一、背景依據(jù)及起草過程
2021年1月22日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），從制度層面對藥品集中帶量采購工作進行頂層設(shè)計。為貫徹落實國辦文件精神，推進我省藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，省醫(yī)保局牽頭起草了我省《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見（征求意見稿）》，在充分征求、合理吸納省直相關(guān)單位和有關(guān)醫(yī)藥協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)意見建議基礎(chǔ)上，形成我省《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》。
二、總體目標(biāo)和重點措施
2019年12月，我省開始實施藥品采購制度改革試點，以“未過評”藥品為突破口，實現(xiàn)了35個藥品成功談判議價，平均降幅35.16%，單品最高降幅達63.91%，年節(jié)約資金約2.99億元。2020年10月，在全省公立醫(yī)療機構(gòu)開展帶量采購，60個藥品談判成功，平均降幅50.26%，單品最高降幅達76.55%，年節(jié)約資金約5.06億元。我省探索開展“未過評”藥品省級帶量采購談判議價工作，實現(xiàn)了與國家過評藥品招采機制的有效對接，降低了藥品虛高價格，減輕了患者用藥負擔(dān)，優(yōu)化了企業(yè)營商環(huán)境，推動了公立醫(yī)院改革。
《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》圍繞破解藥品招標(biāo)采購“招而不采、招采分離”、藥品招標(biāo)采購和醫(yī)保支付聯(lián)動不夠、公立醫(yī)院參與藥品招采改革積極性不高、藥品“帶金銷售”營商環(huán)境不優(yōu)等突出問題，提出針對性舉措：
（一）在集采藥品的范圍方面。國家藥品集采范圍為原研藥、參比制劑及過評超3家的仿制藥，我省集采范圍為臨床使用量大、采購金額較高、符合臨床診療規(guī)范、競爭較為充分的臨床常用未過評藥品。
（二）在構(gòu)建分層集采格局方面。我省藥品集采工作細分為3個層次：一是積極參加國家集中帶量采購；二是常態(tài)化組織省級集中帶量采購（包括：落實長三角醫(yī)保一體化要求，積極探索長三角區(qū)域藥品聯(lián)盟采購）；三是有序推進市級集中帶量采購。
（三）在中選藥品嚴(yán)禁“二次議價”方面。中選藥品按中選價格掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)按中選價格采購，患者按中選價格使用。醫(yī)療機構(gòu)對中選藥品必須網(wǎng)上采購，按照集中帶量采購中選價實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價”。
（四）在規(guī)范平臺“陽光采購”方面。要求醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行平臺采購、配送、入庫全部流程，公立醫(yī)療機構(gòu)均需在省醫(yī)藥集中采購平臺采購藥品（國家規(guī)定實行特殊管理，不實行集中招標(biāo)采購的藥品除外），嚴(yán)禁網(wǎng)下采購。