去乙酰毛花苷等4個(gè)基本藥物正式定點(diǎn)生產(chǎn)，短缺藥保障供應(yīng)又添新機(jī)制?
中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2015-03-10?
? 保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要目標(biāo)和任務(wù)，是重大民生工程。隨著國家基本藥物制度實(shí)施的推進(jìn)，藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)取得明顯成效。但一個(gè)時(shí)期以來，仍有部分用量小、臨床必需的藥品因?yàn)槔麧櫟?、市場需求少，企業(yè)沒有生產(chǎn)積極性，藥品供應(yīng)時(shí)斷時(shí)續(xù)甚至出現(xiàn)斷供，不能滿足患者用藥需求。例如去年上半年甲巰咪唑在全國范圍內(nèi)出現(xiàn)供應(yīng)短缺，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。
??《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）都提出對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的基本藥物可通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。2012年11月，工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、原衛(wèi)生部、原食品藥品監(jiān)督管理局4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于對用量小 臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》，對定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作實(shí)施的基本原則、工作機(jī)制、工作程序等方面提出了明確要求。經(jīng)多部門共同努力，現(xiàn)將去乙酰毛花苷等4個(gè)品種作為首批定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種，確定了統(tǒng)一采購價(jià)格，招標(biāo)遴選了定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和供貨區(qū)域，并及時(shí)將結(jié)果向社會(huì)公示。其中，去乙酰毛花苷（西地蘭）是治療心力衰竭的強(qiáng)心藥物，洛貝林和多巴酚丁胺是在急搶救中必需的呼吸中樞興奮藥物及抗休克藥物，甲巰咪唑則用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥，這4個(gè)藥品都是臨床需求量小、供應(yīng)不穩(wěn)定的藥品。
??為進(jìn)一步做好定點(diǎn)生產(chǎn)基本藥物的供應(yīng)、使用、監(jiān)管等工作，近日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委和食品藥品監(jiān)督管理總局4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（以下簡稱《通知》），公布了定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、供貨區(qū)域及統(tǒng)一采購價(jià)格，要求各地做好生產(chǎn)供應(yīng)和采購使用工作。
??《通知》提出，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種，各級(jí)公立醫(yī)院及其它醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也應(yīng)優(yōu)先配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種，應(yīng)委托省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款，公立醫(yī)院也應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種，鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。
??《通知》明確了各相關(guān)部門職責(zé)分工。各地衛(wèi)生計(jì)生委對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購和使用情況進(jìn)行監(jiān)督，督導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按政策要求采購和使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種，按照合同約定及時(shí)付款；對定點(diǎn)生產(chǎn)品種臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)測。相關(guān)地區(qū)工業(yè)和信息化主管部門對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，協(xié)調(diào)解決存在的問題。各地發(fā)展改革委對定點(diǎn)生產(chǎn)品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管和開展價(jià)格監(jiān)測。相關(guān)地區(qū)食品藥品監(jiān)管局進(jìn)一步加強(qiáng)對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督質(zhì)量保證體系和原輔料供應(yīng)商審計(jì)。