云南省關(guān)于原研藥品、參比制劑、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜的通知(一)
各相關(guān)企業(yè)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu):
按照《云南省醫(yī)療保障局基本藥物和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)方案》(云醫(yī)?!?019〕181號(hào))和《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于基本藥物和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)近期工作有關(guān)問題的復(fù)函》要求,現(xiàn)將原研藥品、參比制劑、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜通知如下:
一、掛網(wǎng)交易工作安排
原研藥品、參比制劑、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)中審核通過且目前無申訴和質(zhì)疑情況的產(chǎn)品(詳見附件1:原研藥品、參比制劑、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)交易產(chǎn)品表),將于2020年9月17日起在云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)正式啟用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價(jià)直接采購(gòu),也可議價(jià)采購(gòu)。
二、信息補(bǔ)充完善
(一)有關(guān)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真核對(duì)藥品信息(包括最小制劑單位、計(jì)價(jià)單位、包裝單位、包裝數(shù)量、通用名、劑型、規(guī)格、企業(yè)名稱、備注等)。如藥品基本信息發(fā)生變更,請(qǐng)派授權(quán)代表在2020年9月11日下午17:00時(shí)前(法定節(jié)假日除外)持法定代表人授權(quán)書(原件)(附件3)、被授權(quán)人身份證(原件)至昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈609室遞交信息修改申請(qǐng)資料。
(二)附件1中備注為“須規(guī)范包裝信息”的藥品,請(qǐng)相應(yīng)企業(yè)派授權(quán)代表在2020年9月11日下午17:00時(shí)前(法定節(jié)假日除外)持法定代表人授權(quán)書(原件)(附件3)、被授權(quán)人身份證(原件)至昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈609室遞交包裝信息規(guī)范申請(qǐng)資料。
三、9月17日起將同時(shí)停止原交易系統(tǒng)和《昆明市2020年常用低價(jià)藥集中議價(jià)中選藥品》內(nèi)與本次掛網(wǎng)同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品的的掛網(wǎng)交易資格,停止交易目錄詳見附件2。與《昆明市2020年常用低價(jià)藥集中議價(jià)中選藥品》同廠家品規(guī)重合的,按低價(jià)原則調(diào)整掛網(wǎng)。
四、涉及申訴、質(zhì)疑和投訴的產(chǎn)品掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜,待處理結(jié)果公布后,另行通知。
五、樣品備案有關(guān)工作
(一)即日起附件1中備注為“需基藥備案”的藥品,請(qǐng)企業(yè)先按規(guī)定程序完成樣品備案。樣品備案辦理流程詳見附件3。
(二)請(qǐng)企業(yè)于2020年9月15日下午17:00時(shí)前(法定節(jié)假日除外),將《云南省基本藥物中標(biāo)品種樣品備案表》、《法定代表人授權(quán)書》(附件3)原件掃描件和《配送包裝說明》Excel電子匯總表(附件4)發(fā)送至電子郵箱:ynsypjzcgpt@163.com,請(qǐng)?jiān)卩]件主題中注明“企業(yè)名稱+項(xiàng)目名稱+基藥備案表”。未按時(shí)完成樣品備案的企業(yè),本月無法掛網(wǎng)交易。
六、交易系統(tǒng)賬號(hào)
(一)企業(yè)使用“云南省藥物集中采購(gòu)交易系統(tǒng)3.0版”交易賬號(hào)進(jìn)行藥品交易。
(二)交易賬號(hào)密碼遺失的企業(yè),按云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)“辦事指南”中相關(guān)辦理須知要求辦理。
藥械采購(gòu)科聯(lián)系方式:0871-65167613、68393892
藥械采購(gòu)科聯(lián)系地址:昆明高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈六樓609室
附件1:原研藥品、參比制劑、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥和通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥采購(gòu)交易產(chǎn)品表.xlsx
附件2:停庫表.xlsx
附件3:法定代表人授權(quán)書(格式).doc
附件4:樣品備案相關(guān)材料.zip
云南省政府采購(gòu)和出讓中心
2020年9月3日