jiān)管局)
2.建立監(jiān)測和短缺預警。將國家集中采購藥品使用監(jiān)測納入總體藥品使用監(jiān)測工作中，發(fā)揮市屬短缺藥品配送基地監(jiān)測作用，加強對中選藥品使用情況的監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和預警中選藥品短缺的情況，并將供應不足、不及時的情況在第一時間上報國家、省試點工作小組。(責任部門：市衛(wèi)生健康委)
(三)確保中選藥品及時結算。
1.實施基金預撥制度。醫(yī)?；鸢凑蔗t(yī)療機構約定采購金額的50%預付周轉金，采購量達到協(xié)議約定采購量50%后，向醫(yī)療機構再預付40%的貨款，協(xié)議供貨期結束后，根據(jù)中選品種實際使用數(shù)量進行清算結賬，確保定點醫(yī)療機構依據(jù)合同約定按時支付企業(yè)藥款;積極探索醫(yī)療保險基金直接向企業(yè)預付藥款的運行新模式。(責任部門：市醫(yī)療保障局，市衛(wèi)生健康委)
2.監(jiān)測醫(yī)療機構回款。醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人，必須按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，從而降低藥企交易成本，如因醫(yī)療機構不及時結算影響中選藥品供應的，要嚴肅處理。有關部門要監(jiān)測醫(yī)療機構回款時間并將其列入考核指標，對不按要求及時回款的醫(yī)療機構負責人，采取約談、通報等處罰措施。(責任部門：市衛(wèi)生健康委，市醫(yī)療保障局)
(四)完善醫(yī)保配套政策。
1.明確醫(yī)保支付標準。在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保的支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥等，按統(tǒng)一的支付標準進行結算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑藴实乃幤罚鲋Ц稑藴什糠钟苫颊咦愿?低于支付標準的，按實際價格支付。如患者使用的藥品與支付標準差異較大，可漸進式調整支付標準，在3年內(nèi)調整到位。(責任部門：市醫(yī)療保障局)
2.促進醫(yī)療機構改革。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用，合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，確保醫(yī)療機構使用集中采購中選的價格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機構運行成本。公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務收支形成結余的，可按照“兩個允許”(允許醫(yī)療機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，從而進一步調動醫(yī)務工作人員的積極性。(責任部門：市醫(yī)療保障局，市衛(wèi)生健康委，市人社局)
(五)加強監(jiān)督管理。
1.加大醫(yī)療機構督導。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核，從行風建設、合理用藥、臨床用藥綜合評價等方面入手，規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員用藥行為，優(yōu)先使用中選藥品，對不按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療機構，在醫(yī)?？傤~指標考核、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)保定點資格審核、國家及地方重點?？圃u定和復核、醫(yī)療機構負責人目標考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》相應條款嚴肅處理。要進一步完善藥品臨床應用指南，嚴格處方審核和處方點評，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學合理用藥，保障患者用藥安全。(責任部門：市衛(wèi)生健康委，市醫(yī)療保障局)
2.開展采購和使用監(jiān)測。通過省藥采平臺市級監(jiān)督管理系統(tǒng)監(jiān)測醫(yī)療機構對中選藥品的配備情況，通過醫(yī)療保險信息系統(tǒng)對定點醫(yī)療機構中選藥品使用率、使用量進行過程管控，發(fā)揮“一平臺、一系統(tǒng)”的功能，對于使用量低、使用情況不佳的醫(yī)療機構進行督查。(責任部門：市醫(yī)療保障局，市衛(wèi)生健康委)
3.實行醫(yī)保協(xié)議管理。將是否完成中選藥品的采購目標和合理優(yōu)先使用納入醫(yī)保協(xié)議管理內(nèi)容，同時納入對定點醫(yī)療機構日?？己斯芾韮?nèi)容。對不能按時完成任務的醫(yī)療機構，視情況扣減相應醫(yī)保結算額度。(責任部門：市醫(yī)療保障局)
四、實施步驟
(一)準備階段(2018年12月10日至2019年2月15日)。
制定《西安市落實國家組織藥品集中采購試點工作實施方案》。成立西安市落實國家組織藥品集中采購和使用工作領導小組，由分管副市長任組長，市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市人社局、市財政局等部門的主要負責同志為成員，負責整體謀劃、協(xié)調推進試點工作，及時研究解決試點推進過程中的重大問題。領導小組下設辦公室，辦公室主任由市醫(yī)療保障局主要負責同志兼任。
(二)出臺配套政策階段(2019年1月30日至2019年2月25日)。
市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局等部門分別結合自身業(yè)務于2019年2月15日前出臺相關保障試點工作落地的配套支持政策，并完善相關網(wǎng)絡系統(tǒng)建設。
市衛(wèi)生健康委2月25日前將約定采購指標分解至各級公立醫(yī)療機構，并督促醫(yī)療機構與中標企業(yè)簽訂帶量購銷合同。
(三)試運行階段(2019年2月26日至2019年3月24日)。
各醫(yī)療機構開展國家組織藥品集中采購和使用試運行工作，各相關部門及時跟進，積極協(xié)調，解決試運行過程中出現(xiàn)的問題，并及時調整相關政策措施，確保工作順利開展。
(四)執(zhí)行國家組織藥品集中采購結果階段(2019年3月25日起)。
全市各級公立醫(yī)療機構全面執(zhí)行國家組織藥品集中采購結果，同步執(zhí)行醫(yī)保支付標準。
(五)總結經(jīng)驗(2020年2月底前)。
對全市落實國家組織藥品集中采購試點工作進行評估總結，為推進試點工作和完善相關政策積累經(jīng)驗。
五、保障措施
國家組織藥品集中采購和使用試點工作，是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容，是解決看病難、看病貴問題的重大舉措，是三醫(yī)聯(lián)動的重點難點。各相關部門要堅持以人民為中心的發(fā)展理念，以高度的政治責任感抓好試點工作落實，克服機構改革期間存在的困難，勇于擔當、主動協(xié)調、認真組織，確保中選結果的順利執(zhí)行。
(一)提高認識。
各部門要高度重視，主要領導為第一責任人，要親自謀劃、親自部署，確保相關部門各司其職，協(xié)同推進，切實做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作。
(二)密切配合。
藥品集中采購試點工作需要多個部門的密切配合，才能確保試點工作的有效落實，各區(qū)縣人民政府務必高度重視，相關部門需要及時溝通，緊密配合。醫(yī)療保障部門要承擔監(jiān)督實施的職責，做好醫(yī)保支付、結算和預付藥款管理等工作，出臺醫(yī)保支付標準、基金結余留用、預付藥款有關政策;衛(wèi)生健康部門要將中選藥品配備使用情況納入公立醫(yī)院考核指標，督導醫(yī)療機構優(yōu)先使用，細化中選品種使用措施，監(jiān)測預警藥品短缺信息，確保完成用量;市場監(jiān)管部門要強化藥品質量監(jiān)管，建立質量問題處理工作機制。
(三)加強宣傳。
關注輿情，加強正向宣傳，強化對試點工作重要意義、主要任務、政策措施的宣傳和解讀，合理引導群眾預期，回應社會關切，營造良好的改革氛圍。同時，加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓，對使用國家組織集中采購中選藥品可能出現(xiàn)的用藥調整情況做好解釋說明。
(四)加強督導。
各成員單位每月25日前以會議或書面形式向領導小組報告1次工作進展情況，如有重大事項需及時報告。領導小組辦公室負責督導試點工作進展，并及時報市政府主要領導審定，確保試點各項工作任務圓滿完成。
附件：西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作時間安排
