各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
? ? 為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)和供應(yīng)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023 年版)(川衛(wèi)疾控函[2023]11號(hào))等要求，現(xiàn)就東興區(qū)2025 年非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下。
? ? 一、遴選條件
? ? 1.四川省藥械采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)公示中標(biāo)的非免疫規(guī)劃疫苗，且向東興區(qū)疾病預(yù)防控制中心提交了疫苗企業(yè)相關(guān)資料。
? ? 2.企業(yè)近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄，無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
? ? 3.遴選申請(qǐng)人具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力以及良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
? ? 二、遴選辦法
? ? 根據(jù)《東興區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)評(píng)審實(shí)施方案（修訂）》的規(guī)定，按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)的要求，參加評(píng)審的人員在投票表上采取無(wú)記名投票方式進(jìn)行票決遴選。
? ? 三、提交材料
? ? (一)企業(yè)資質(zhì)材料。
? ? 1.企業(yè)簡(jiǎn)介，營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、藥品生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件。
? ? 2.藥品 GMP 證書(shū)、藥品(再)注冊(cè)批件(證)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單、疫苗使用說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。
? ? 3.疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托推廣公司的疫苗推廣授權(quán)委托書(shū)及其委托代表身份證復(fù)印件、質(zhì)保協(xié)議、廉潔協(xié)議和遴選申請(qǐng)表(詳見(jiàn)附件)。
? ? 4.生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)戶(hù)許可證、賬號(hào)信息、配送企業(yè)信息。
? ? (二)資料要求。
? ? 1.相關(guān)資料必須在有效期內(nèi)并加蓋企業(yè)鮮章。
? ? 2.資料需裝訂成冊(cè)。
? ? 3.資料需現(xiàn)場(chǎng)雙方簽字接收，不接受郵寄。
? ? 四、提交時(shí)間
? ? 2025年5月13日-5月16日，逾期不予受理。
? ? 提交地點(diǎn):東興區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃管理科
? ? 聯(lián)系人:楊老師? ??
? ? 聯(lián)系電話:座機(jī)0832-5868105? ?手機(jī):13890546117
內(nèi)江市東興區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2025年5月13日
附件：
東興區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品遴選申請(qǐng)表
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申請(qǐng)遴選非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品基本情況
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疫苗名稱(chēng)
(全稱(chēng))
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疫苗上市許?可持有人
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接種對(duì)象
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作用與用途
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規(guī)格、劑型
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免疫程序和
劑量
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常見(jiàn)不良反應(yīng)
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產(chǎn)品主要優(yōu)點(diǎn)
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價(jià)格
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四川省掛網(wǎng)價(jià)格
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元/支
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*生產(chǎn)廠家、疫苗產(chǎn)品及代理公司資質(zhì)材料提交清單(生產(chǎn)許可、
營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP、近期批簽發(fā)等):
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是否納入四川省藥品器械采購(gòu)平臺(tái)：
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是?????????????????否
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本次申請(qǐng)用途說(shuō)明：
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□常規(guī)接種□應(yīng)急接種□特殊人群接種
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售后服務(wù)
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響應(yīng)天數(shù)
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AEFI處置
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近效期疫苗處理
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報(bào)損報(bào)廢疫苗處理
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疫苗強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)
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備注
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