京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果已于2024年3月公布。
北京市藥監(jiān)局組織對北京朗迪制藥有限公司碳酸鈣D3顆粒(II)抽檢,發(fā)現(xiàn)存在含量測定等不符合規(guī)定項目,綜合評定結(jié)論為不符合《國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)》和《中華人民共和國藥品管理法》要求。2023年10月19日,北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告,對北京朗迪制藥有限公司暫停生產(chǎn)、銷售。
貴州省藥品監(jiān)督管理局組織對貴州益佰制藥股份有限公司艾迪注射液進(jìn)行抽檢,發(fā)現(xiàn)在執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范中存在安全隱患,綜合評定結(jié)論為不符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求。2024年4月19日,貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,對貴州益佰制藥股份有限公司責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售。
按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神,經(jīng)京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟單位審議,該企業(yè)違背在申報材料中作出的承諾,違反《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》有關(guān)條款,決定取消北京朗迪制藥有限公司碳酸鈣D3顆粒(II)、貴州益佰制藥股份有限公司艾迪注射液中選資格。
天津市醫(yī)藥采購中心
2024年8月16日