魯醫(yī)保函〔2024〕1號
各市醫(yī)療保障局：
為進(jìn)一步推進(jìn)《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》（魯醫(yī)保發(fā)〔2023〕14號）落地落實(shí)，不斷完善全流程管理措施，持續(xù)鞏固和增強(qiáng)集中帶量采購改革成效，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、提升集采落地監(jiān)測監(jiān)管能力
（一）持續(xù)優(yōu)化完善系統(tǒng)功能。依托省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)集采全流程監(jiān)測系統(tǒng)，不斷提升對集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測能力。各地醫(yī)保部門應(yīng)及時(shí)收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用建議，結(jié)合國家醫(yī)保局部署要求，推進(jìn)全流程監(jiān)測功能便捷、智能、高效。分批加快推進(jìn)集采醫(yī)用耗材全流程監(jiān)測，先行上線國家組織集采冠脈支架監(jiān)測功能，2024年底前實(shí)現(xiàn)各批次在執(zhí)行的集采醫(yī)用耗材監(jiān)測功能全面應(yīng)用。
（二）強(qiáng)化各方主體系統(tǒng)使用。市、縣醫(yī)保部門要將全流程監(jiān)測系統(tǒng)作為抓政策落實(shí)、抓問題查擺、抓督導(dǎo)整改的重要工具，會同有關(guān)部門切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，形成省、市、縣協(xié)同聯(lián)動機(jī)制。要督導(dǎo)中選企業(yè)、轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好日常自我監(jiān)測，及時(shí)掌握供應(yīng)保障、采購執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，充分發(fā)揮全流程監(jiān)測系統(tǒng)對中選企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自我約束作用。
（三）不斷健全監(jiān)測通報(bào)制度。各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個(gè)月起，各地醫(yī)保部門要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品進(jìn)院情況開展排查梳理，督導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快履行協(xié)議。省集采數(shù)據(jù)分析預(yù)警辦公室針對全省二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各市醫(yī)保部門針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上每季度開展一次通報(bào)提醒。各地要建立通報(bào)問題醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改情況月調(diào)度制度，及時(shí)跟進(jìn)并掌握問題整改進(jìn)展。
二、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購主體責(zé)任
（一）確保完成中選產(chǎn)品約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際需求、用藥趨勢，科學(xué)、合理填報(bào)采購需求量。中選結(jié)果落地后，要切實(shí)履行協(xié)議約定，按時(shí)完成約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購量完成后，仍應(yīng)優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品，未完成約定采購量、非中選產(chǎn)品使用量占同品種藥品耗材總使用量的比例高于50%，相關(guān)品種視為考核不合格。充分發(fā)揮醫(yī)?？冃Ч芾碜饔?，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，并納入年度定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約考核評價(jià)，強(qiáng)化鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的導(dǎo)向。
（二）優(yōu)化考核方式不搞“一刀切”?？己酥羞x產(chǎn)品采購情況時(shí)，應(yīng)綜合考慮納入國家和我省重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等因素。結(jié)合采購平臺中選產(chǎn)品供貨量、配送率等指標(biāo)，將保障供應(yīng)作為綜合考量因素，客觀反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購情況。探索開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單數(shù)據(jù)考核，對超常規(guī)訂單、同一時(shí)間段對同一藥品頻繁下單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)考核約束。
（三）加強(qiáng)高價(jià)可替代藥品采購監(jiān)測。重點(diǎn)關(guān)注高價(jià)可替代藥品采購量變化情況，對于明顯超出上年度采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要及時(shí)示警，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)決杜絕不報(bào)量以及未完成約定采購量而大量采購高價(jià)可替代藥品的情況。探索開展可替代藥品采購量占比指標(biāo)監(jiān)測，完善可替代藥品監(jiān)測方式。
（四）提升中選產(chǎn)品院內(nèi)管理水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)中選產(chǎn)品院內(nèi)管理，對于大量使用高價(jià)非中選、可替代藥品以及不落實(shí)相關(guān)醫(yī)用耗材系統(tǒng)（組套）采購政策，大量使用超過該組套中選價(jià)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到通報(bào)后要及時(shí)傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，不斷提升院內(nèi)管理水平。
三、強(qiáng)化中選企業(yè)供應(yīng)主體責(zé)任
（一）確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)到位。中選企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)供應(yīng)保障第一責(zé)任人責(zé)任，確保在采購周期內(nèi)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的采購需求，包括約定采購量以及超過約定采購量的部分。要加強(qiáng)配送企業(yè)供貨情況監(jiān)測，督導(dǎo)配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單并做好配送，提升中選產(chǎn)品配送率，力爭配送率保持80%以上。在接續(xù)采購、省級集采工作中，對于配送率低于80%的中選企業(yè)予以報(bào)量風(fēng)險(xiǎn)提示，對于配送率低于60%的中選企業(yè)減少約定采購量，對于配送率低于30%的中選企業(yè)不接受參加集采。
（二）切實(shí)加強(qiáng)基層供應(yīng)保障力度。中選企業(yè)要重點(diǎn)關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單響應(yīng)、配送情況，優(yōu)先選擇覆蓋面廣、供應(yīng)及時(shí)的配送企業(yè)，提升基層中選產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。各市醫(yī)保部門要建立專人負(fù)責(zé)制，每月監(jiān)測基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)情況，收集基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息反饋，進(jìn)一步提升問題發(fā)現(xiàn)的及時(shí)性，對接督導(dǎo)中選企業(yè)第一時(shí)間解決。
（三）及時(shí)回應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訴求問題。中選企業(yè)要密切關(guān)注集采全流程監(jiān)測系統(tǒng)以及供需對接微信群醫(yī)療機(jī)構(gòu)對供應(yīng)問題的反饋，及時(shí)響應(yīng)并妥善解決，提高供需對接精準(zhǔn)度和問題解決及時(shí)性。由于不可抗力等因素影響中選產(chǎn)品供應(yīng)的，中選企業(yè)應(yīng)提前一個(gè)月書面反饋省醫(yī)保局，省醫(yī)保局根據(jù)情況指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購。
四、加強(qiáng)部門協(xié)作和宣傳解讀
各地醫(yī)保部門要切實(shí)加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)作配合，及時(shí)共享監(jiān)測信息，落實(shí)警示提醒、通報(bào)、約談等措施，形成集采全流程管理部門合力。對于情節(jié)特別嚴(yán)重、督導(dǎo)整改不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可移交審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察部門聯(lián)動處置。要切實(shí)加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員深刻認(rèn)識集中帶量采購的重大意義，在診療過程中優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，合理引導(dǎo)患者用藥習(xí)慣。要加強(qiáng)政策解讀，提升醫(yī)務(wù)人員、患者對集中帶量采購政策以及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的認(rèn)識，主動回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好輿論氛圍。
文件執(zhí)行過程中，國家有新規(guī)定的，按新規(guī)定執(zhí)行。
山東省醫(yī)療保障局
2024年1月4日