各疫苗相關(guān)生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)〈疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023年版)〉的通知》《預(yù)防接種工作規(guī)范(2023年版)》《劍閣縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選實(shí)施方案(2026—2027年)》等相關(guān)要求,我縣擬于近期開展2026-2027年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、遴選范圍
(一)本次參加遴選的疫苗必須為2026年在《四川省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)》掛網(wǎng)公示的非免疫規(guī)劃疫苗。
(二)參與遴選的企業(yè)近3年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中無違法違紀(jì)記錄,無廉政、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
(三)符合上述條件的企業(yè),須向劍閣縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交相關(guān)資料。
二、參與遴選生產(chǎn)企業(yè)需提供資料
(一)企業(yè)簡(jiǎn)介。
(二)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)法定代表人授權(quán)書原件,進(jìn)口疫苗生產(chǎn)企業(yè)代理商需提供生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其的授權(quán)書。
(三)藥品生產(chǎn)許可證正本和副本復(fù)印件,進(jìn)口疫苗的需提供藥品經(jīng)營許可證正本和副本復(fù)印件、GSP證書。
(四)《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復(fù)印件。
(五)藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(已辦理統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營業(yè)執(zhí)照的,無需提供該項(xiàng))。
(六)稅務(wù)登記證(新版),銀行開戶許可證及開票信息。
(七)《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》的復(fù)印件,《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(港澳臺(tái)地區(qū))正本或副本復(fù)印件,進(jìn)口藥品進(jìn)行分包裝的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》復(fù)印件。
(八)與申報(bào)疫苗種類相關(guān)的最新有效的GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。
(九)產(chǎn)品說明書原件。
(十)疫苗出庫單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板、印章備案表。
(十一)售后服務(wù)承諾書、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理協(xié)議。
(十二)藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理企業(yè)的委托授權(quán)書,代理企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件。
(十三)疫苗運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料(含運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)、與生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書、運(yùn)輸車輛車牌號(hào)及運(yùn)輸人員等資料)。
(十四)推廣企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料,與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議或委托書,以及推廣及售后服務(wù)相關(guān)內(nèi)容。
(十五)非免疫規(guī)劃疫苗信息收集表(附件1)
(十六)廉潔自律承諾書(附件2)
(十七)非免疫規(guī)劃疫苗退貨承諾書(附件3)
三、資料報(bào)送相關(guān)要求
(一)報(bào)送時(shí)間:2026年3月18日—2026年3月27日,逾期不予受理,后果自負(fù)。
(二)報(bào)送地點(diǎn)及方式
1.報(bào)送地點(diǎn):劍閣縣下寺鎮(zhèn)東濱大道89號(hào)(聯(lián)系電話:0839-6280552)。
2.報(bào)送方式:每天8:00至12:00,14:30至17:30(北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外),由企業(yè)人員現(xiàn)場(chǎng)提交資料,不接受郵寄等其他方式。
(三)資料要求
1.提供的資料數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消遴選(錄用)資格并三年內(nèi)不得參與我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
2.提供的資料需加蓋鮮章,并按目錄順序裝訂成冊(cè)。
劍閣縣非免疫規(guī)劃疫苗領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2026年3月17日