各有關(guān)單位：
為保障公眾健康、滿足全省新冠病毒疫苗接種需求，我省將于近期按照《關(guān)于印發(fā)遼寧省第二類疫苗直接掛網(wǎng)采購實施方案（2016年版）的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2016〕46號）要求，開展新冠病毒疫苗直接掛網(wǎng)采購工作，歡迎新冠病毒疫苗上市許可持有人（進口疫苗國內(nèi)總代理或一級代理商視同上市許可持有人，下同）和新冠病毒疫苗產(chǎn)品加入平臺。本次平臺調(diào)整只針對新增新冠病毒疫苗上市許可持有人和產(chǎn)品，其他相關(guān)事項的更改和（或）調(diào)整本次不予實施。具體事宜通知如下：
一、紙質(zhì)文件編制報送
新增的疫苗上市許可持有人、新增產(chǎn)品的疫苗上市許可持有人需在規(guī)定時間內(nèi)編制紙質(zhì)文件，文件編制參照《遼寧省第二類疫苗直接掛網(wǎng)采購紙質(zhì)文件編制要求》，產(chǎn)品信息一覽表與編制文件共同裝訂（見附件1、2）。
紙質(zhì)文件一式兩份，于2024年8月23日前遞交或郵寄至我中心，逾期不予接收。請確保遞交資料的真實性、有效性，如提供虛假材料，一經(jīng)查實，取消虛假材料涉及產(chǎn)品采購資格。
二、網(wǎng)上信息填報
本次調(diào)整相關(guān)的單位應(yīng)在2024年8月26日9:00-15:30登錄“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”（網(wǎng)址http://ggzy.ln.gov.cn/yphc/），進入遼寧省非免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購平臺，按照《遼寧省第二類疫苗招標(biāo)采購平臺企業(yè)操作手冊》（附件3）和平臺要求，填報疫苗上市許可持有人和產(chǎn)品信息（新增疫苗上市許可持有人需在規(guī)定時間領(lǐng)取注冊用戶名和密碼，進入系統(tǒng)后自行修改密碼）。
相關(guān)的單位應(yīng)認(rèn)真填寫和更改信息，確保信息的真實、準(zhǔn)確，與紙質(zhì)文件填報的信息保持一致，且不得改動未申報的信息。完成信息填報后，需要將填報的信息在網(wǎng)上進行提交（系統(tǒng)設(shè)有“提交”按鈕，提交后，將不能再修改及添加任何信息,請將本次所有擬申報的采購品種目錄內(nèi)疫苗品種等全部信息填報完成并確認(rèn)無誤后，再予以提交）。
三、注意事項
（一）如果疫苗上市許可持有人提交的產(chǎn)品為全國首家進入平臺交易，請?zhí)峁┢鋬r格符合《關(guān)于印發(fā)遼寧省第二類疫苗直接掛網(wǎng)采購實施方案（2016年版）的通知》要求的承諾書。
（二）掛網(wǎng)采購紙質(zhì)文件編制要求中“藥品注冊批件”內(nèi)容，本次允許以附條件上市批件或國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班緊急使用通知代替，疫苗上市許可持有人獲批本次掛網(wǎng)新冠病毒疫苗藥品注冊批件后，須及時補充至平臺。
（三）為保持平臺正常運行，敬請平臺內(nèi)各相關(guān)單位在2024年8月26日前完成全部疫苗訂單的“確認(rèn)”工作。
（四）其他事宜請隨時關(guān)注“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”的通知。
四、聯(lián)系方式
聯(lián)?系?人：李萌?024-23373102、18941651016
郵寄地址：沈陽市渾南區(qū)金楓街168號省疾病預(yù)防控制中心4號樓206