各省轄市、濟源示范區(qū)、各省直管縣(市)醫(yī)保局,省公共資源交易中心,各相關企業(yè):
為確保國家組織集中采購非中選過評藥品的整體價格處于合理水平,減輕群眾藥費負擔,滿足群眾多元化需求,現(xiàn)就做好國家組織集中采購非中選藥品增補掛網(wǎng)工作有關事宜通知如下。
一、申報范圍
屬于國家組織藥品集中采購目錄,未在省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)的同質(zhì)量層次非中選藥品(含相近規(guī)格,以下簡稱非中選藥品)。同通用名下原研藥、參比制劑以及通過(含視同)質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品視為同質(zhì)量層次。
屬于國家組織集中采購藥品目錄(含相近規(guī)格)且在我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)的同質(zhì)量層次非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)達到3家及以上的,未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品不再掛網(wǎng)采購。
二、申報條件
非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)申報價格須為全國最低中標(掛網(wǎng))價或主動降價。符合以下條件之一的,可直接掛網(wǎng)和增補掛網(wǎng)價格(相近規(guī)格品種的申報價格以中選品規(guī)為基準,按差比價規(guī)則進行折算)。
(一)申報價格主動降至或低于中選藥品中選價格的;
(二)申報價格不高于同質(zhì)量層次非中選藥品全省最低掛網(wǎng)價的(非中選藥品沒有掛網(wǎng)價的取最低有效交易價)。
三、申報程序
(一)企業(yè)申報。符合要求的企業(yè)可隨時在省醫(yī)藥采購平臺遞交增補掛網(wǎng)申請,填寫申報價格,并提交相關資質(zhì)材料(詳見附件)。
(二)資質(zhì)審核。省公共資源交易中心應及時對企業(yè)提交的藥品資質(zhì)等材料進行審核,審核通過后按月進行公示、公布。并及時將辦理情況報省醫(yī)療保障局。
三、有關要求
(一)非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應保證申報材料的真實有效,并實行價格動態(tài)聯(lián)動,非中選藥品在其他省級藥品集中采購平臺掛網(wǎng)價格低于我省掛網(wǎng)價格時,企業(yè)應于30天內(nèi)向省級醫(yī)藥集中采購機構(gòu)及時申報。對于存在虛報、瞞報等不誠信和違規(guī)行為的企業(yè),按照我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定執(zhí)行。
(二)省公共資源交易中心要按照“一網(wǎng)通辦”要求及相關規(guī)定,進一步完善采購平臺功能,優(yōu)化工作流程,完善優(yōu)質(zhì)服務保障,原則上從收到企業(yè)申報資料到辦理完畢不超過30日。
附件:1.企業(yè)申報材料清單
2.集中采購非中選藥品價格申報情況備案表
2021年3月30日
附件1:企業(yè)材料清單.xlsx
附件2:申報情況備案表.xlsx